Cardiovascular Multimodality Imaging Study
Iskeemisten ja ei-iskeemisten kardiomyopatioiden riskin jakautuminen rodullisissa ja etnisissä vähemmistöryhmissä Bronxissa - Sydän- ja verisuonitautien multimodaalisuuskuvaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Huomattava latinalaisamerikkalainen ja afroamerikkalainen väestö elää Bronxissa ja kuuluu Montefioren terveysjärjestelmään. Kirjallisuuden tietojen perusteella afroamerikkalaisilla ja latinalaisamerikkalaisilla on korkeampi sairastuvuus ja kuolleisuus erilaisiin sydän- ja verisuonitauteihin verrattuna ei-latinalaisamerikkalaisilla valkoisilla. Yli 53 miljoonaa latinalaisamerikkalaista asuu tällä hetkellä Yhdysvalloissa, mikä on 17 prosenttia Yhdysvaltojen koko väestöstä ja sen odotetaan muodostavan 30 prosenttia Yhdysvaltojen koko väestöstä vuoteen 2050 mennessä. Lisääntynyt sydän- ja verisuonitautiriski on myös hyvin dokumentoitu afroamerikkalaisten vähemmistöryhmässä. Vaikka erilaisten sydän- ja verisuonisairauksien esiintyvyydestä ja ominaisuuksista näissä vähemmistöryhmissä on vain vähän tietoa. Kahden viime vuosikymmenen aikana kehittyneistä kardiovaskulaarisista kuvantamismenetelmistä, kuten kardiovaskulaarisesta magneettiresonanssikuvauksesta (CMR) on tullut luotettavia työkaluja iskeemisten ja ei-iskeemisten kardiomyopatioiden riskien jakamisessa.
Kardiovaskulaarisen magneettiresonanssin (CMR) kuvantaminen on kultainen standardi kammion koon ja toiminnan määrittämisessä. Ejektiofraktion lisäksi CMR-ominaisuusseuranta (CMR-FT) on uusi jälkikäsittelytekniikka, jonka avulla voidaan arvioida sydänlihasmekaniikkaa rutiininomaisesti otetuista elokuvakuvista ilman erityisiä lisäpulssijaksoja. Globaalin pituussuuntaisen perusjännityksen on osoitettu olevan ennustava merkki ei-iskeemisessä kardiomyopatiassa (NICM). CMR-kuvaus voi myös tarjota kudosspesifistä tietoa sydänlihaksesta käyttämällä erityisiä tekniikoita, kuten myöhäistä gadoliinin tehostusta (LGE) tai muita kvantitatiivisia parametreja, kuten T1-kartoitus, sekä natiivia että solunulkoisen tilavuusfraktion mittausta. Tämän perusteella CMR-kuvaus on optimaalinen tapa erottaa iskeeminen kardiomyopatia (ICM) ja ei-iskeeminen sydänsairaus ja diagnosoida erilaisia NICM-muotoja.
NICM edustaa heterogeenista ryhmää potilaita, joilla on useita taustalla olevia etiologioita. NICM:n patogeneesi kammioiden laajentumisen ja alentuneen sydämen toiminnan kanssa virtausta rajoittavan sepelvaltimotaudin (CAD) puuttuessa voi olla geneettinen, tulehduksellinen, myrkyllinen tai virusperäinen. Useimmissa tapauksissa alkuperä on kuitenkin epäselvä. NICM voi olla joko ensisijainen esim. Hypertrofinen kardiomyopatia (HCM), oikean kammion arytmogeeninen kardiomyopatia (ARVC) tai sekundäärinen systeemisistä sairauksista, kuten sydämen amyloidoosista (CA), Anderson-Fabryn taudista, sarkoidoosista, tai jopa iatrogeenistä, kuten syöpähoitoon liittyvää sydämen toimintahäiriötä (CTRCD). Kardiomyopatian etiologian määrittäminen on kliinisesti erittäin tärkeää optimaalisen hoitostrategian ja ennusteen ennustamisen kannalta.
Samanlainen, rekisteröimätön tutkimus samalla tutkimussuunnitelmalla, suoritetaan myös retrospektiivisessä potilasryhmässä (Einstein Institutional Review Board (IRB) numero 2022-14552). Tämä rekisteröinti on tarkoitettu vain mahdolliselle kohortille (ID# 2024-16138).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Annalisa Filtz, MD
- Puhelinnumero: 929-232-9798
- Sähköposti: afiltz@montefiore.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Rekrytointi
- Montefiore Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- Leandro Slipczuk, MD
- Puhelinnumero: 267-455-2717
- Sähköposti: lslipczukb@montefiore.org
-
Päätutkija:
- Leandro Slipczuk, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Jokainen aikuinen potilas (vähintään 18-vuotias), joka on lähetetty sydän- ja verisuonimagneettikuvaustutkimukseen (CMR) Montefioren terveysjärjestelmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen potilas, joka ei täytä yllä olevia kriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Indeksi-CMR-kuvauksesta kaavion tarkasteluhetkeen, jopa 5 vuotta
|
Mistä tahansa syystä kuolleiden potilaiden määrä lasketaan yhteen ja raportoidaan kuvailevien perustilastojen avulla.
|
Indeksi-CMR-kuvauksesta kaavion tarkasteluhetkeen, jopa 5 vuotta
|
|
Äkillinen sydänkuolema
Aikaikkuna: Indeksi-CMR-kuvauksesta kaavion tarkasteluhetkeen, jopa 5 vuotta
|
Sydän- ja verisuonikohtaiseen kuolleisuuteen kuolleiden potilaiden määrä lasketaan yhteen ja raportoidaan kuvailevien perustilastojen avulla.
|
Indeksi-CMR-kuvauksesta kaavion tarkasteluhetkeen, jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen vajaatoiminnan sairaalahoidot
Aikaikkuna: Indeksi-CMR-kuvauksesta kaavion tarkasteluhetkeen, jopa 5 vuotta
|
Sydämen vajaatoiminnan perusdiagnoosilla sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden määrä lasketaan yhteen ja raportoidaan kuvailevien perustilastojen avulla.
|
Indeksi-CMR-kuvauksesta kaavion tarkasteluhetkeen, jopa 5 vuotta
|
|
Sairaalahoitoja yhteensä
Aikaikkuna: Indeksi-CMR-kuvauksesta kaavion tarkasteluhetkeen, jopa 5 vuotta
|
Sairaalaan joutuneiden potilaiden määrä millä tahansa diagnoosilla lasketaan yhteen ja raportoidaan kuvailevien perustilastojen avulla.
|
Indeksi-CMR-kuvauksesta kaavion tarkasteluhetkeen, jopa 5 vuotta
|
|
Rytmihäiriöt
Aikaikkuna: Indeksi-CMR-kuvauksesta kaavion tarkasteluhetkeen, jopa 5 vuotta
|
Rytmihäiriödiagnoosin saaneiden potilaiden määrä lasketaan yhteen ja raportoidaan kuvailevien perustilastojen avulla.
|
Indeksi-CMR-kuvauksesta kaavion tarkasteluhetkeen, jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leandro Slipczuk, MD, PhD, Montefiore Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Elliott P, Andersson B, Arbustini E, Bilinska Z, Cecchi F, Charron P, Dubourg O, Kuhl U, Maisch B, McKenna WJ, Monserrat L, Pankuweit S, Rapezzi C, Seferovic P, Tavazzi L, Keren A. Classification of the cardiomyopathies: a position statement from the European Society Of Cardiology Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Eur Heart J. 2008 Jan;29(2):270-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehm342. Epub 2007 Oct 4.
- Maron BJ, Towbin JA, Thiene G, Antzelevitch C, Corrado D, Arnett D, Moss AJ, Seidman CE, Young JB; American Heart Association; Council on Clinical Cardiology, Heart Failure and Transplantation Committee; Quality of Care and Outcomes Research and Functional Genomics and Translational Biology Interdisciplinary Working Groups; Council on Epidemiology and Prevention. Contemporary definitions and classification of the cardiomyopathies: an American Heart Association Scientific Statement from the Council on Clinical Cardiology, Heart Failure and Transplantation Committee; Quality of Care and Outcomes Research and Functional Genomics and Translational Biology Interdisciplinary Working Groups; and Council on Epidemiology and Prevention. Circulation. 2006 Apr 11;113(14):1807-16. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.174287. Epub 2006 Mar 27.
- Rapezzi C, Arbustini E, Caforio AL, Charron P, Gimeno-Blanes J, Helio T, Linhart A, Mogensen J, Pinto Y, Ristic A, Seggewiss H, Sinagra G, Tavazzi L, Elliott PM. Diagnostic work-up in cardiomyopathies: bridging the gap between clinical phenotypes and final diagnosis. A position statement from the ESC Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Eur Heart J. 2013 May;34(19):1448-58. doi: 10.1093/eurheartj/ehs397. Epub 2012 Dec 4.
- Kuruvilla S, Adenaw N, Katwal AB, Lipinski MJ, Kramer CM, Salerno M. Late gadolinium enhancement on cardiac magnetic resonance predicts adverse cardiovascular outcomes in nonischemic cardiomyopathy: a systematic review and meta-analysis. Circ Cardiovasc Imaging. 2014 Mar;7(2):250-258. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.113.001144. Epub 2013 Dec 20.
- Carnethon MR, Pu J, Howard G, Albert MA, Anderson CAM, Bertoni AG, Mujahid MS, Palaniappan L, Taylor HA Jr, Willis M, Yancy CW; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention; Council on Cardiovascular Disease in the Young; Council on Cardiovascular and Stroke Nursing; Council on Clinical Cardiology; Council on Functional Genomics and Translational Biology; and Stroke Council. Cardiovascular Health in African Americans: A Scientific Statement From the American Heart Association. Circulation. 2017 Nov 21;136(21):e393-e423. doi: 10.1161/CIR.0000000000000534. Epub 2017 Oct 23.
- Rodriguez CJ, Allison M, Daviglus ML, Isasi CR, Keller C, Leira EC, Palaniappan L, Pina IL, Ramirez SM, Rodriguez B, Sims M; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention; American Heart Association Council on Clinical Cardiology; American Heart Association Council on Cardiovascular and Stroke Nursing. Status of cardiovascular disease and stroke in Hispanics/Latinos in the United States: a science advisory from the American Heart Association. Circulation. 2014 Aug 12;130(7):593-625. doi: 10.1161/CIR.0000000000000071. Epub 2014 Jul 14.
- Daviglus ML, Talavera GA, Aviles-Santa ML, Allison M, Cai J, Criqui MH, Gellman M, Giachello AL, Gouskova N, Kaplan RC, LaVange L, Penedo F, Perreira K, Pirzada A, Schneiderman N, Wassertheil-Smoller S, Sorlie PD, Stamler J. Prevalence of major cardiovascular risk factors and cardiovascular diseases among Hispanic/Latino individuals of diverse backgrounds in the United States. JAMA. 2012 Nov 7;308(17):1775-84. doi: 10.1001/jama.2012.14517.
- Barber S, Hickson DA, Wang X, Sims M, Nelson C, Diez-Roux AV. Neighborhood Disadvantage, Poor Social Conditions, and Cardiovascular Disease Incidence Among African American Adults in the Jackson Heart Study. Am J Public Health. 2016 Dec;106(12):2219-2226. doi: 10.2105/AJPH.2016.303471. Epub 2016 Oct 13.
- Hozawa A, Folsom AR, Sharrett AR, Chambless LE. Absolute and attributable risks of cardiovascular disease incidence in relation to optimal and borderline risk factors: comparison of African American with white subjects--Atherosclerosis Risk in Communities Study. Arch Intern Med. 2007 Mar 26;167(6):573-9. doi: 10.1001/archinte.167.6.573.
- Patel AR, Kramer CM. Role of Cardiac Magnetic Resonance in the Diagnosis and Prognosis of Nonischemic Cardiomyopathy. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Oct;10(10 Pt A):1180-1193. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.08.005.
- Leiner T, Bogaert J, Friedrich MG, Mohiaddin R, Muthurangu V, Myerson S, Powell AJ, Raman SV, Pennell DJ. SCMR Position Paper (2020) on clinical indications for cardiovascular magnetic resonance. J Cardiovasc Magn Reson. 2020 Nov 9;22(1):76. doi: 10.1186/s12968-020-00682-4.
- Romano S, Judd RM, Kim RJ, Heitner JF, Shah DJ, Shenoy C, Evans K, Romer B, Salazar P, Farzaneh-Far A. Feature-Tracking Global Longitudinal Strain Predicts Mortality in Patients With Preserved Ejection Fraction: A Multicenter Study. JACC Cardiovasc Imaging. 2020 Apr;13(4):940-947. doi: 10.1016/j.jcmg.2019.10.004. Epub 2019 Nov 11.
- Puntmann VO, Carr-White G, Jabbour A, Yu CY, Gebker R, Kelle S, Hinojar R, Doltra A, Varma N, Child N, Rogers T, Suna G, Arroyo Ucar E, Goodman B, Khan S, Dabir D, Herrmann E, Zeiher AM, Nagel E; International T1 Multicentre CMR Outcome Study. T1-Mapping and Outcome in Nonischemic Cardiomyopathy: All-Cause Mortality and Heart Failure. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 Jan;9(1):40-50. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.12.001.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aorttaläppäsairaus
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Yliherkkyys
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Sydänläppäsairaudet
- Lymfaattiset sairaudet
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Kardiovaskulaariset poikkeavuudet
- Sydänvika, synnynnäinen
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Geneettiset sairaudet, X-Linked
- Aorttastenoosi, Subvalvulaarinen
- Aorttaläppästenoosi
- Lysosomaaliset varastointitaudit
- Proteostaasin puutteet
- Aivosairaudet, Metaboliset, Synnynnäiset
- Aivosairaudet, aineenvaihdunta
- Lipidiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Yliherkkyys, viivästynyt
- Lysosomaaliset varastoinnin sairaudet, hermosto
- Aivojen pienten alusten sairaudet
- Sfingolipidoosit
- Lipidoosit
- Amyloidin neuropatiat
- Amyloidoosi, perhe
- Amyloidoosi
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hemic- ja imusuutteet
- Sydämen vajaatoiminta
- Kardiomyopatiat
- Kardiomyopatia, hypertrofinen
- Sarkoidoosi
- Fabryn tauti
- Rytmogeeninen oikean kammion dysplasia
- Amyloidinen neuropatia, perhe
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-14552
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .