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Estudio de imágenes multimodalidad cardiovascular

5 de agosto de 2026 actualizado por: Montefiore Medical Center

Estratificación del riesgo de miocardiopatías isquémicas y no isquémicas en grupos minoritarios raciales y étnicos en el Bronx: estudio de imágenes multimodales cardiovasculares

La determinación de la etiología de la miocardiopatía es de gran importancia clínica para la estrategia de tratamiento óptima y la predicción del pronóstico. Existe un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular y una mayor propensión a la mortalidad relacionada con enfermedades cardiovasculares entre los pacientes negros y blancos no hispanos. Recientemente, las imágenes cardíacas avanzadas se han convertido en una herramienta vital en el diagnóstico y estratificación del riesgo de enfermedad cardiovascular. Se dispone de datos muy limitados sobre la prevalencia y las características de diferentes enfermedades cardiovasculares en grupos minoritarios hispanos y afroamericanos; por lo tanto, estudiar diferentes grupos minoritarios raciales y étnicos en la población del Bronx es una fuente excepcionalmente valiosa para determinar la prevalencia de miocardiopatías entre grupos minoritarios a lo largo de con la supervivencia del estudio en esta población. Este estudio tiene como objetivo determinar la etiología de la enfermedad cardiovascular en una población diversa de pacientes mediante la utilización de varias modalidades de imágenes cardiovasculares, con un enfoque en imágenes por resonancia magnética cardíaca (CMR) y desarrollar modelos de estratificación de riesgo mediante la aplicación de marcadores avanzados de imágenes cardiovasculares.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Importantes poblaciones hispanas y afroamericanas viven en el Bronx y pertenecen al Sistema de Salud Montefiore. Según los datos de la literatura, los afroamericanos y los hispanos tienen una mayor incidencia de morbilidad y mortalidad por diversas enfermedades cardiovasculares (ECV) en comparación con los blancos no hispanos. Más de 53 millones de hispanos viven actualmente en Estados Unidos, lo que representa el 17% de la población total de EE.UU. y se espera que constituya el 30% de la población total de EE.UU. para 2050. El mayor riesgo de ECV también está bien documentado en el grupo minoritario afroamericano. Aunque se dispone de datos limitados sobre la prevalencia y las características de diferentes enfermedades cardiovasculares en estos grupos minoritarios. Durante las últimas dos décadas, las modalidades avanzadas de imágenes cardiovasculares, como la resonancia magnética cardiovascular (RMC), se convirtieron en herramientas confiables en la estratificación del riesgo de pacientes con miocardiopatías isquémicas y no isquémicas.

La resonancia magnética cardiovascular (RMC) es el estándar de oro para cuantificar el tamaño y la función de la cámara. Además de la fracción de eyección, el seguimiento de características de RMC (CMR-FT) es una nueva técnica de posprocesamiento que permite la evaluación de la mecánica del miocardio a partir de imágenes de cine adquiridas de forma rutinaria sin secuencias de pulso adicionales especializadas. La tensión longitudinal global básica se ha demostrado como un marcador predictivo en la miocardiopatía no isquémica (NICM). Las imágenes por RMC también pueden proporcionar información específica de tejido sobre el miocardio utilizando técnicas específicas como el realce tardío con gadolinio (LGE) u otros parámetros cuantitativos como el mapeo T1, tanto nativo como con medición de la fracción de volumen extracelular. En base a esto, las imágenes por RMC son una modalidad óptima para diferenciar la miocardiopatía isquémica (MIC) y la enfermedad miocárdica no isquémica y diagnosticar diferentes formas de NICM.

NICM representa un grupo heterogéneo de pacientes con múltiples etiologías subyacentes. La patogénesis de la NICM con dilatación ventricular y función cardíaca reducida en ausencia de enfermedad arterial coronaria (EAC) limitante del flujo puede ser genética, inflamatoria, tóxica o viral. Sin embargo, en la gran mayoría de los casos, el origen no está claro. NICM puede ser primario, p. Miocardiopatía hipertrófica (MCH), Miocardiopatía arritmogénica del ventrículo derecho (MAVD), o secundarias a enfermedades sistémicas como la amiloidosis cardíaca (AC), la enfermedad de Anderson-Fabry, la sarcoidosis, o incluso iatrogénicas como la disfunción cardíaca relacionada con la terapia del cáncer (CTRCD). La determinación de la etiología de la miocardiopatía es de gran importancia clínica para la estrategia de tratamiento óptima y la predicción del pronóstico.

También se está llevando a cabo un estudio similar, no registrado, con el mismo diseño de estudio en una cohorte retrospectiva de pacientes (Einstein Institutional Review Board (IRB) Número 2022-14552). Este registro es exclusivo para la posible cohorte (ID# 2024-16138).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Annalisa Filtz, MD
  • Número de teléfono: 929-232-9798
  • Correo electrónico: afiltz@montefiore.org

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Reclutamiento
        • Montefiore Health System
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Leandro Slipczuk, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes adultos que reciben un estudio de RMC dentro del Sistema de Salud Montefiore.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier paciente adulto (de 18 años o más) remitido para un estudio de resonancia magnética cardiovascular (RMC) en el Sistema de Salud Montefiore.

Criterios de exclusión:

  • Cualquier paciente que no cumpla con los criterios anteriores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: Desde imágenes de CMR índice hasta el momento de la revisión de la historia clínica, hasta 5 años
El número de pacientes que murieron por cualquier causa se resumirá e informará mediante estadísticas descriptivas básicas.
Desde imágenes de CMR índice hasta el momento de la revisión de la historia clínica, hasta 5 años
Muerte súbita cardíaca
Periodo de tiempo: Desde imágenes de CMR índice hasta el momento de la revisión de la historia clínica, hasta 5 años
El número de pacientes que murieron por cualquier mortalidad cardiovascular específica se resumirá y se informará mediante estadísticas descriptivas básicas.
Desde imágenes de CMR índice hasta el momento de la revisión de la historia clínica, hasta 5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Desde imágenes de CMR índice hasta el momento de la revisión de la historia clínica, hasta 5 años
El número de pacientes hospitalizados con un diagnóstico primario de insuficiencia cardíaca se resumirá e informará mediante estadísticas descriptivas básicas.
Desde imágenes de CMR índice hasta el momento de la revisión de la historia clínica, hasta 5 años
Hospitalizaciones totales
Periodo de tiempo: Desde imágenes de CMR índice hasta el momento de la revisión de la historia clínica, hasta 5 años
El número de pacientes hospitalizados con cualquier diagnóstico se resumirá e informará mediante estadísticas descriptivas básicas.
Desde imágenes de CMR índice hasta el momento de la revisión de la historia clínica, hasta 5 años
Arritmias
Periodo de tiempo: Desde imágenes de CMR índice hasta el momento de la revisión de la historia clínica, hasta 5 años
El número de pacientes con diagnóstico de arritmia se resumirá e informará mediante estadística descriptiva básica.
Desde imágenes de CMR índice hasta el momento de la revisión de la historia clínica, hasta 5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Leandro Slipczuk, MD, PhD, Montefiore Medical Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-14552

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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