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Étude d'imagerie multimodale cardiovasculaire

5 août 2026 mis à jour par: Montefiore Medical Center

Stratification du risque de cardiomyopathies ischémiques et non ischémiques dans les groupes minoritaires raciaux et ethniques du Bronx - Étude d'imagerie multimodale cardiovasculaire

La détermination de l'étiologie de la cardiomyopathie est d'une grande importance clinique pour une stratégie de traitement optimale et la prédiction du pronostic. Il existe un risque accru de maladie cardiovasculaire et une propension plus élevée à la mortalité d’origine cardiovasculaire chez les patients noirs et blancs non hispaniques. Récemment, l’imagerie cardiaque avancée est devenue un outil essentiel dans le diagnostic et la stratification des risques de maladies cardiovasculaires. Des données très limitées sont disponibles sur la prévalence et les caractéristiques des différentes maladies cardiovasculaires dans les groupes minoritaires hispaniques et afro-américains. Par conséquent, l'étude de différents groupes minoritaires raciaux et ethniques dans la population du Bronx est une source exceptionnellement précieuse pour déterminer la prévalence des cardiomyopathies parmi les groupes minoritaires. avec la survie à l'étude dans cette population. Cette étude vise à déterminer l'étiologie des maladies cardiovasculaires chez une population de patients diversifiée en utilisant diverses modalités d'imagerie cardiovasculaire, en mettant l'accent sur l'imagerie par résonance magnétique cardiaque (CMR) et pour développer des modèles de stratification du risque en appliquant des marqueurs avancés d'imagerie cardiovasculaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

D'importantes populations hispaniques et afro-américaines vivent dans le Bronx et appartiennent au système de santé de Montefiore. D'après les données de la littérature, les Afro-Américains et les Hispaniques ont une incidence plus élevée de morbidité et de mortalité pour diverses maladies cardiovasculaires (MCV) par rapport aux Blancs non hispaniques. Plus de 53 millions d'Hispaniques vivent actuellement aux États-Unis, ce qui représente 17 % de la population totale des États-Unis et devrait constituer 30 % de la population totale des États-Unis d'ici 2050. Le risque accru de maladies cardiovasculaires est également bien documenté dans le groupe minoritaire afro-américain. Bien que des données limitées soient disponibles sur la prévalence et les caractéristiques des différentes maladies cardiovasculaires dans ces groupes minoritaires. Au cours des deux dernières décennies, les modalités avancées d’imagerie cardiovasculaire telles que l’imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire (CMR) sont devenues des outils fiables dans la stratification du risque des patients atteints de cardiomyopathies ischémiques et non ischémiques.

L’imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire (CMR) est la référence en matière de quantification de la taille et de la fonction des chambres. En plus de la fraction d'éjection, le suivi des caractéristiques CMR (CMR-FT) est une nouvelle technique de post-traitement qui permet l'évaluation de la mécanique myocardique à partir d'images cinéma acquises en routine sans séquences d'impulsions supplémentaires spécialisées. La déformation longitudinale globale de base s'est avérée être un marqueur prédictif de la cardiomyopathie non ischémique (NICM). L’imagerie CMR peut également fournir des informations spécifiques aux tissus sur le myocarde à l’aide de techniques spécifiques telles que le rehaussement tardif au gadolinium (LGE) ou d’autres paramètres quantitatifs tels que la cartographie T1, à la fois native et avec mesure de la fraction volumique extracellulaire. Sur cette base, l'imagerie CMR est une modalité optimale pour différencier la cardiomyopathie ischémique (ICM) et la maladie myocardique non ischémique et diagnostiquer différentes formes de NICM.

Le NICM représente un groupe hétérogène de patients présentant de multiples étiologies sous-jacentes. La pathogenèse de la NICM avec dilatation ventriculaire et fonction cardiaque réduite en l'absence de maladie coronarienne (MAC) limitant le débit peut être génétique, inflammatoire, toxique ou virale. Cependant, dans la grande majorité des cas, l’origine n’est pas claire. NICM peut être soit primaire, par ex. Cardiomyopathie hypertrophique (HCM), cardiomyopathie arythmogène ventriculaire droite (ARVC), ou secondaire à des maladies systémiques telles que l'amylose cardiaque (AC), la maladie d'Anderson-Fabry, la sarcoïdose, ou encore iatrogène comme le dysfonctionnement cardiaque lié au traitement du cancer (CTRCD). La détermination de l'étiologie de la cardiomyopathie est d'une grande importance clinique pour une stratégie de traitement optimale et la prédiction du pronostic.

Une étude similaire, non enregistrée, avec le même plan d'étude, est également menée dans une cohorte rétrospective de patients (Einstein Institutional Review Board (IRB) numéro 2022-14552). Cette inscription est exclusive à la cohorte prospective (ID# 2024-16138).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Recrutement
        • Montefiore Health System
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Leandro Slipczuk, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients adultes qui reçoivent une étude CMR au sein du système de santé de Montefiore.

La description

Critères d'intégration :

  • Tout patient adulte (18 ans ou plus) référé pour une étude d'imagerie par résonance magnétique cardiovasculaire (CMR) dans le système de santé de Montefiore

Critères d'exclusion :

  • Tout patient ne répondant pas aux critères ci-dessus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité
Délai: De l’imagerie CMR d’index jusqu’au moment de l’examen des dossiers, jusqu’à 5 ans
Le nombre de patients décédés, quelle qu'en soit la cause, sera résumé et rapporté à l'aide de statistiques descriptives de base.
De l’imagerie CMR d’index jusqu’au moment de l’examen des dossiers, jusqu’à 5 ans
Mort cardiaque subite
Délai: De l’imagerie CMR d’index jusqu’au moment de l’examen des dossiers, jusqu’à 5 ans
Le nombre de patients décédés d'une mortalité cardiovasculaire spécifique sera résumé et rapporté à l'aide de statistiques descriptives de base.
De l’imagerie CMR d’index jusqu’au moment de l’examen des dossiers, jusqu’à 5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hospitalisations pour insuffisance cardiaque
Délai: De l’imagerie CMR d’index jusqu’au moment de l’examen des dossiers, jusqu’à 5 ans
Le nombre de patients hospitalisés avec un diagnostic primaire d'insuffisance cardiaque sera résumé et rapporté à l'aide de statistiques descriptives de base.
De l’imagerie CMR d’index jusqu’au moment de l’examen des dossiers, jusqu’à 5 ans
Total des hospitalisations
Délai: De l’imagerie CMR d’index jusqu’au moment de l’examen des dossiers, jusqu’à 5 ans
Le nombre de patients hospitalisés avec un diagnostic sera résumé et rapporté à l'aide de statistiques descriptives de base.
De l’imagerie CMR d’index jusqu’au moment de l’examen des dossiers, jusqu’à 5 ans
Arythmies
Délai: De l’imagerie CMR d’index jusqu’au moment de l’examen des dossiers, jusqu’à 5 ans
Le nombre de patients avec un diagnostic d'arythmie sera résumé et rapporté à l'aide de statistiques descriptives de base.
De l’imagerie CMR d’index jusqu’au moment de l’examen des dossiers, jusqu’à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Leandro Slipczuk, MD, PhD, Montefiore Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2024

Première publication (Réel)

24 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-14552

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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