Srovnávací studie mezi předním glenoidním blokem se subomohyoidním supraskapulárním blokem a interskapulárním blokem při artroskopii ramene
Srovnávací studie mezi ultrazvukem naváděným předním glenoidním blokem v kombinaci se subomohyoidním předním supraskapulárním blokem versus ultrazvukově naváděným interskapulárním blokem v diagnostické artroskopii ramene
Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 stejných skupin pomocí počítačem generované tabulky náhodných čísel, pojmenované skupiny A, B.
Skupina A: Pacienti dostanou blokádu předního glenoidu kombinovanou s blokádou supraskapulárního nervu.
Skupina B: Pacienti dostanou konvenční interskalenovou blokádu.
Ve skupině A bude pacient ležet na zádech pro blokádu předního glenoidu.
Supraskapulární nerv bude identifikován, když se rozvětvuje z horního kmene, a bude sledován, dokud nebude směřovat pod spodní břicho omohyoidního svalu.
Ve skupině B bude provedena interskalenová blokáda brachiálního plexu.
Primární výsledky budou následující: (1) 11bodová (0-10) numerická hodnotící stupnice (NRS) skóre bolesti bezprostředně před zahájením operace a po operaci; (2) stupeň zachované funkce bránice (DPDF): poměr pooperační amplitudy k předblokační (základní) amplitudě brániční exkurze bude hodnocen v oblasti zadržení pomocí křivočaré sondy (Sono Site, Ultrazvukový systém Transportable fuji M-turbo). ;(3) stupeň zachované síly stisku ruky (DPHS): poměr síly stisku ruky po operaci a před blokádou (základní hodnota) (maximální síla, kterou pacienti vynaložili, když dostali pokyn, aby stiskli rukojeti dynamometru co nejpevněji). Měření budou provedena před operací, bezprostředně po operaci, 4, 8 a 24 hodin po operaci.
A (4) Záznam komplikací, kterými jsou: Hematom, poranění nervu, alergie na některý z užívaných léků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Ain Shams University Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti Fyzický stav americké společnosti anesteziologů (ASA) I až II.
- Ve věku 18 až 65 let.
- Obě pohlaví.
- Pacienti plánovaní na artroskopii ramene.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- ASA fyzický stav III nebo více.
- Pacienti se známou alergií na některý ze studovaných léků.
- Infekce v místě vpichu.
- Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním v anamnéze.
- Pacienti s onemocněním ledvin.
- Pacienti s onemocněním jater.
- Pacienti s nervosvalovým onemocněním.
- Přítomnost jakékoli koagulopatie.
- Chronické užívání opioidů, gabapentinu nebo pregabalinu.
- Pacienti s anamnézou jakékoli psychiatrické poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A
Pacienti dostanou přední blokádu glenoidu kombinovanou s blokádou supraskapulárního nervu.
|
Ultrazvukem naváděná blokáda předního glenoidálního nervu kombinovaná s blokádou subomohyoidního předního supraskapulárního nervu
|
|
Experimentální: Skupina B
Pacienti budou blokovat interscalene brachiální plexus.
|
Ultrazvukem řízená interskaleninová blokáda brachiálního plexu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupeň zachování funkce bránice (DPDF)
Časové okno: 24 hodin po operaci.
|
stupeň zachované funkce bránice (DPDF): poměr amplitudy pooperační a předblokové (základní) exkurze bránice bude hodnocen v oblasti držení pomocí křivočaré sondy (Sono Site, Ultrazvukový systém Transportable fuji M-turbo).).
Měření budou provedena před operací, bezprostředně po operaci, 4, 8 a 24 hodin po operaci.
|
24 hodin po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
11bodová (0-10) numerická hodnotící stupnice (NRS) skóre bolesti.
Časové okno: 24 hodin po operaci.
|
11bodová (0-10) numerická hodnotící stupnice (NRS) skóre bolesti bezprostředně před zahájením operace a po operaci.).
Měření se provedou 4, 8 a 24 hodin po operaci.
|
24 hodin po operaci.
|
|
Stupeň zachování pevnosti rukojeti (DPHS)
Časové okno: 24 hodin po operaci.
|
Stupeň zachované síly úchopu (DPHS): poměr síly úchopu po operaci k předblokační (základní) síle (maximální síla, kterou pacienti vynaložili, když dostali pokyn, aby stiskli rukojeti dynamometru co nejpevněji).
Měření budou provedena před operací, bezprostředně po operaci, 4, 8 a 24 hodin po operaci.
|
24 hodin po operaci.
|
|
Záznam komplikací.
Časové okno: 24 hodin po operaci.
|
Evidence komplikací, kterými jsou: Hematom, poranění nervu, alergie na některý z užívaných léků.
|
24 hodin po operaci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FAMSU R143/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .