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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06610019
심혈관 다중 양식 영상 연구
브롱크스의 소수 인종 및 소수 민족 그룹의 허혈성 및 비허혈성 심근병증의 위험 계층화 - 심혈관 다중 양식 영상 연구
연구 개요
상세 설명
상당수의 히스패닉계 및 아프리카계 미국인 인구가 브롱크스에 거주하며 Montefiore Health System에 속해 있습니다. 문헌 데이터에 따르면 아프리카계 미국인과 히스패닉계는 비히스패닉계 백인에 비해 다양한 심혈관 질환(CVD)의 이병률과 사망률이 더 높습니다. 현재 미국에는 5,300만 명 이상의 히스패닉이 살고 있는데, 이는 미국 전체 인구의 17%에 해당하며, 2050년에는 미국 전체 인구의 30%를 차지할 것으로 예상됩니다. CVD 위험 증가는 아프리카계 미국인 소수 집단에서도 잘 입증되었습니다. 이러한 소수 집단의 다양한 심혈관 질환의 유병률과 특성에 대한 데이터는 제한적입니다. 지난 20년 동안 심혈관 자기공명(CMR) 영상과 같은 고급 심혈관 영상 기법은 허혈성 및 비허혈성 심근병증 환자의 위험 계층화에 신뢰할 수 있는 도구가 되었습니다.
심혈관 자기공명(CMR) 영상은 챔버 크기와 기능을 정량화하기 위한 표준입니다. 박출률 외에도 CMR 특징 추적(CMR-FT)은 특수한 추가 펄스 시퀀스 없이 일상적으로 획득한 영화 이미지에서 심근 역학을 평가할 수 있는 새로운 후처리 기술입니다. 기본 전체 세로 변형은 비허혈성 심근병증(NICM)의 예측 지표로 입증되었습니다. CMR 영상은 또한 후기 가돌리늄 조영증강(LGE) 또는 T1 매핑과 같은 기타 정량적 매개변수와 같은 특정 기술을 사용하여 심근에 대한 조직별 정보를 제공할 수 있습니다. 이를 바탕으로 CMR 영상은 허혈성 심근병증(ICM)과 비허혈성 심근 질환을 구별하고 다양한 형태의 NICM을 진단하는 최적의 방식입니다.
NICM은 여러 가지 기본 병인을 가진 이질적인 환자 그룹을 나타냅니다. 혈류 제한 관상동맥질환(CAD) 없이 심실 확장 및 심장 기능 저하를 동반하는 NICM의 발병 기전은 유전적, 염증성, 독성 또는 바이러스성일 수 있습니다. 그러나 대부분의 경우 출처가 불분명합니다. NICM은 기본일 수 있습니다. 비대성 심근병증(HCM), 우심실 부정맥성 심근병증(ARVC) 또는 심장 아밀로이드증(CA), 앤더슨-파브리병, 유육종증, 심지어 암 치료 관련 심장 기능 장애(CTRCD)와 같은 의인성 질환과 같은 전신 질환에 따른 이차성. 심근병증의 원인을 파악하는 것은 최적의 치료 전략과 예후 예측을 위해 임상적으로 매우 중요합니다.
동일한 연구 설계를 사용하는 유사하고 등록되지 않은 연구도 후향적 환자 코호트(Einstein Institutional Review Board(IRB) 번호 2022-14552)에서 수행되고 있습니다. 이 등록은 장래 코호트(ID# 2024-16138)에게만 독점적입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Annalisa Filtz, MD
- 전화번호: 929-232-9798
- 이메일: afiltz@montefiore.org
연구 장소
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New York
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The Bronx, New York, 미국, 10467
- 모병
- Montefiore Health System
-
연락하다:
- Leandro Slipczuk, MD
- 전화번호: 267-455-2717
- 이메일: lslipczukb@montefiore.org
-
수석 연구원:
- Leandro Slipczuk, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Montefiore Health System에서 심혈관 자기공명(CMR) 영상 연구를 의뢰받은 모든 성인 환자(18세 이상)
제외 기준:
- 위의 기준을 충족하지 않는 모든 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 인덱스 CMR 촬영부터 차트 검토까지 최대 5년
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어떤 원인으로든 사망한 환자의 수는 기본 기술통계를 사용하여 요약하여 보고합니다.
