Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiovaskulær multimodalitetsavbildningsstudie

5. august 2026 oppdatert av: Montefiore Medical Center

Risikostratifisering av iskemiske og ikke-iskemiske kardiomyopatier i rase- og etniske minoritetsgrupper i Bronx - Kardiovaskulær multimodalitetsavbildningsstudie

Å bestemme etiologien til kardiomyopati er av høy klinisk betydning for optimal behandlingsstrategi og prediksjon av prognose. Det er økt risiko for kardiovaskulær sykdom og høyere tilbøyelighet til kardiovaskulær dødelighet blant svarte og ikke-spansktalende hvite pasienter. Nylig har avansert hjerteavbildning blitt et viktig verktøy i diagnostisering og risikostratifisering av hjerte- og karsykdommer. Svært begrensede data er tilgjengelige om utbredelsen og karakteristikkene av forskjellige kardiovaskulære sykdommer i latinamerikanske og afroamerikanske minoritetsgrupper, derfor er studier av forskjellige rase- og etniske minoritetsgrupper i Bronx-befolkningen en eksepsjonelt verdifull kilde for å bestemme forekomsten av kardiomyopatier blant minoritetsgrupper langs med studieoverlevelse i denne populasjonen. Denne studien tar sikte på å bestemme etiologien til kardiovaskulær sykdom i en mangfoldig pasientpopulasjon ved å bruke ulike kardiovaskulære avbildningsmodaliteter, med fokus på hjertemagnetisk resonans (CMR) avbildning og å utvikle risikostratifiseringsmodeller ved å bruke avanserte kardiovaskulære avbildningsmarkører.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Betydelige latinamerikanske og afroamerikanske populasjoner bor i Bronx og tilhører Montefiore Health System. Basert på litteraturdata har afroamerikanere og latinamerikanere en høyere forekomst av sykelighet og dødelighet for ulike kardiovaskulære sykdommer (CVD) sammenlignet med ikke-spanske hvite. Mer enn 53 millioner latinamerikanere bor for tiden i USA, som er 17% av den totale amerikanske befolkningen og forventes å utgjøre 30% av den totale amerikanske befolkningen innen 2050. Den økte risikoen for CVD er også godt dokumentert i den afroamerikanske minoritetsgruppen. Selv om begrensede data er tilgjengelige om utbredelsen og karakteristikkene av ulike hjerte- og karsykdommer i disse minoritetsgruppene. I løpet av de siste to tiårene har avanserte kardiovaskulære avbildningsmodaliteter som kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR)-avbildning blitt pålitelige verktøy i risikostratifiseringen av pasienter med iskemiske og ikke-iskemiske kardiomyopatier.

Kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) avbildning er gullstandarden for å kvantifisere kammerstørrelse og funksjon. I tillegg til ejeksjonsfraksjon, er CMR-funksjonssporing (CMR-FT) en ny etterbehandlingsteknikk som tillater vurdering av myokardmekanikk fra rutinemessig innhentede filmbilder uten spesialiserte ekstra pulssekvenser. Grunnleggende global longitudinell belastning har blitt bevist som en prediktiv markør i ikke-iskemisk kardiomyopati (NICM). CMR-avbildning kan også gi vevsspesifikk informasjon om myokard ved bruk av spesifikke teknikker som sen gadoliniumforsterkning (LGE) eller andre kvantitative parametere som T1-kartlegging, både naturlig og med måling av ekstracellulær volumfraksjon. Basert på dette er CMR-avbildning en optimal modalitet for å differensiere iskemisk kardiomyopati (ICM) og ikke-iskemisk hjertesykdom og diagnostisere ulike former for NICM.

NICM representerer en heterogen gruppe pasienter med flere underliggende etiologier. Patogenesen til NICM med ventrikkeldilatasjon og redusert hjertefunksjon i fravær av strømningsbegrensende koronararteriesykdom (CAD) kan være genetisk, inflammatorisk, giftig eller viral. Men i de aller fleste tilfeller er opprinnelsen uklar. NICM kan enten være primær, f.eks. Hypertrofisk kardiomyopati (HCM), høyre ventrikkel arytmogen kardiomyopati (ARVC), eller sekundært til systemiske sykdommer som hjerteamyloidose (CA), Anderson-Fabry sykdom, sarkoidose, eller til og med iatrogen som kreftbehandlingsrelatert hjertedysfunksjon (CTRCD). Å bestemme etiologien til kardiomyopati er av høy klinisk betydning for optimal behandlingsstrategi og prediksjon av prognose.

En lignende, uregistrert studie med samme studiedesign blir også utført i en retrospektiv pasientkohort (Einstein Institutional Review Board (IRB) nummer 2022-14552). Denne registreringen er eksklusiv for den potensielle kohorten (ID# 2024-16138).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • New York
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Health System
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Leandro Slipczuk, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter som mottar en CMR-studie innenfor Montefiore Health System.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Enhver voksen pasient (18 år eller eldre) henvist til en kardiovaskulær magnetisk resonans (CMR) bildediagnostisk studie i Montefiore Health System

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver pasient som ikke oppfyller kriteriene ovenfor

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Fra indeks CMR-avbildning til tidspunkt for kartgjennomgang, opptil 5 år
Antall pasienter som døde uansett årsak vil bli oppsummert og rapportert ved hjelp av grunnleggende beskrivende statistikk.
Fra indeks CMR-avbildning til tidspunkt for kartgjennomgang, opptil 5 år
Plutselig hjertedød
Tidsramme: Fra indeks CMR-avbildning til tidspunkt for kartgjennomgang, opptil 5 år
Antall pasienter som døde av kardiovaskulær-spesifikk dødelighet vil bli oppsummert og rapportert ved hjelp av grunnleggende beskrivende statistikk.
Fra indeks CMR-avbildning til tidspunkt for kartgjennomgang, opptil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertesvikt sykehusinnleggelser
Tidsramme: Fra indeks CMR-avbildning til tidspunkt for kartgjennomgang, opptil 5 år
Antall pasienter innlagt på sykehus med en primærdiagnose hjertesvikt vil bli oppsummert og rapportert ved hjelp av grunnleggende beskrivende statistikk.
Fra indeks CMR-avbildning til tidspunkt for kartgjennomgang, opptil 5 år
Totalt antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: Fra indeks CMR-avbildning til tidspunkt for kartgjennomgang, opptil 5 år
Antall pasienter innlagt med en hvilken som helst diagnose vil bli oppsummert og rapportert ved hjelp av grunnleggende beskrivende statistikk.
Fra indeks CMR-avbildning til tidspunkt for kartgjennomgang, opptil 5 år
Arytmier
Tidsramme: Fra indeks CMR-avbildning til tidspunkt for kartgjennomgang, opptil 5 år
Antall pasienter med diagnosen arytmi vil bli oppsummert og rapportert ved hjelp av grunnleggende beskrivende statistikk.
Fra indeks CMR-avbildning til tidspunkt for kartgjennomgang, opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Leandro Slipczuk, MD, PhD, Montefiore Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2031

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere