Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование сердечно-сосудистой мультимодальной визуализации

5 августа 2026 г. обновлено: Montefiore Medical Center

Стратификация риска ишемических и неишемических кардиомиопатий у групп расовых и этнических меньшинств в Бронксе - исследование мультимодальной визуализации сердечно-сосудистой системы

Определение этиологии кардиомиопатии имеет большое клиническое значение для оптимальной стратегии лечения и прогнозирования прогноза. Существует повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний и более высокая склонность к смертности, связанной с сердечно-сосудистыми заболеваниями, среди чернокожих и белых пациентов неиспаноязычного происхождения. В последнее время передовые методы визуализации сердца стали жизненно важным инструментом в диагностике и стратификации риска сердечно-сосудистых заболеваний. Имеются очень ограниченные данные о распространенности и характеристиках различных сердечно-сосудистых заболеваний среди латиноамериканских и афроамериканских меньшинств, поэтому изучение различных расовых и этнических групп населения Бронкса является исключительно ценным источником для определения распространенности кардиомиопатий среди групп меньшинств вдоль и поперек. с выживаемостью исследования в этой популяции. Целью данного исследования является определение этиологии сердечно-сосудистых заболеваний у различных групп пациентов с использованием различных методов визуализации сердечно-сосудистой системы с упором на магнитно-резонансную томографию сердца (МРТ) и разработку моделей стратификации риска путем применения передовых маркеров сердечно-сосудистой визуализации.

Обзор исследования

Подробное описание

Значительная часть латиноамериканского и афроамериканского населения проживает в Бронксе и принадлежит системе здравоохранения Монтефиоре. По данным литературы, афроамериканцы и выходцы из Латинской Америки имеют более высокую заболеваемость и смертность от различных сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) по сравнению с белыми неиспаноязычными людьми. В настоящее время в Соединенных Штатах проживают более 53 миллионов выходцев из Латинской Америки, что составляет 17% от общей численности населения США и, как ожидается, к 2050 году составит 30% от общей численности населения США. Повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний также хорошо задокументирован среди афроамериканского меньшинства. Хотя имеются ограниченные данные о распространенности и характеристиках различных сердечно-сосудистых заболеваний в этих группах меньшинств. За последние два десятилетия передовые методы визуализации сердечно-сосудистой системы, такие как магнитно-резонансная томография (МРТ) сердечно-сосудистой системы, стали надежными инструментами стратификации риска у пациентов с ишемическими и неишемическими кардиомиопатиями.

Магнитно-резонансная томография сердечно-сосудистой системы (CMR) является золотым стандартом для количественной оценки размера и функции камеры. В дополнение к фракции выброса, отслеживание характеристик CMR (CMR-FT) представляет собой новый метод постобработки, который позволяет оценивать механику миокарда на основе обычно получаемых киноизображений без специальных дополнительных последовательностей импульсов. Было доказано, что базовая глобальная продольная деформация является прогностическим маркером неишемической кардиомиопатии (NICM). CMR-визуализация также может предоставить тканеспецифическую информацию о миокарде с использованием специальных методов, таких как позднее усиление гадолинием (LGE) или других количественных параметров, таких как картирование T1, как нативных, так и с измерением внеклеточной объемной фракции. Исходя из этого, МРТ является оптимальным методом дифференциации ишемической кардиомиопатии (ИКМ) и неишемического заболевания миокарда, а также диагностики различных форм НИКМП.

NICM представляет собой гетерогенную группу пациентов с множественной этиологией. Патогенез NICM с дилатацией желудочков и снижением функции сердца при отсутствии ишемической болезни сердца, ограничивающей кровоток (ИБС), может быть генетическим, воспалительным, токсическим или вирусным. Однако в подавляющем большинстве случаев происхождение неясно. NICM может быть первичным, например Гипертрофическая кардиомиопатия (ГКМП), правожелудочковая аритмогенная кардиомиопатия (АРВК) или вторичная по отношению к системным заболеваниям, таким как кардиальный амилоидоз (КА), болезнь Андерсона-Фабри, саркоидоз, или даже ятрогенная сердечная дисфункция, связанная с терапией рака (CTRCD). Определение этиологии кардиомиопатии имеет большое клиническое значение для оптимальной стратегии лечения и прогнозирования прогноза.

Аналогичное незарегистрированное исследование с тем же дизайном также проводится в ретроспективной когорте пациентов (Институциональный наблюдательный совет Эйнштейна (IRB), номер 2022-14552). Эта регистрация предназначена исключительно для потенциальной когорты (ID# 2024-16138).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Annalisa Filtz, MD
  • Номер телефона: 929-232-9798
  • Электронная почта: afiltz@montefiore.org

Места учебы

    • New York
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Рекрутинг
        • Montefiore Health System
        • Контакт:
          • Leandro Slipczuk, MD
          • Номер телефона: 267-455-2717
          • Электронная почта: lslipczukb@montefiore.org
        • Главный следователь:
          • Leandro Slipczuk, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые пациенты, прошедшие исследование CMR в системе здравоохранения Монтефиоре.

Описание

Критерии включения:

  • Любой взрослый пациент (18 лет и старше), направленный на исследование сердечно-сосудистой магнитно-резонансной томографии (CMR) в системе здравоохранения Монтефиоре.

Критерии исключения:

  • Любой пациент, который не соответствует вышеуказанным критериям

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: От индексной CMR-визуализации до просмотра карты — до 5 лет
Число пациентов, умерших по любой причине, будет суммировано и сообщено с использованием базовой описательной статистики.
От индексной CMR-визуализации до просмотра карты — до 5 лет
Внезапная сердечная смерть
Временное ограничение: От индексной CMR-визуализации до просмотра карты — до 5 лет
Число пациентов, умерших от сердечно-сосудистых заболеваний, будет суммировано и сообщено с использованием базовой описательной статистики.
От индексной CMR-визуализации до просмотра карты — до 5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитализация при сердечной недостаточности
Временное ограничение: От индексной CMR-визуализации до просмотра карты — до 5 лет
Число пациентов, госпитализированных с первичным диагнозом сердечной недостаточности, будет суммировано и сообщено с использованием базовой описательной статистики.
От индексной CMR-визуализации до просмотра карты — до 5 лет
Всего госпитализаций
Временное ограничение: От индексной CMR-визуализации до просмотра карты — до 5 лет
Число пациентов, госпитализированных с любым диагнозом, будет суммироваться и сообщаться с использованием базовой описательной статистики.
От индексной CMR-визуализации до просмотра карты — до 5 лет
Аритмии
Временное ограничение: От индексной CMR-визуализации до просмотра карты — до 5 лет
Число пациентов с диагнозом аритмии будет суммировано и сообщено с использованием базовой описательной статистики.
От индексной CMR-визуализации до просмотра карты — до 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Leandro Slipczuk, MD, PhD, Montefiore Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-14552

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться