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Estudo de imagem multimodal cardiovascular

5 de agosto de 2026 atualizado por: Montefiore Medical Center

Estratificação de risco de cardiomiopatias isquêmicas e não isquêmicas em grupos de minorias raciais e étnicas no Bronx - Estudo de imagem cardiovascular multimodalidade

Determinar a etiologia da cardiomiopatia é de grande importância clínica para uma estratégia de tratamento ideal e previsão do prognóstico. Há risco aumentado de doenças cardiovasculares e maior propensão para mortalidade relacionada a doenças cardiovasculares entre pacientes negros e brancos não hispânicos. Recentemente, a imagem cardíaca avançada tornou-se uma ferramenta vital no diagnóstico e estratificação de risco de doenças cardiovasculares. Dados muito limitados estão disponíveis sobre a prevalência e características de diferentes doenças cardiovasculares em grupos minoritários hispânicos e afro-americanos, portanto, estudar diferentes grupos minoritários raciais e étnicos na população do Bronx é uma fonte excepcionalmente valiosa para determinar a prevalência de cardiomiopatias entre grupos minoritários ao longo com a sobrevida do estudo nesta população. Este estudo tem como objetivo determinar a etiologia das doenças cardiovasculares em uma população diversificada de pacientes, utilizando diversas modalidades de imagem cardiovascular, com foco na ressonância magnética cardíaca (RMC) e desenvolver modelos de estratificação de risco através da aplicação de marcadores avançados de imagem cardiovascular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Populações significativas de hispânicos e afro-americanos vivem no Bronx e pertencem ao Sistema de Saúde Montefiore. Com base nos dados da literatura, os afro-americanos e os hispânicos têm uma maior incidência de morbilidade e mortalidade por várias doenças cardiovasculares (DCV) em comparação com os brancos não-hispânicos. Mais de 53 milhões de hispânicos vivem atualmente nos Estados Unidos, o que representa 17% da população total dos EUA e deverá constituir 30% da população total dos EUA até 2050. O risco aumentado de DCV também está bem documentado no grupo minoritário afro-americano. Embora existam dados limitados sobre a prevalência e características de diferentes doenças cardiovasculares nestes grupos minoritários. Durante as últimas duas décadas, modalidades avançadas de imagem cardiovascular, como a ressonância magnética cardiovascular (RMC), tornaram-se ferramentas confiáveis ​​na estratificação de risco de pacientes com cardiomiopatias isquêmicas e não isquêmicas.

A ressonância magnética cardiovascular (RMC) é o padrão ouro para quantificar o tamanho e a função da câmara. Além da fração de ejeção, o rastreamento de recursos CMR (CMR-FT) é uma nova técnica de pós-processamento que permite a avaliação da mecânica miocárdica a partir de imagens cine adquiridas rotineiramente sem sequências de pulso adicionais especializadas. O strain longitudinal global básico foi comprovado como um marcador preditivo na cardiomiopatia não isquêmica (NICM). A imagem de RMC também pode fornecer informações específicas do tecido sobre o miocárdio usando técnicas específicas, como realce tardio com gadolínio (RTG) ou outros parâmetros quantitativos, como mapeamento T1, tanto nativo quanto com medição da fração de volume extracelular. Com base nisso, a imagem de RMC é uma modalidade ideal para diferenciar cardiomiopatia isquêmica (MCI) e doença miocárdica não isquêmica e diagnosticar diferentes formas de MNIC.

A NICM representa um grupo heterogêneo de pacientes com múltiplas etiologias subjacentes. A patogênese da MCNI com dilatação ventricular e função cardíaca reduzida na ausência de doença arterial coronariana (DAC) limitante de fluxo pode ser genética, inflamatória, tóxica ou viral. No entanto, na grande maioria dos casos, a origem não é clara. O NICM pode ser primário, e. Cardiomiopatia hipertrófica (CMH), cardiomiopatia arritmogênica do ventrículo direito (CAVD), ou secundária a doenças sistêmicas como amiloidose cardíaca (AC), doença de Anderson-Fabry, sarcoidose, ou ainda iatrogênica como disfunção cardíaca relacionada à terapia do câncer (CTRCD). Determinar a etiologia da cardiomiopatia é de grande importância clínica para uma estratégia de tratamento ideal e previsão do prognóstico.

Um estudo semelhante, não registrado, com o mesmo desenho de estudo também está sendo conduzido em uma coorte retrospectiva de pacientes (Einstein Institutional Review Board (IRB) Número 2022-14552). Este registro é exclusivo para a coorte prospectiva (ID# 2024-16138).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • New York
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Recrutamento
        • Montefiore Health System
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Leandro Slipczuk, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos que recebem um estudo de RMC no Sistema de Saúde Montefiore.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Qualquer paciente adulto (18 anos ou mais) encaminhado para estudo de ressonância magnética cardiovascular (RMC) no Sistema de Saúde Montefiore

Critérios de exclusão:

  • Qualquer paciente que não atenda aos critérios acima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: Desde a imagem de índice CMR até o momento da revisão do prontuário, até 5 anos
O número de pacientes que morreram por qualquer causa será resumido e relatado por meio de estatísticas descritivas básicas.
Desde a imagem de índice CMR até o momento da revisão do prontuário, até 5 anos
Morte Cardíaca Súbita
Prazo: Desde a imagem de índice CMR até o momento da revisão do prontuário, até 5 anos
O número de pacientes que morreram de qualquer mortalidade cardiovascular específica será resumido e relatado usando estatísticas descritivas básicas.
Desde a imagem de índice CMR até o momento da revisão do prontuário, até 5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hospitalizações por insuficiência cardíaca
Prazo: Desde a imagem de índice CMR até o momento da revisão do prontuário, até 5 anos
O número de pacientes hospitalizados com diagnóstico primário de insuficiência cardíaca será resumido e relatado por meio de estatísticas descritivas básicas.
Desde a imagem de índice CMR até o momento da revisão do prontuário, até 5 anos
Total de internações
Prazo: Desde a imagem de índice CMR até o momento da revisão do prontuário, até 5 anos
O número de pacientes hospitalizados com qualquer diagnóstico será resumido e relatado por meio de estatísticas descritivas básicas.
Desde a imagem de índice CMR até o momento da revisão do prontuário, até 5 anos
Arritmias
Prazo: Desde a imagem de índice CMR até o momento da revisão do prontuário, até 5 anos
O número de pacientes com diagnóstico de arritmia será resumido e relatado por meio de estatísticas descritivas básicas.
Desde a imagem de índice CMR até o momento da revisão do prontuário, até 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Leandro Slipczuk, MD, PhD, Montefiore Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-14552

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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