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Studie zur kardiovaskulären multimodalen Bildgebung

5. August 2026 aktualisiert von: Montefiore Medical Center

Risikostratifizierung ischämischer und nicht-ischämischer Kardiomyopathien in rassischen und ethnischen Minderheitengruppen in der Bronx – Studie zur kardiovaskulären multimodalen Bildgebung

Die Bestimmung der Ätiologie der Kardiomyopathie ist von hoher klinischer Bedeutung für eine optimale Behandlungsstrategie und Vorhersage der Prognose. Bei schwarzen und nicht-hispanischen weißen Patienten besteht ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und eine höhere Neigung zu kardiovaskulärer Mortalität. In letzter Zeit hat sich die fortschrittliche Herzbildgebung zu einem wichtigen Instrument bei der Diagnose und Risikostratifizierung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen entwickelt. Über die Prävalenz und Merkmale verschiedener Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei hispanischen und afroamerikanischen Minderheitengruppen liegen nur sehr begrenzte Daten vor. Daher ist die Untersuchung verschiedener rassischer und ethnischer Minderheitengruppen in der Bronx-Bevölkerung eine außerordentlich wertvolle Quelle, um die Prävalenz von Kardiomyopathien bei Minderheitengruppen zu bestimmen mit Studienüberleben in dieser Population. Diese Studie zielt darauf ab, die Ätiologie von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei einer vielfältigen Patientenpopulation durch den Einsatz verschiedener kardiovaskulärer Bildgebungsmodalitäten zu bestimmen, wobei der Schwerpunkt auf der kardialen Magnetresonanztomographie (CMR) liegt, und Risikostratifizierungsmodelle durch die Anwendung fortschrittlicher kardiovaskulärer Bildgebungsmarker zu entwickeln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In der Bronx leben bedeutende hispanische und afroamerikanische Bevölkerungsgruppen, die dem Montefiore Health System angehören. Basierend auf Literaturdaten weisen Afroamerikaner und Hispanoamerikaner im Vergleich zu nicht-hispanischen Weißen eine höhere Morbiditäts- und Mortalitätsrate für verschiedene Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf. Derzeit leben mehr als 53 Millionen Hispanics in den Vereinigten Staaten, was 17 % der gesamten US-Bevölkerung entspricht und bis 2050 voraussichtlich 30 % der gesamten US-Bevölkerung ausmachen wird. Das erhöhte Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist auch bei der afroamerikanischen Minderheit gut dokumentiert. Allerdings liegen nur begrenzte Daten zur Prävalenz und den Merkmalen verschiedener Herz-Kreislauf-Erkrankungen in diesen Minderheitengruppen vor. In den letzten zwei Jahrzehnten haben sich fortschrittliche kardiovaskuläre Bildgebungsmodalitäten wie die kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie (CMR) zu bewährten Instrumenten bei der Risikostratifizierung von Patienten mit ischämischen und nicht-ischämischen Kardiomyopathien entwickelt.

Die kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie (CMR) ist der Goldstandard zur Quantifizierung der Kammergröße und -funktion. Neben der Ejektionsfraktion ist CMR Feature-Tracking (CMR-FT) eine neue Nachbearbeitungstechnik, die die Beurteilung der Myokardmechanik anhand routinemäßig erfasster Filmbilder ohne spezielle zusätzliche Pulssequenzen ermöglicht. Die grundlegende globale Längsbelastung hat sich als prädiktiver Marker bei nicht-ischämischer Kardiomyopathie (NICM) erwiesen. Mithilfe spezifischer Techniken wie der späten Gadoliniumverstärkung (LGE) oder anderer quantitativer Parameter wie der T1-Kartierung, sowohl nativ als auch mit Messung des extrazellulären Volumenanteils, kann die CMR-Bildgebung auch gewebespezifische Informationen über das Myokard liefern. Auf dieser Grundlage ist die CMR-Bildgebung eine optimale Methode, um ischämische Kardiomyopathie (ICM) und nicht-ischämische Myokarderkrankung zu unterscheiden und verschiedene Formen von NICM zu diagnostizieren.

NICM stellt eine heterogene Gruppe von Patienten mit mehreren zugrunde liegenden Ätiologien dar. Die Pathogenese von NICM mit ventrikulärer Dilatation und verminderter Herzfunktion ohne flusslimitierende koronare Herzkrankheit (KHK) kann genetischer, entzündlicher, toxischer oder viraler Natur sein. In den allermeisten Fällen ist die Herkunft jedoch unklar. NICM kann entweder primär sein, z. Hypertrophe Kardiomyopathie (HCM), rechtsventrikuläre arrhythmogene Kardiomyopathie (ARVC) oder sekundär zu systemischen Erkrankungen wie Herzamyloidose (CA), Anderson-Fabry-Krankheit, Sarkoidose oder sogar iatrogen wie krebstherapiebedingte Herzfunktionsstörung (CTRCD). Die Bestimmung der Ätiologie der Kardiomyopathie ist von hoher klinischer Bedeutung für eine optimale Behandlungsstrategie und Vorhersage der Prognose.

Eine ähnliche, nicht registrierte Studie mit demselben Studiendesign wird auch in einer retrospektiven Patientenkohorte durchgeführt (Einstein Institutional Review Board (IRB) Nummer 2022-14552). Diese Registrierung ist exklusiv für die potenzielle Kohorte (ID-Nr. 2024-16138).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • New York
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
        • Rekrutierung
        • Montefiore Health System
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Leandro Slipczuk, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten, die eine CMR-Studie im Rahmen des Montefiore Health System erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder erwachsene Patient (18 Jahre oder älter), der für eine kardiovaskuläre Magnetresonanztomographie (CMR)-Studie im Montefiore Health System überwiesen wird

Ausschlusskriterien:

  • Jeder Patient, der die oben genannten Kriterien nicht erfüllt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Von der Index-CMR-Bildgebung bis zum Zeitpunkt der Diagrammüberprüfung bis zu 5 Jahre
Die Anzahl der Patienten, die aus irgendeinem Grund gestorben sind, wird anhand grundlegender deskriptiver Statistiken zusammengefasst und gemeldet.
Von der Index-CMR-Bildgebung bis zum Zeitpunkt der Diagrammüberprüfung bis zu 5 Jahre
Plötzlicher Herztod
Zeitfenster: Von der Index-CMR-Bildgebung bis zum Zeitpunkt der Diagrammüberprüfung bis zu 5 Jahre
Die Anzahl der Patienten, die an einer kardiovaskulären spezifischen Mortalität gestorben sind, wird anhand grundlegender deskriptiver Statistiken zusammengefasst und gemeldet.
Von der Index-CMR-Bildgebung bis zum Zeitpunkt der Diagrammüberprüfung bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalte wegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Von der Index-CMR-Bildgebung bis zum Zeitpunkt der Diagrammüberprüfung bis zu 5 Jahre
Die Anzahl der Patienten, die mit der Primärdiagnose einer Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wird anhand grundlegender deskriptiver Statistiken zusammengefasst und gemeldet.
Von der Index-CMR-Bildgebung bis zum Zeitpunkt der Diagrammüberprüfung bis zu 5 Jahre
Gesamtzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Von der Index-CMR-Bildgebung bis zum Zeitpunkt der Diagrammüberprüfung bis zu 5 Jahre
Die Anzahl der Patienten, die mit einer beliebigen Diagnose ins Krankenhaus eingeliefert wurden, wird anhand grundlegender deskriptiver Statistiken zusammengefasst und gemeldet.
Von der Index-CMR-Bildgebung bis zum Zeitpunkt der Diagrammüberprüfung bis zu 5 Jahre
Arrhythmien
Zeitfenster: Von der Index-CMR-Bildgebung bis zum Zeitpunkt der Diagrammüberprüfung bis zu 5 Jahre
Die Anzahl der Patienten mit der Diagnose einer Herzrhythmusstörung wird anhand grundlegender deskriptiver Statistiken zusammengefasst und gemeldet.
Von der Index-CMR-Bildgebung bis zum Zeitpunkt der Diagrammüberprüfung bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Leandro Slipczuk, MD, PhD, Montefiore Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-14552

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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