Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiovasculair multimodaliteitsbeeldvormingsonderzoek

5 augustus 2026 bijgewerkt door: Montefiore Medical Center

Risicostratificatie van ischemische en niet-ischemische cardiomyopathieën bij raciale en etnische minderheidsgroepen in de Bronx - Cardiovasculair multimodaliteitsbeeldvormingsonderzoek

Het bepalen van de etiologie van cardiomyopathie is van groot klinisch belang voor een optimale behandelstrategie en voorspelling van de prognose. Er is een verhoogd risico op hart- en vaatziekten en een grotere kans op cardiovasculaire sterfte onder zwarte en niet-Spaanse blanke patiënten. Onlangs is geavanceerde cardiale beeldvorming een essentieel hulpmiddel geworden bij de diagnose en risicostratificatie van hart- en vaatziekten. Er zijn zeer beperkte gegevens beschikbaar over de prevalentie en kenmerken van verschillende hart- en vaatziekten bij Spaanstalige en Afro-Amerikaanse minderheidsgroepen. Daarom is het bestuderen van verschillende raciale en etnische minderheidsgroepen in de Bronx-bevolking een uitzonderlijk waardevolle bron om de prevalentie van cardiomyopathieën onder minderheidsgroepen te bepalen. met studieoverleving in deze populatie. Deze studie heeft tot doel de etiologie van hart- en vaatziekten bij een diverse patiëntenpopulatie te bepalen door gebruik te maken van verschillende cardiovasculaire beeldvormingsmodaliteiten, met een focus op cardiale magnetische resonantie (CMR) beeldvorming, en om risicostratificatiemodellen te ontwikkelen door geavanceerde cardiovasculaire beeldvormingsmarkers toe te passen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Aanzienlijke Latijns-Amerikaanse en Afro-Amerikaanse bevolkingsgroepen wonen in de Bronx en behoren tot het Montefiore Health System. Op basis van literatuurgegevens hebben Afro-Amerikanen en Iberiërs een hogere incidentie van morbiditeit en mortaliteit voor verschillende hart- en vaatziekten (HVZ) vergeleken met niet-Spaanse blanken. Er wonen momenteel ruim 53 miljoen Hispanics in de Verenigde Staten, wat 17% van de totale Amerikaanse bevolking is en naar verwachting in 2050 30% van de totale Amerikaanse bevolking zal uitmaken. Het verhoogde risico op hart- en vaatziekten is ook goed gedocumenteerd bij de Afro-Amerikaanse minderheidsgroep. Hoewel er beperkte gegevens beschikbaar zijn over de prevalentie en kenmerken van verschillende hart- en vaatziekten in deze minderheidsgroepen. Gedurende de afgelopen twintig jaar zijn geavanceerde cardiovasculaire beeldvormingsmodaliteiten, zoals cardiovasculaire magnetische resonantie (CMR) beeldvorming, vertrouwde hulpmiddelen geworden bij de risicostratificatie van patiënten met ischemische en niet-ischemische cardiomyopathieën.

Cardiovasculaire magnetische resonantie (CMR) beeldvorming is de gouden standaard voor het kwantificeren van de kamergrootte en -functie. Naast de ejectiefractie is CMR feature-tracking (CMR-FT) een nieuwe nabewerkingstechniek die de beoordeling van de hartspiermechanica mogelijk maakt op basis van routinematig verkregen filmbeelden zonder gespecialiseerde aanvullende pulssequenties. Er is bewezen dat fundamentele globale longitudinale rek een voorspellende marker is bij niet-ischemische cardiomyopathie (NICM). CMR-beeldvorming kan ook weefselspecifieke informatie over het myocardium opleveren met behulp van specifieke technieken zoals late gadoliniumverbetering (LGE) of andere kwantitatieve parameters zoals T1-mapping, zowel natief als met meting van de extracellulaire volumefractie. Op basis hiervan is CMR-beeldvorming een optimale modaliteit om ischemische cardiomyopathie (ICM) en niet-ischemische hartziekte te differentiëren en verschillende vormen van NICM te diagnosticeren.

