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Studio di imaging multimodale cardiovascolare

5 agosto 2026 aggiornato da: Montefiore Medical Center

Stratificazione del rischio di cardiomiopatie ischemiche e non ischemiche in gruppi di minoranze razziali ed etniche nel Bronx - Studio di imaging multimodale cardiovascolare

Determinare l’eziologia della cardiomiopatia è di grande importanza clinica per la strategia di trattamento ottimale e la previsione della prognosi. Vi è un aumento del rischio di malattie cardiovascolari e una maggiore propensione alla mortalità correlata a cause cardiovascolari tra i pazienti bianchi neri e non ispanici. Recentemente, l’imaging cardiaco avanzato è diventato uno strumento vitale nella diagnosi e nella stratificazione del rischio delle malattie cardiovascolari. Sono disponibili dati molto limitati sulla prevalenza e sulle caratteristiche delle diverse malattie cardiovascolari nei gruppi minoritari ispanici e afroamericani, pertanto, lo studio dei diversi gruppi minoritari razziali ed etnici nella popolazione del Bronx è una fonte eccezionalmente preziosa per determinare la prevalenza delle cardiomiopatie tra i gruppi minoritari lungo con la sopravvivenza in studio in questa popolazione. Questo studio mira a determinare l’eziologia della malattia cardiovascolare in una popolazione diversificata di pazienti utilizzando varie modalità di imaging cardiovascolare, con particolare attenzione all’imaging a risonanza magnetica cardiaca (CMR) e a sviluppare modelli di stratificazione del rischio applicando marcatori avanzati di imaging cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Importanti popolazioni ispaniche e afroamericane vivono nel Bronx e appartengono al Montefiore Health System. Sulla base dei dati della letteratura, gli afroamericani e gli ispanici hanno una maggiore incidenza di morbilità e mortalità per varie malattie cardiovascolari (CVD) rispetto ai bianchi non ispanici. Più di 53 milioni di ispanici vivono attualmente negli Stati Uniti, ovvero il 17% della popolazione totale degli Stati Uniti e si prevede che costituiranno il 30% della popolazione totale degli Stati Uniti entro il 2050. L’aumento del rischio di malattie cardiovascolari è ben documentato anche nel gruppo di minoranza afroamericana. Sebbene siano disponibili dati limitati sulla prevalenza e sulle caratteristiche delle diverse malattie cardiovascolari in questi gruppi minoritari. Durante gli ultimi due decenni, modalità avanzate di imaging cardiovascolare come la risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) sono diventate strumenti affidabili nella stratificazione del rischio dei pazienti con cardiomiopatie ischemiche e non ischemiche.

La risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) è il gold standard per quantificare le dimensioni e la funzione della camera. Oltre alla frazione di eiezione, il tracciamento delle caratteristiche CMR (CMR-FT) è una nuova tecnica di postelaborazione che consente la valutazione della meccanica miocardica da immagini cinematografiche acquisite di routine senza sequenze di impulsi aggiuntive specializzate. La deformazione longitudinale globale di base si è rivelata un marcatore predittivo nella cardiomiopatia non ischemica (NICM). L'imaging CMR può anche fornire informazioni tessuto-specifiche sul miocardio utilizzando tecniche specifiche come il tardivo potenziamento del gadolinio (LGE) o altri parametri quantitativi come la mappatura T1, sia nativa che con misurazione della frazione di volume extracellulare. Sulla base di ciò, l'imaging CMR è una modalità ottimale per differenziare la cardiomiopatia ischemica (ICM) e la malattia miocardica non ischemica e diagnosticare diverse forme di NICM.

NICM rappresenta un gruppo eterogeneo di pazienti con molteplici eziologie sottostanti. La patogenesi della NICM con dilatazione ventricolare e ridotta funzione cardiaca in assenza di malattia coronarica (CAD) limitante il flusso può essere genetica, infiammatoria, tossica o virale. Tuttavia, nella stragrande maggioranza dei casi, l’origine non è chiara. NICM può essere primario, ad es. Cardiomiopatia ipertrofica (HCM), Cardiomiopatia Aritmogena del ventricolo destro (ARVC), o secondaria a malattie sistemiche come l'Amiloidosi cardiaca (CA), la malattia di Anderson-Fabry, la Sarcoidosi, o anche iatrogena come la Disfunzione cardiaca correlata alla terapia antitumorale (CTRCD). Determinare l’eziologia della cardiomiopatia è di grande importanza clinica per la strategia di trattamento ottimale e la previsione della prognosi.

Uno studio simile, non registrato, con lo stesso disegno di studio è stato condotto anche in una coorte retrospettiva di pazienti (Einstein Institutional Review Board (IRB) numero 2022-14552). Questa registrazione è esclusiva per la potenziale coorte (ID n. 2024-16138).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • New York
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Reclutamento
        • Montefiore Health System
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Leandro Slipczuk, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti che ricevono uno studio CMR all'interno del Sistema Sanitario Montefiore.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Qualsiasi paziente adulto (18 anni o più) inviato per uno studio di imaging di risonanza magnetica cardiovascolare (CMR) nel Sistema Sanitario Montefiore

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente che non soddisfa i criteri di cui sopra

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Dall'imaging CMR dell'indice al momento della revisione della cartella clinica, fino a 5 anni
Il numero di pazienti deceduti per qualsiasi causa verrà riepilogato e riportato utilizzando statistiche descrittive di base.
Dall'imaging CMR dell'indice al momento della revisione della cartella clinica, fino a 5 anni
Morte cardiaca improvvisa
Lasso di tempo: Dall'imaging CMR dell'indice al momento della revisione della cartella clinica, fino a 5 anni
Il numero di pazienti deceduti per mortalità cardiovascolare specifica sarà riepilogato e riportato utilizzando statistiche descrittive di base.
Dall'imaging CMR dell'indice al momento della revisione della cartella clinica, fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricoveri per insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Dall'imaging CMR dell'indice al momento della revisione della cartella clinica, fino a 5 anni
Il numero di pazienti ricoverati in ospedale con una diagnosi primaria di insufficienza cardiaca sarà riepilogato e riportato utilizzando statistiche descrittive di base.
Dall'imaging CMR dell'indice al momento della revisione della cartella clinica, fino a 5 anni
Ricoveri totali
Lasso di tempo: Dall'imaging CMR dell'indice al momento della revisione della cartella clinica, fino a 5 anni
Il numero di pazienti ricoverati in ospedale con qualsiasi diagnosi sarà riepilogato e riportato utilizzando statistiche descrittive di base.
Dall'imaging CMR dell'indice al momento della revisione della cartella clinica, fino a 5 anni
Aritmie
Lasso di tempo: Dall'imaging CMR dell'indice al momento della revisione della cartella clinica, fino a 5 anni
Il numero di pazienti con diagnosi di aritmia sarà riepilogato e riportato utilizzando statistiche descrittive di base.
Dall'imaging CMR dell'indice al momento della revisione della cartella clinica, fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leandro Slipczuk, MD, PhD, Montefiore Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2031

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-14552

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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