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慢性肩痛患者におけるメソセラピーとステロイド関節内注射の有効性の比較 (Mesotherapy)

2024年12月13日 更新者：Ecem Pelin Kaymaz、Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
慢性肩痛患者は、メソセラピー群と関節内ステロイド注射群にランダムに分けられます。 痛みの重症度、可動域、機能障害は、治療前、注射後 30 分後、および 4 週間後に評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究には、2024年5月から7月の間に慢性肩痛で理学療法およびリハビリテーション外来に応募した18歳から75歳の患者84人が含まれる。 患者は、クローズド・エンベロープ法を使用して、メソセラピー群とステロイド注射群の 2 つのグループにランダムに分けられます。 最初のグループでは、合計 3 回のメソセラピー セッションが 7 日の間隔で患者の肩領域に適用されます。 グループ 2 の患者には、20 mg のトリアムシノロン ヘキサセトニドの 1 回関節内注射が行われます。痛みの重症度、可動域、および機能障害が、治療前、注射後 30 分および 4 週間後に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Üsküdar
      • Istanbul、Üsküdar、七面鳥、34668
        • Health Science University Haydarpaşa Numune Research and Training Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18～75歳
  2. 半年前から肩の痛みが続いています
  3. VAS (ビジュアルアナログスケール) > 4
  4. 口頭による指示が受けられ、認知障害がない患者

除外基準:

  1. 過去 3 か月以内に肩領域に理学療法を行った
  2. 過去 3 か月以内に肩関節注射を受けたことがある
  3. 過去の上肢手術歴
  4. 薬物アレルギーの既往歴
  5. 抗凝固薬（ワルファリン、低分子ヘパリン）の使用、凝固障害のある患者
  6. 悪性腫瘍の病歴
  7. 精神疾患
  8. リウマチ性多発筋痛、関節リウマチ、強直性脊椎炎などのリウマチ性診断
  9. 腎不全
  10. 肝臓病
  11. 心不全
  12. 妊娠
  13. 適用部位に感染症、傷、アレルギー、火傷様の病変があること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：メソセラピー
合計 3 回のメソセラピー セッションが 7 日間隔で肩領域に適用されます。
手順：メソセラピー
グループ 1 では、7 日おきに、合計 3 回のメソセラピーが患者の肩領域に適用されます。
他の名前：
  • ステロイド関節内注射
アクティブコンパレータ：ステロイド
20 mg トリアムシノロン ヘキサセトニドの関節内注射を 1 回のセッションで投与します。
手順：ステロイド関節内注射
グループ 2 の患者には、20 mg トリアムシノロン ヘキサセトニドの 1 回関節内注射が適用されます。
他の名前：
  • メソセラピー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ゴニオメトリックな肩の可動範囲
時間枠：患者は治療前、注射後 30 分後、および 4 週間後に評価されます。
肩の可動域評価
患者は治療前、注射後 30 分後、および 4 週間後に評価されます。
VAS (ビジュアル アナログ スケール)
時間枠：患者は治療前、注射後 30 分後、および 4 週間後に評価されます。
痛みの重症度評価 ((0(痛みなし)-10(耐えられない痛み))
患者は治療前、注射後 30 分後、および 4 週間後に評価されます。
「肩障害アンケート」(OSS) フォーム
時間枠：患者は治療前、注射後 30 分後、および 4 週間後に評価されます。
機能障害評価 (0-100)
患者は治療前、注射後 30 分後、および 4 週間後に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (実際)

2024年9月1日

研究の完了 (実際)

2024年9月10日

試験登録日

最初に提出

2024年8月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月20日

最初の投稿 (実際)

2024年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月13日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IMU-GETAT-EK 05/27.03.2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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