NICM vertegenwoordigt een heterogene groep patiënten met meerdere onderliggende etiologieën. De pathogenese van NICM met ventriculaire dilatatie en verminderde hartfunctie bij afwezigheid van stroombeperkende coronaire hartziekte (CAD) kan genetisch, inflammatoir, toxisch of viraal zijn. In de overgrote meerderheid van de gevallen is de oorsprong echter onduidelijk. NICM kan primair zijn, b.v. Hypertrofische cardiomyopathie (HCM), rechterventrikel aritmogene cardiomyopathie (ARVC), of secundair aan systemische ziekten zoals cardiale amyloïdose (CA), de ziekte van Anderson-Fabry, sarcoïdose, of zelfs iatrogeen als kankertherapie-gerelateerde hartdisfunctie (CTRCD). Het bepalen van de etiologie van cardiomyopathie is van groot klinisch belang voor een optimale behandelstrategie en voorspelling van de prognose.

Een soortgelijk, niet-geregistreerd onderzoek met hetzelfde onderzoeksontwerp wordt ook uitgevoerd in een retrospectief patiëntencohort (Einstein Institutional Review Board (IRB) nummer 2022-14552). Deze registratie is exclusief voor het toekomstige cohort (ID# 2024-16138).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • New York
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Werving
        • Montefiore Health System
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leandro Slipczuk, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle volwassen patiënten die een CMR-onderzoek ontvangen binnen het Montefiore Health System.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke volwassen patiënt (18 jaar of ouder) die is verwezen voor een onderzoek naar cardiovasculaire magnetische resonantie (CMR) in het Montefiore Health System

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt die niet aan bovenstaande criteria voldoet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte
Tijdsspanne: Van index-CMR-beeldvorming tot tijd van kaartbeoordeling, tot 5 jaar
Het aantal patiënten dat door welke oorzaak dan ook is overleden, zal worden samengevat en gerapporteerd met behulp van beschrijvende basisstatistieken.
Van index-CMR-beeldvorming tot tijd van kaartbeoordeling, tot 5 jaar
Plotselinge hartdood
Tijdsspanne: Van index-CMR-beeldvorming tot tijd van kaartbeoordeling, tot 5 jaar
Het aantal patiënten dat overleed aan een cardiovasculaire specifieke mortaliteit zal worden samengevat en gerapporteerd met behulp van beschrijvende basisstatistieken.
Van index-CMR-beeldvorming tot tijd van kaartbeoordeling, tot 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopnames bij hartfalen
Tijdsspanne: Van index-CMR-beeldvorming tot tijd van kaartbeoordeling, tot 5 jaar
Het aantal patiënten dat in het ziekenhuis is opgenomen met de primaire diagnose hartfalen zal worden samengevat en gerapporteerd met behulp van beschrijvende basisstatistieken.
Van index-CMR-beeldvorming tot tijd van kaartbeoordeling, tot 5 jaar
Totaal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Van index-CMR-beeldvorming tot tijd van kaartbeoordeling, tot 5 jaar
Het aantal patiënten dat met welke diagnose dan ook in het ziekenhuis is opgenomen, zal worden samengevat en gerapporteerd met behulp van beschrijvende basisstatistieken.
Van index-CMR-beeldvorming tot tijd van kaartbeoordeling, tot 5 jaar
Aritmieën
Tijdsspanne: Van index-CMR-beeldvorming tot tijd van kaartbeoordeling, tot 5 jaar
Het aantal patiënten met de diagnose aritmie zal worden samengevat en gerapporteerd met behulp van beschrijvende basisstatistieken.
Van index-CMR-beeldvorming tot tijd van kaartbeoordeling, tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leandro Slipczuk, MD, PhD, Montefiore Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-14552

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren