Badanie obrazowania multimodalnego układu krążenia
Stratyfikacja ryzyka kardiomiopatii niedokrwiennych i innych niż niedokrwienne w grupach mniejszości rasowych i etnicznych na Bronksie — badanie obrazowania wielomodalnego układu sercowo-naczyniowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W Bronksie mieszka znaczna populacja Latynosów i Afroamerykanów, która należy do systemu opieki zdrowotnej Montefiore. Z danych literaturowych wynika, że wśród Afroamerykanów i Latynosów występuje większa zachorowalność i śmiertelność z powodu różnych chorób sercowo-naczyniowych (CVD) w porównaniu do rasy białej niebędącej Latynosem. Obecnie w Stanach Zjednoczonych mieszka ponad 53 miliony Latynosów, co stanowi 17% całkowitej populacji USA i oczekuje się, że do roku 2050 będzie stanowić 30% całkowitej populacji USA. Zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych jest również dobrze udokumentowane w grupie mniejszości afroamerykańskiej. Chociaż dostępne są ograniczone dane na temat częstości występowania i charakterystyki różnych chorób sercowo-naczyniowych w tych grupach mniejszościowych. W ciągu ostatnich dwudziestu lat zaawansowane metody obrazowania układu krążenia, takie jak rezonans magnetyczny układu krążenia (CMR), stały się zaufanymi narzędziami w ocenie ryzyka u pacjentów z kardiomiopatiami niedokrwiennymi i nieniedokrwiennymi.
Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego układu krążenia (CMR) jest złotym standardem w ilościowej ocenie wielkości i funkcji komory serca. Oprócz frakcji wyrzutowej, śledzenie cech CMR (CMR-FT) to nowa technika przetwarzania końcowego, która umożliwia ocenę mechaniki mięśnia sercowego na podstawie rutynowo pozyskiwanych obrazów filmowych bez specjalistycznych dodatkowych sekwencji impulsów. Udowodniono, że podstawowe globalne odkształcenie podłużne jest markerem predykcyjnym kardiomiopatii nieniedokrwiennej (NICM). Obrazowanie CMR może również dostarczyć informacji specyficznych dla tkanki mięśnia sercowego przy użyciu specjalnych technik, takich jak późne wzmocnienie gadolinem (LGE) lub innych parametrów ilościowych, takich jak mapowanie T1, zarówno natywne, jak i z pomiarem frakcji objętości zewnątrzkomórkowej. Na tej podstawie obrazowanie CMR jest optymalną metodą różnicowania kardiomiopatii niedokrwiennej (ICM) od choroby mięśnia sercowego niezwiązanej z niedokrwieniem oraz diagnozowania różnych postaci NICM.
NICM reprezentuje heterogenną grupę pacjentów z wieloma etiologiami. Patogeneza NICM z poszerzeniem komór i zmniejszoną czynnością serca przy braku choroby wieńcowej ograniczającej przepływ (CAD) może być genetyczna, zapalna, toksyczna lub wirusowa. Jednak w zdecydowanej większości przypadków pochodzenie jest niejasne. NICM może być pierwotny, np. Kardiomiopatia przerostowa (HCM), kardiomiopatia arytmogenna prawej komory (ARVC) lub wtórna do chorób ogólnoustrojowych, takich jak amyloidoza sercowa (CA), choroba Andersona-Fabry'ego, sarkoidoza, a nawet jatrogenna, jak dysfunkcja serca związana z terapią nowotworów (CTRCD). Ustalenie etiologii kardiomiopatii ma duże znaczenie kliniczne dla optymalnej strategii leczenia i przewidywania rokowania.
Podobne, niezarejestrowane badanie o tym samym schemacie jest również prowadzone w retrospektywnej kohorcie pacjentów (Einstein Institutional Review Board (IRB) numer 2022-14552). Ta rejestracja dotyczy wyłącznie potencjalnej kohorty (ID# 2024-16138).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Annalisa Filtz, MD
- Numer telefonu: 929-232-9798
- E-mail: afiltz@montefiore.org
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
- Rekrutacyjny
- Montefiore Health System
-
Kontakt:
- Leandro Slipczuk, MD
- Numer telefonu: 267-455-2717
- E-mail: lslipczukb@montefiore.org
-
Główny śledczy:
- Leandro Slipczuk, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Każdy dorosły pacjent (w wieku co najmniej 18 lat) skierowany na badanie obrazowe rezonansu magnetycznego układu sercowo-naczyniowego (CMR) w systemie opieki zdrowotnej Montefiore
Kryteria wykluczenia:
- Każdy pacjent, który nie spełnia powyższych kryteriów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Od obrazowania indeksowego CMR do momentu przeglądu wykresu, do 5 lat
|
Liczba pacjentów, którzy zmarli z dowolnej przyczyny, zostanie podsumowana i podana przy użyciu podstawowych statystyk opisowych.
|
Od obrazowania indeksowego CMR do momentu przeglądu wykresu, do 5 lat
|
|
Nagła śmierć sercowa
Ramy czasowe: Od obrazowania indeksowego CMR do momentu przeglądu wykresu, do 5 lat
|
Liczba pacjentów, którzy zmarli z powodu jakiejkolwiek śmiertelności związanej z układem sercowo-naczyniowym, zostanie podsumowana i podana przy użyciu podstawowych statystyk opisowych.
|
Od obrazowania indeksowego CMR do momentu przeglądu wykresu, do 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospitalizacje z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: Od obrazowania indeksowego CMR do momentu przeglądu wykresu, do 5 lat
|
Liczba pacjentów hospitalizowanych z pierwotnym rozpoznaniem niewydolności serca zostanie podsumowana i podana przy użyciu podstawowych statystyk opisowych.
|
Od obrazowania indeksowego CMR do momentu przeglądu wykresu, do 5 lat
|
|
Całkowita liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: Od obrazowania indeksowego CMR do momentu przeglądu wykresu, do 5 lat
|
Liczba pacjentów hospitalizowanych z powodu dowolnej diagnozy zostanie podsumowana i podana przy użyciu podstawowych statystyk opisowych.
|
Od obrazowania indeksowego CMR do momentu przeglądu wykresu, do 5 lat
|
|
Arytmie
Ramy czasowe: Od obrazowania indeksowego CMR do momentu przeglądu wykresu, do 5 lat
|
Liczbę pacjentów, u których rozpoznano arytmię, podsumowuje się i zgłasza za pomocą podstawowych statystyk opisowych.
|
Od obrazowania indeksowego CMR do momentu przeglądu wykresu, do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Leandro Slipczuk, MD, PhD, Montefiore Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Elliott P, Andersson B, Arbustini E, Bilinska Z, Cecchi F, Charron P, Dubourg O, Kuhl U, Maisch B, McKenna WJ, Monserrat L, Pankuweit S, Rapezzi C, Seferovic P, Tavazzi L, Keren A. Classification of the cardiomyopathies: a position statement from the European Society Of Cardiology Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Eur Heart J. 2008 Jan;29(2):270-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehm342. Epub 2007 Oct 4.
- Maron BJ, Towbin JA, Thiene G, Antzelevitch C, Corrado D, Arnett D, Moss AJ, Seidman CE, Young JB; American Heart Association; Council on Clinical Cardiology, Heart Failure and Transplantation Committee; Quality of Care and Outcomes Research and Functional Genomics and Translational Biology Interdisciplinary Working Groups; Council on Epidemiology and Prevention. Contemporary definitions and classification of the cardiomyopathies: an American Heart Association Scientific Statement from the Council on Clinical Cardiology, Heart Failure and Transplantation Committee; Quality of Care and Outcomes Research and Functional Genomics and Translational Biology Interdisciplinary Working Groups; and Council on Epidemiology and Prevention. Circulation. 2006 Apr 11;113(14):1807-16. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.174287. Epub 2006 Mar 27.
- Rapezzi C, Arbustini E, Caforio AL, Charron P, Gimeno-Blanes J, Helio T, Linhart A, Mogensen J, Pinto Y, Ristic A, Seggewiss H, Sinagra G, Tavazzi L, Elliott PM. Diagnostic work-up in cardiomyopathies: bridging the gap between clinical phenotypes and final diagnosis. A position statement from the ESC Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Eur Heart J. 2013 May;34(19):1448-58. doi: 10.1093/eurheartj/ehs397. Epub 2012 Dec 4.
- Kuruvilla S, Adenaw N, Katwal AB, Lipinski MJ, Kramer CM, Salerno M. Late gadolinium enhancement on cardiac magnetic resonance predicts adverse cardiovascular outcomes in nonischemic cardiomyopathy: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Imaging. 2014 Mar;7(2):250-258. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.113.001144. Epub 2013 Dec 20.
- Carnethon MR, Pu J, Howard G, Albert MA, Anderson CAM, Bertoni AG, Mujahid MS, Palaniappan L, Taylor HA Jr, Willis M, Yancy CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Clinical Cardiology; Council on Functional Genomics and Translational Biology; and Stroke Council. Cardiovascular Health in African Americans: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2017 Nov 21;136(21):e393-e423. doi: 10.1161/CIR.0000000000000534. Epub 2017 Oct 23.
- Rodriguez CJ, Allison M, Daviglus ML, Isasi CR, Keller C, Leira EC, Palaniappan L, Pina IL, Ramirez SM, Rodriguez B, Sims M; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; American Heart Association Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Status of cardiovascular disease and stroke in Hispanics/Latinos in the United States: a science advisory from the American Heart Association. Circulation. 2014 Aug 12;130(7):593-625. doi: 10.1161/CIR.0000000000000071. Epub 2014 Jul 14.
- Daviglus ML, Talavera GA, Aviles-Santa ML, Allison M, Cai J, Criqui MH, Gellman M, Giachello AL, Gouskova N, Kaplan RC, LaVange L, Penedo F, Perreira K, Pirzada A, Schneiderman N, Wassertheil-Smoller S, Sorlie PD, Stamler J. Prevalence of major cardiovascular risk factors and cardiovascular diseases among Hispanic/Latino individuals of diverse backgrounds in the United States. JAMA. 2012 Nov 7;308(17):1775-84. doi: 10.1001/jama.2012.14517.
- Barber S, Hickson DA, Wang X, Sims M, Nelson C, Diez-Roux AV. Neighborhood Disadvantage, Poor Social Conditions, and Cardiovascular Disease Incidence Among African American Adults in the Jackson Heart Study. Am J Public Health. 2016 Dec;106(12):2219-2226. doi: 10.2105/AJPH.2016.303471. Epub 2016 Oct 13.
- Hozawa A, Folsom AR, Sharrett AR, Chambless LE. Absolute and attributable risks of cardiovascular disease incidence in relation to optimal and borderline risk factors: comparison of African American with white subjects--Atherosclerosis Risk in Communities Study. Arch Intern Med. 2007 Mar 26;167(6):573-9. doi: 10.1001/archinte.167.6.573.
- Patel AR, Kramer CM. Role of Cardiac Magnetic Resonance in the Diagnosis and Prognosis of Nonischemic Cardiomyopathy. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Oct;10(10 Pt A):1180-1193. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.08.005.
- Leiner T, Bogaert J, Friedrich MG, Mohiaddin R, Muthurangu V, Myerson S, Powell AJ, Raman SV, Pennell DJ. SCMR Position Paper (2020) on clinical indications for cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2020 Nov 9;22(1):76. doi: 10.1186/s12968-020-00682-4.
- Romano S, Judd RM, Kim RJ, Heitner JF, Shah DJ, Shenoy C, Evans K, Romer B, Salazar P, Farzaneh-Far A. Feature-Tracking Global Longitudinal Strain Predicts Mortality in Patients With Preserved Ejection Fraction: A Multicenter Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Apr;13(4):940-947. doi: 10.1016/j.jcmg.2019.10.004. Epub 2019 Nov 11.
- Puntmann VO, Carr-White G, Jabbour A, Yu CY, Gebker R, Kelle S, Hinojar R, Doltra A, Varma N, Child N, Rogers T, Suna G, Arroyo Ucar E, Goodman B, Khan S, Dabir D, Herrmann E, Zeiher AM, Nagel E; International T1 Multicentre CMR Outcome Study. T1-Mapping and Outcome in Nonischemic Cardiomyopathy: All-Cause Mortality and Heart Failure. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 Jan;9(1):40-50. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.12.001.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroba zastawki aortalnej
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby serca
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Metabolizm, Wrodzone Błędy
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Nadwrażliwość
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby zastawek serca
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości sercowo-naczyniowe
- Wady serca, wrodzone
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Zaburzenia metabolizmu lipidów
- Choroby genetyczne sprzężone z chromosomem X
- Zwężenie zastawki aortalnej, podzastawkowe
- Zwężenie zastawki aortalnej
- Lizosomalne choroby spichrzeniowe
- Niedobory proteostazy
- Choroby mózgu, metaboliczne, wrodzone
- Choroby mózgu, metaboliczne
- Metabolizm lipidów, błędy wrodzone
- Nadwrażliwość, opóźniona
- Lizosomalne choroby spichrzeniowe, układ nerwowy
- Choroby małych naczyń mózgowych
- Sfingolipidozy
- Lipidozy
- Neuropatie amyloidowe
- Amyloidoza, rodzinna
- Amyloidoza
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Choroby hemowe i limfatyczne
- Niewydolność serca
- Kardiomiopatie
- Kardiomiopatia, przerost
- Sarkoidoza
- Choroba Fabry'ego
- Arytmogenna dysplazja prawej komory
- Neuropatie amyloidowe, rodzinne
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-14552
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .