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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06610019
Étude d'imagerie multimodale cardiovasculaire
Stratification du risque de cardiomyopathies ischémiques et non ischémiques dans les groupes minoritaires raciaux et ethniques du Bronx - Étude d'imagerie multimodale cardiovasculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
D'importantes populations hispaniques et afro-américaines vivent dans le Bronx et appartiennent au système de santé de Montefiore. D'après les données de la littérature, les Afro-Américains et les Hispaniques ont une incidence plus élevée de morbidité et de mortalité pour diverses maladies cardiovasculaires (MCV) par rapport aux Blancs non hispaniques. Plus de 53 millions d'Hispaniques vivent actuellement aux États-Unis, ce qui représente 17 % de la population totale des États-Unis et devrait constituer 30 % de la population totale des États-Unis d'ici 2050. Le risque accru de maladies cardiovasculaires est également bien documenté dans le groupe minoritaire afro-américain. Bien que des données limitées soient disponibles sur la prévalence et les caractéristiques des différentes maladies cardiovasculaires dans ces groupes minoritaires. Au cours des deux dernières décennies, les modalités avancées d’imagerie cardiovasculaire telles que l’imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire (CMR) sont devenues des outils fiables dans la stratification du risque des patients atteints de cardiomyopathies ischémiques et non ischémiques.
L’imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire (CMR) est la référence en matière de quantification de la taille et de la fonction des chambres. En plus de la fraction d'éjection, le suivi des caractéristiques CMR (CMR-FT) est une nouvelle technique de post-traitement qui permet l'évaluation de la mécanique myocardique à partir d'images cinéma acquises en routine sans séquences d'impulsions supplémentaires spécialisées. La déformation longitudinale globale de base s'est avérée être un marqueur prédictif de la cardiomyopathie non ischémique (NICM). L’imagerie CMR peut également fournir des informations spécifiques aux tissus sur le myocarde à l’aide de techniques spécifiques telles que le rehaussement tardif au gadolinium (LGE) ou d’autres paramètres quantitatifs tels que la cartographie T1, à la fois native et avec mesure de la fraction volumique extracellulaire. Sur cette base, l'imagerie CMR est une modalité optimale pour différencier la cardiomyopathie ischémique (ICM) et la maladie myocardique non ischémique et diagnostiquer différentes formes de NICM.
Le NICM représente un groupe hétérogène de patients présentant de multiples étiologies sous-jacentes. La pathogenèse de la NICM avec dilatation ventriculaire et fonction cardiaque réduite en l'absence de maladie coronarienne (MAC) limitant le débit peut être génétique, inflammatoire, toxique ou virale. Cependant, dans la grande majorité des cas, l’origine n’est pas claire. NICM peut être soit primaire, par ex. Cardiomyopathie hypertrophique (HCM), cardiomyopathie arythmogène ventriculaire droite (ARVC), ou secondaire à des maladies systémiques telles que l'amylose cardiaque (AC), la maladie d'Anderson-Fabry, la sarcoïdose, ou encore iatrogène comme le dysfonctionnement cardiaque lié au traitement du cancer (CTRCD). La détermination de l'étiologie de la cardiomyopathie est d'une grande importance clinique pour une stratégie de traitement optimale et la prédiction du pronostic.
Une étude similaire, non enregistrée, avec le même plan d'étude, est également menée dans une cohorte rétrospective de patients (Einstein Institutional Review Board (IRB) numéro 2022-14552). Cette inscription est exclusive à la cohorte prospective (ID# 2024-16138).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Annalisa Filtz, MD
- Numéro de téléphone: 929-232-9798
- E-mail: afiltz@montefiore.org
Lieux d'étude
-
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New York
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The Bronx, New York, États-Unis, 10467
- Recrutement
- Montefiore Health System
-
Contact:
- Leandro Slipczuk, MD
- Numéro de téléphone: 267-455-2717
- E-mail: lslipczukb@montefiore.org
-
Chercheur principal:
- Leandro Slipczuk, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Tout patient adulte (18 ans ou plus) référé pour une étude d'imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire (CMR) dans le système de santé de Montefiore
Critères d'exclusion :
- Tout patient ne répondant pas aux critères ci-dessus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: De l’imagerie CMR d’index jusqu’au moment de l’examen des dossiers, jusqu’à 5 ans
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Le nombre de patients décédés, quelle qu'en soit la cause, sera résumé et rapporté à l'aide de statistiques descriptives de base.
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De l’imagerie CMR d’index jusqu’au moment de l’examen des dossiers, jusqu’à 5 ans
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Mort cardiaque subite
Délai: De l’imagerie CMR d’index jusqu’au moment de l’examen des dossiers, jusqu’à 5 ans
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Le nombre de patients décédés d'une mortalité cardiovasculaire spécifique sera résumé et rapporté à l'aide de statistiques descriptives de base.
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De l’imagerie CMR d’index jusqu’au moment de l’examen des dossiers, jusqu’à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hospitalisations pour insuffisance cardiaque
Délai: De l’imagerie CMR d’index jusqu’au moment de l’examen des dossiers, jusqu’à 5 ans
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Le nombre de patients hospitalisés avec un diagnostic primaire d'insuffisance cardiaque sera résumé et rapporté à l'aide de statistiques descriptives de base.
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De l’imagerie CMR d’index jusqu’au moment de l’examen des dossiers, jusqu’à 5 ans
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Total des hospitalisations
Délai: De l’imagerie CMR d’index jusqu’au moment de l’examen des dossiers, jusqu’à 5 ans
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Le nombre de patients hospitalisés avec un diagnostic sera résumé et rapporté à l'aide de statistiques descriptives de base.
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De l’imagerie CMR d’index jusqu’au moment de l’examen des dossiers, jusqu’à 5 ans
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Arythmies
Délai: De l’imagerie CMR d’index jusqu’au moment de l’examen des dossiers, jusqu’à 5 ans
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Le nombre de patients avec un diagnostic d'arythmie sera résumé et rapporté à l'aide de statistiques descriptives de base.
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De l’imagerie CMR d’index jusqu’au moment de l’examen des dossiers, jusqu’à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leandro Slipczuk, MD, PhD, Montefiore Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Elliott P, Andersson B, Arbustini E, Bilinska Z, Cecchi F, Charron P, Dubourg O, Kuhl U, Maisch B, McKenna WJ, Monserrat L, Pankuweit S, Rapezzi C, Seferovic P, Tavazzi L, Keren A. Classification of the cardiomyopathies: a position statement from the European Society Of Cardiology Working Group on Myocardial and Pericardial Diseases. Eur Heart J. 2008 Jan;29(2):270-6. doi: 10.1093/eurheartj/ehm342. Epub 2007 Oct 4.
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- Daviglus ML, Talavera GA, Aviles-Santa ML, Allison M, Cai J, Criqui MH, Gellman M, Giachello AL, Gouskova N, Kaplan RC, LaVange L, Penedo F, Perreira K, Pirzada A, Schneiderman N, Wassertheil-Smoller S, Sorlie PD, Stamler J. Prevalence of major cardiovascular risk factors and cardiovascular diseases among Hispanic/Latino individuals of diverse backgrounds in the United States. JAMA. 2012 Nov 7;308(17):1775-84. doi: 10.1001/jama.2012.14517.
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- Puntmann VO, Carr-White G, Jabbour A, Yu CY, Gebker R, Kelle S, Hinojar R, Doltra A, Varma N, Child N, Rogers T, Suna G, Arroyo Ucar E, Goodman B, Khan S, Dabir D, Herrmann E, Zeiher AM, Nagel E; International T1 Multicentre CMR Outcome Study. T1-Mapping and Outcome in Nonischemic Cardiomyopathy: All-Cause Mortality and Heart Failure. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 Jan;9(1):40-50. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.12.001.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladie de la valve aortique
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
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- Maladies du système nerveux périphérique
- Hypersensibilité
- Maladies neurodégénératives
- Maladies des valves cardiaques
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- Anomalies cardiovasculaires
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- Maladies cérébrales métaboliques
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