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어깨 관절경 검사에서 전방 견갑골하 차단과 견갑골하 차단과 목간 차단의 비교 연구

2025년 7월 23일 업데이트: riham fathy galal, Ain Shams University

진단용 어깨 관절경 검사에서 초음파 유도 전방 관절와 블록과 견갑골하 전방 블록과 초음파 유도 인터스케일렌 블록의 비교 연구

환자들은 컴퓨터로 생성된 난수표에 의해 그룹 A, B라는 이름의 2개의 동일한 그룹으로 무작위 배정됩니다.

그룹 A: 환자는 견갑상 신경 차단과 결합된 전방 관절와 차단을 받게 됩니다.

그룹 B: 환자는 기존의 인터스칼렌 블록을 받게 됩니다.

그룹 A에서 환자는 전방 관절와 차단을 위해 앙와위로 누워 있게 됩니다.

견갑상 신경은 상부 몸통에서 분기되어 식별되며 오목뼈 근육의 하부 배 아래로 흐를 때까지 추적됩니다.

B그룹에서는 목간상완신경총 차단술을 시행하게 됩니다.

주요 결과는 다음과 같습니다: (1) 수술 시작 직전 및 수술 후 11점(0-10) 숫자 평가 척도(NRS) 통증 점수; (2) 횡격막 기능 보존 정도(DPDF): 수술 후 차단 전(기준선) 횡격막 편위 진폭의 비율은 곡선 프로브(Sono Site, Transportable fuji M-turbo 초음파 시스템)를 사용하여 유지 영역에서 평가됩니다. ;(3) 보존된 손잡이 강도(DPHS): 수술 후 차단 전(기준선) 손잡이 강도(동력계 손잡이를 최대한 꽉 쥐도록 지시받았을 때 환자에게 가해진 최대 힘)의 비율입니다. 측정은 수술 전, 수술 직후, 수술 후 4, 8, 24시간에 실시됩니다.

(4) 혈종, 신경 손상, 사용된 약물에 대한 알레르기 등의 합병증을 기록합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Ain shams university hospitals

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 환자 미국마취과학회 신체상태(ASA) I~II.
  2. 18~65세.
  3. 양성.
  4. 어깨 관절경 검사가 예정된 환자입니다.

제외 기준:

  1. 환자 거부
  2. ASA 신체 상태 III 이상.
  3. 임의의 연구 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
  4. 주사 부위의 감염.
  5. 심혈관 질환의 병력이 있는 환자.
  6. 신장 질환 환자.
  7. 간질환 환자.
  8. 신경근육질환 환자.
  9. 응고병증의 존재.
  10. 만성 아편유사제, 가바펜틴 또는 프레가발린 사용.
  11. 정신과적 장애의 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
환자는 견갑상 신경 차단과 결합된 전방 관절와 차단을 받게 됩니다.
초음파 유도 전방 관절와 신경 차단술과 절골하 전방 견갑상 신경 차단술을 결합한 방법
실험적: 그룹 B
환자는 Interscalene 상완 신경총을 차단합니다.
초음파 유도 인터스케일렌 상완 신경총 블록

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
횡경막 기능 보존 정도(DPDF)
기간: 수술 후 24시간.
횡경막 기능 보존 정도(DPDF): 수술 후 차단 전(기준선) 횡경막 편위 진폭의 비율은 곡선 프로브(Sono Site, Transportable fuji M-turbo 초음파 시스템)를 사용하여 유지 영역에서 평가됩니다. 측정은 수술 전, 수술 직후, 수술 후 4, 8, 24시간에 이루어집니다.
수술 후 24시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
11점(0-10) 숫자 평가 척도(NRS) 통증 점수.
기간: 수술 후 24시간.
수술 시작 직전 및 수술 후 11점(0-10) 숫자 평가 척도(NRS) 통증 점수. 측정은 수술 후 4, 8, 24시간에 이루어집니다.
수술 후 24시간.
DPHS(보존된 손잡이 강도)
기간: 수술 후 24시간.
보존된 손잡이 강도(DPHS): 수술 후 차단 전(기준선) 손잡이 강도(동력계 손잡이를 최대한 꽉 쥐도록 지시받았을 때 환자에게 가해지는 최대 힘)의 비율입니다. 측정은 수술 전, 수술 직후, 수술 후 4, 8, 24시간에 이루어집니다.
수술 후 24시간.
합병증을 기록합니다.
기간: 수술 후 24시간.
합병증 기록: 혈종, 신경 손상, 사용된 약물에 대한 알레르기.
수술 후 24시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 25일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FAMSU R143/2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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