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인덱스 CMR 촬영부터 차트 검토까지 최대 5년
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급성 심장사
기간: 인덱스 CMR 촬영부터 차트 검토까지 최대 5년
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심혈관 관련 사망으로 사망한 환자의 수를 기본 기술 통계를 사용하여 요약하고 보고합니다.
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인덱스 CMR 촬영부터 차트 검토까지 최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전 입원
기간: 인덱스 CMR 촬영부터 차트 검토까지 최대 5년
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심부전의 일차 진단으로 입원한 환자의 수는 기본 기술 통계를 사용하여 요약되고 보고됩니다.
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인덱스 CMR 촬영부터 차트 검토까지 최대 5년
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총 입원 수
기간: 인덱스 CMR 촬영부터 차트 검토까지 최대 5년
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어떤 진단으로 인해 입원한 환자의 수는 기본 기술 통계를 사용하여 요약되고 보고됩니다.
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인덱스 CMR 촬영부터 차트 검토까지 최대 5년
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부정맥
기간: 인덱스 CMR 촬영부터 차트 검토까지 최대 5년
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부정맥으로 진단된 환자 수를 기본 기술 통계를 사용하여 요약하고 보고합니다.
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인덱스 CMR 촬영부터 차트 검토까지 최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Leandro Slipczuk, MD, PhD, Montefiore Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Elliott P, Andersson B, Arbustini E, Bilinska Z, Cecchi F, Charron P, Dubourg O, Kuhl U, Maisch B, McKenna WJ, Monserrat L, Pankuweit S, Rapezzi C, Seferovic P, Tavazzi L, Keren A. Classification of the cardiomyopathies: a position statement from the European Society Of Cardiology Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Eur Heart J. 2008 Jan;29(2):270-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehm342. Epub 2007 Oct 4.
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- Rapezzi C, Arbustini E, Caforio AL, Charron P, Gimeno-Blanes J, Helio T, Linhart A, Mogensen J, Pinto Y, Ristic A, Seggewiss H, Sinagra G, Tavazzi L, Elliott PM. Diagnostic work-up in cardiomyopathies: bridging the gap between clinical phenotypes and final diagnosis. A position statement from the ESC Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Eur Heart J. 2013 May;34(19):1448-58. doi: 10.1093/eurheartj/ehs397. Epub 2012 Dec 4.
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- Daviglus ML, Talavera GA, Aviles-Santa ML, Allison M, Cai J, Criqui MH, Gellman M, Giachello AL, Gouskova N, Kaplan RC, LaVange L, Penedo F, Perreira K, Pirzada A, Schneiderman N, Wassertheil-Smoller S, Sorlie PD, Stamler J. Prevalence of major cardiovascular risk factors and cardiovascular diseases among Hispanic/Latino individuals of diverse backgrounds in the United States. JAMA. 2012 Nov 7;308(17):1775-84. doi: 10.1001/jama.2012.14517.
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- Leiner T, Bogaert J, Friedrich MG, Mohiaddin R, Muthurangu V, Myerson S, Powell AJ, Raman SV, Pennell DJ. SCMR Position Paper (2020) on clinical indications for cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2020 Nov 9;22(1):76. doi: 10.1186/s12968-020-00682-4.
- Romano S, Judd RM, Kim RJ, Heitner JF, Shah DJ, Shenoy C, Evans K, Romer B, Salazar P, Farzaneh-Far A. Feature-Tracking Global Longitudinal Strain Predicts Mortality in Patients With Preserved Ejection Fraction: A Multicenter Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Apr;13(4):940-947. doi: 10.1016/j.jcmg.2019.10.004. Epub 2019 Nov 11.
- Puntmann VO, Carr-White G, Jabbour A, Yu CY, Gebker R, Kelle S, Hinojar R, Doltra A, Varma N, Child N, Rogers T, Suna G, Arroyo Ucar E, Goodman B, Khan S, Dabir D, Herrmann E, Zeiher AM, Nagel E; International T1 Multicentre CMR Outcome Study. T1-Mapping and Outcome in Nonischemic Cardiomyopathy: All-Cause Mortality and Heart Failure. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 Jan;9(1):40-50. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.12.001.
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