心血管マルチモダリティ画像研究
2026年8月5日 更新者：Montefiore Medical Center
ブロンクス区の人種的および少数民族グループにおける虚血性心筋症および非虚血性心筋症のリスク層別化 - 心血管マルチモダリティ画像研究
心筋症の病因を特定することは、最適な治療戦略と予後の予測にとって臨床的に非常に重要です。
黒人および非ヒスパニック系白人の患者では、心血管疾患のリスクが増加し、心血管関連死亡率が高い傾向があります。
最近、高度な心臓画像処理は、心血管疾患の診断とリスク層別化において重要なツールとなっています。
ヒスパニック系およびアフリカ系アメリカ人の少数民族におけるさまざまな心血管疾患の有病率とその特徴に関して利用できるデータは非常に限られているため、ブロンクスの人口におけるさまざまな人種および民族的少数派グループを研究することは、ブロンクスの少数民族における心筋症の有病率を判断するための非常に貴重な情報源となります。この集団における研究生存率は以下の通りです。
この研究は、心臓磁気共鳴（CMR）イメージングに焦点を当てたさまざまな心臓血管画像診断法を利用して、多様な患者集団における心臓血管疾患の病因を特定し、高度な心臓血管画像マーカーを適用してリスク階層化モデルを開発することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
ヒスパニック系とアフリカ系アメリカ人の多くがブロンクス区に住んでおり、モンテフィオーレ保健システムに属しています。 文献データに基づくと、アフリカ系アメリカ人とヒスパニック系は、非ヒスパニック系白人に比べて、さまざまな心血管疾患（CVD）の罹患率と死亡率が高いことがわかっています。 現在米国には5,300万人以上のヒスパニック系住民が住んでおり、これは米国総人口の17%を占め、2050年までに米国総人口の30%を占めると予想されている。 アフリカ系アメリカ人の少数派グループではCVDのリスクが増加していることも十分に文書化されています。 これらの少数派におけるさまざまな心血管疾患の有病率と特徴に関するデータは限られていますが、入手可能です。 過去 20 年間、心血管磁気共鳴 (CMR) イメージングなどの高度な心臓血管イメージング手法は、虚血性心筋症と非虚血性心筋症の患者のリスク層別化において信頼できるツールとなりました。
心血管磁気共鳴（CMR）イメージングは、心室のサイズと機能を定量化するためのゴールドスタンダードです。 駆出率に加えて、CMR 特徴追跡 (CMR-FT) は、特殊な追加のパルス シーケンスを使用せずに、日常的に取得されたシネ画像から心筋力学の評価を可能にする新しい後処理技術です。 基本的な全体的な縦方向の歪みは、非虚血性心筋症 (NICM) の予測マーカーとして証明されています。 CMRイメージングは、ネイティブおよび細胞外体積分率の測定の両方で、後期ガドリニウム増強（LGE）またはT1マッピングなどの他の定量的パラメーターなどの特定の技術を使用して、心筋に関する組織固有の情報を提供することもできます。 これに基づいて、CMR イメージングは虚血性心筋症 (ICM) と非虚血性心筋疾患を区別し、さまざまな形態の NICM を診断するのに最適なモダリティです。
NICM は、複数の根本的な病因を持つ異種の患者グループを表します。 流量制限冠状動脈疾患 (CAD) がないにもかかわらず、心室拡張と心機能の低下を伴う NICM の病因は、遺伝性、炎症性、毒性、またはウイルス性である可能性があります。 しかし、ほとんどの場合、その起源は不明です。 NICM はプライマリのいずれかになります。 肥大型心筋症（HCM）、右室不整脈原性心筋症（ARVC）、または心アミロイドーシス（CA）、アンダーソン・ファブリー病、サルコイドーシスなどの全身疾患に続発するもの、さらにはがん治療関連心機能不全（CTRCD）などの医原性のものもあります。 心筋症の病因を特定することは、最適な治療戦略と予後の予測にとって臨床的に非常に重要です。
同じ研究デザインによる同様の未登録の研究が、遡及的患者コホートでも実施されています（アインシュタイン治験審査委員会（IRB）番号 2022-14552）。 この登録は、将来のコホート (ID# 2024-16138) 専用です。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Annalisa Filtz, MD
- 電話番号：929-232-9798
- メール：afiltz@montefiore.org
研究場所
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New York
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The Bronx、New York、アメリカ、10467
- 募集
- Montefiore Health System
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コンタクト：
- Leandro Slipczuk, MD
- 電話番号：267-455-2717
- メール：lslipczukb@montefiore.org
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主任研究者：
- Leandro Slipczuk, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Montefiore Health System 内で CMR 研究を受けるすべての成人患者。
説明
包含基準:
- Montefiore Health System の心臓血管磁気共鳴 (CMR) 画像検査のために紹介された成人患者 (18 歳以上)
除外基準:
- 上記の基準を満たさない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：インデックス CMR イメージングからチャートレビュー時まで、最長 5 年間
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何らかの原因で死亡した患者の数は、基本的な記述統計を使用して要約され、報告されます。
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インデックス CMR イメージングからチャートレビュー時まで、最長 5 年間
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心臓突然死
時間枠：インデックス CMR イメージングからチャートレビュー時まで、最長 5 年間
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心血管疾患特有の死亡により死亡した患者の数は、基本的な記述統計を使用して要約され、報告されます。
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インデックス CMR イメージングからチャートレビュー時まで、最長 5 年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心不全による入院
時間枠：インデックス CMR イメージングからチャートレビュー時まで、最長 5 年間
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心不全の一次診断で入院した患者の数は、基本的な記述統計を使用して要約され、報告されます。
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インデックス CMR イメージングからチャートレビュー時まで、最長 5 年間
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入院総数
時間枠：インデックス CMR イメージングからチャートレビュー時まで、最長 5 年間
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何らかの診断で入院した患者の数は、基本的な記述統計を使用して要約され、報告されます。
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インデックス CMR イメージングからチャートレビュー時まで、最長 5 年間
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不整脈
時間枠：インデックス CMR イメージングからチャートレビュー時まで、最長 5 年間
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不整脈と診断された患者の数は、基本的な記述統計を使用して要約され、報告されます。
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インデックス CMR イメージングからチャートレビュー時まで、最長 5 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Leandro Slipczuk, MD, PhD、Montefiore Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Elliott P, Andersson B, Arbustini E, Bilinska Z, Cecchi F, Charron P, Dubourg O, Kuhl U, Maisch B, McKenna WJ, Monserrat L, Pankuweit S, Rapezzi C, Seferovic P, Tavazzi L, Keren A. Classification of the cardiomyopathies: a position statement from the European Society Of Cardiology Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Eur Heart J. 2008 Jan;29(2):270-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehm342. Epub 2007 Oct 4.
- Maron BJ, Towbin JA, Thiene G, Antzelevitch C, Corrado D, Arnett D, Moss AJ, Seidman CE, Young JB; American Heart Association; Council on Clinical Cardiology, Heart Failure and Transplantation Committee; Quality of Care and Outcomes Research and Functional Genomics and Translational Biology Interdisciplinary Working Groups; Council on Epidemiology and Prevention. Contemporary definitions and classification of the cardiomyopathies: an American Heart Association Scientific Statement from the Council on Clinical Cardiology, Heart Failure and Transplantation Committee; Quality of Care and Outcomes Research and Functional Genomics and Translational Biology Interdisciplinary Working Groups; and Council on Epidemiology and Prevention. Circulation. 2006 Apr 11;113(14):1807-16. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.174287. Epub 2006 Mar 27.
- Rapezzi C, Arbustini E, Caforio AL, Charron P, Gimeno-Blanes J, Helio T, Linhart A, Mogensen J, Pinto Y, Ristic A, Seggewiss H, Sinagra G, Tavazzi L, Elliott PM. Diagnostic work-up in cardiomyopathies: bridging the gap between clinical phenotypes and final diagnosis. A position statement from the ESC Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Eur Heart J. 2013 May;34(19):1448-58. doi: 10.1093/eurheartj/ehs397. Epub 2012 Dec 4.
- Kuruvilla S, Adenaw N, Katwal AB, Lipinski MJ, Kramer CM, Salerno M. Late gadolinium enhancement on cardiac magnetic resonance predicts adverse cardiovascular outcomes in nonischemic cardiomyopathy: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Imaging. 2014 Mar;7(2):250-258. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.113.001144. Epub 2013 Dec 20.
- Carnethon MR, Pu J, Howard G, Albert MA, Anderson CAM, Bertoni AG, Mujahid MS, Palaniappan L, Taylor HA Jr, Willis M, Yancy CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Clinical Cardiology; Council on Functional Genomics and Translational Biology; and Stroke Council. Cardiovascular Health in African Americans: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2017 Nov 21;136(21):e393-e423. doi: 10.1161/CIR.0000000000000534. Epub 2017 Oct 23.
- Rodriguez CJ, Allison M, Daviglus ML, Isasi CR, Keller C, Leira EC, Palaniappan L, Pina IL, Ramirez SM, Rodriguez B, Sims M; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; American Heart Association Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Status of cardiovascular disease and stroke in Hispanics/Latinos in the United States: a science advisory from the American Heart Association. Circulation. 2014 Aug 12;130(7):593-625. doi: 10.1161/CIR.0000000000000071. Epub 2014 Jul 14.
- Daviglus ML, Talavera GA, Aviles-Santa ML, Allison M, Cai J, Criqui MH, Gellman M, Giachello AL, Gouskova N, Kaplan RC, LaVange L, Penedo F, Perreira K, Pirzada A, Schneiderman N, Wassertheil-Smoller S, Sorlie PD, Stamler J. Prevalence of major cardiovascular risk factors and cardiovascular diseases among Hispanic/Latino individuals of diverse backgrounds in the United States. JAMA. 2012 Nov 7;308(17):1775-84. doi: 10.1001/jama.2012.14517.
- Barber S, Hickson DA, Wang X, Sims M, Nelson C, Diez-Roux AV. Neighborhood Disadvantage, Poor Social Conditions, and Cardiovascular Disease Incidence Among African American Adults in the Jackson Heart Study. Am J Public Health. 2016 Dec;106(12):2219-2226. doi: 10.2105/AJPH.2016.303471. Epub 2016 Oct 13.
- Hozawa A, Folsom AR, Sharrett AR, Chambless LE. Absolute and attributable risks of cardiovascular disease incidence in relation to optimal and borderline risk factors: comparison of African American with white subjects--Atherosclerosis Risk in Communities Study. Arch Intern Med. 2007 Mar 26;167(6):573-9. doi: 10.1001/archinte.167.6.573.
- Patel AR, Kramer CM. Role of Cardiac Magnetic Resonance in the Diagnosis and Prognosis of Nonischemic Cardiomyopathy. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Oct;10(10 Pt A):1180-1193. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.08.005.
- Leiner T, Bogaert J, Friedrich MG, Mohiaddin R, Muthurangu V, Myerson S, Powell AJ, Raman SV, Pennell DJ. SCMR Position Paper (2020) on clinical indications for cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2020 Nov 9;22(1):76. doi: 10.1186/s12968-020-00682-4.
- Romano S, Judd RM, Kim RJ, Heitner JF, Shah DJ, Shenoy C, Evans K, Romer B, Salazar P, Farzaneh-Far A. Feature-Tracking Global Longitudinal Strain Predicts Mortality in Patients With Preserved Ejection Fraction: A Multicenter Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Apr;13(4):940-947. doi: 10.1016/j.jcmg.2019.10.004. Epub 2019 Nov 11.
- Puntmann VO, Carr-White G, Jabbour A, Yu CY, Gebker R, Kelle S, Hinojar R, Doltra A, Varma N, Child N, Rogers T, Suna G, Arroyo Ucar E, Goodman B, Khan S, Dabir D, Herrmann E, Zeiher AM, Nagel E; International T1 Multicentre CMR Outcome Study. T1-Mapping and Outcome in Nonischemic Cardiomyopathy: All-Cause Mortality and Heart Failure. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 Jan;9(1):40-50. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.12.001.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月1日
一次修了 (推定)
2031年12月1日
研究の完了 (推定)
2031年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月19日
最初の投稿 (実際)
2024年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月5日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
- 大動脈弁疾患
- 脳血管障害
- 脳疾患
- 中枢神経系疾患
- 神経系疾患
- 血管疾患
- 心血管疾患
- 心臓疾患
- 神経筋疾患
- 代謝、先天性エラー
- 遺伝性疾患、先天性疾患
- 代謝疾患
- 免疫系疾患
- 末梢神経系疾患
- 過敏症
- 神経変性疾患
- 心臓弁膜症
- リンパ疾患
- リンパ増殖性疾患
- 先天異常
- 心血管異常
- 先天性心疾患
- 遺伝性変性疾患、神経系
- 脂質代謝異常症
- 遺伝病、X連鎖
- 大動脈弁狭窄症、弁下
- 大動脈弁狭窄症
- リソソーム蓄積症
- プロテオスタシス欠損症
- 脳疾患、代謝、先天性
- 脳疾患、代謝
- 脂質代謝、先天性エラー
- 過敏症、遅延
- リソソーム蓄積症、神経系
- 脳小血管疾患
- スフィンゴリピドーシス
- リピドーシス
- アミロイド神経障害
- アミロイドーシス、家族性
- アミロイドーシス
- 先天性、遺伝性、および新生児の疾患と異常
- 栄養および代謝疾患
- ヘミックおよびリンパ疾患
- 心不全
- 心筋症
- 心筋症、肥大型
- サルコイドーシス
- ファブリー病
- 不整脈性右室異形成
- アミロイド神経障害、家族性
その他の研究ID番号
- 2022-14552
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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