Comparación de la eficacia de la mesoterapia y la inyección intraarticular de esteroides en pacientes con dolor crónico de hombro (Mesotherapy)
13 de diciembre de 2024 actualizado por: Ecem Pelin Kaymaz, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Los pacientes con dolor crónico de hombro se dividirán aleatoriamente en grupos de mesoterapia e inyección intraarticular de esteroides.
La intensidad del dolor, la amplitud de movimiento y el deterioro funcional se evaluarán antes del tratamiento, 30 minutos y 4 semanas después de las inyecciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio incluirá 84 pacientes de entre 18 y 75 años que solicitaron asistencia a una clínica ambulatoria de medicina física y rehabilitación con dolor crónico de hombro entre mayo y julio de 2024.
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos: un grupo de mesoterapia y un grupo de inyección de esteroides, utilizando el método de sobre cerrado.
En el primer grupo se aplican un total de 3 sesiones de mesoterapia en la zona de los hombros de los pacientes, con 7 días de diferencia.
Se administrará una inyección intraarticular de hexacetónido de triamcinolona de 20 mg en una sola sesión a los pacientes del grupo 2. La intensidad del dolor, la amplitud de movimiento y el deterioro funcional se evaluarán antes del tratamiento, 30 minutos y 4 semanas después de las inyecciones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Pavo, 34668
- Health Science University Haydarpaşa Numune Research and Training Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 18-75
- Tener dolor de hombro durante 6 meses.
- VAS (escala analógica visual) > 4
- Pacientes que pueden recibir instrucciones verbales y no tienen déficits cognitivos.
Criterios de exclusión:
- Fisioterapia aplicada en la zona del hombro en los últimos 3 meses.
- Haber recibido una inyección en la articulación del hombro en los últimos 3 meses.
- Historia de cirugía previa de extremidad superior.
- Historia de alergia a medicamentos.
- Uso de fármacos anticoagulantes (warfarina, heparina de bajo peso molecular), pacientes con trastornos de la coagulación.
- Historia de malignidad
- enfermedad psiquiátrica
- Un diagnóstico reumatológico como polimialgia reumática, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante.
- insuficiencia renal
- enfermedad hepática
- Insuficiencia cardiaca
- Embarazo
- Presencia de infección, herida, alergia, lesiones similares a quemaduras en el área de aplicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Mesoterapia
Se aplicarán un total de 3 sesiones de mesoterapia en la zona del hombro, con 7 días de diferencia.
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Se aplicarán un total de 3 sesiones de mesoterapia en la zona del hombro de los pacientes, con 7 días de diferencia en el grupo 1.
Otros nombres:
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Comparador activo: Esteroide
Se administrará una inyección intraarticular de hexacetónido de triamcinolona de 20 mg en una sola sesión.
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Se aplicará una inyección intraarticular de hexacetónido de triamcinolona de 20 mg de sesión única a los pacientes del grupo 2.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento goniométrico del hombro.
Periodo de tiempo: Los pacientes serán evaluados antes del tratamiento, 30 minutos y 4 semanas después de las inyecciones.
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evaluación del rango de movimiento del hombro
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Los pacientes serán evaluados antes del tratamiento, 30 minutos y 4 semanas después de las inyecciones.
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VAS (escala analógica visual)
Periodo de tiempo: Los pacientes serán evaluados antes del tratamiento, 30 minutos y 4 semanas después de las inyecciones.
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Evaluación de la gravedad del dolor ((0 (sin dolor)-10 (dolor insoportable))
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Los pacientes serán evaluados antes del tratamiento, 30 minutos y 4 semanas después de las inyecciones.
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Formulario del Cuestionario de discapacidad del hombro (OSS)
Periodo de tiempo: Los pacientes serán evaluados antes del tratamiento, 30 minutos y 4 semanas después de las inyecciones.
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Evaluación de Incapacidad Funcional (0-100)
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Los pacientes serán evaluados antes del tratamiento, 30 minutos y 4 semanas después de las inyecciones.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Mammucari M, Gatti A, Maggiori S, Sabato AF. Role of mesotherapy in musculoskeletal pain: opinions from the italian society of mesotherapy. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:436959. doi: 10.1155/2012/436959. Epub 2012 May 13.
- Faetani L, Ghizzoni D, Ammendolia A, Costantino C. Safety and efficacy of mesotherapy in musculoskeletal disorders: A systematic review of randomized controlled trials with meta-analysis. J Rehabil Med. 2021 Apr 27;53(4):jrm00182. doi: 10.2340/16501977-2817.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMU-GETAT-EK 05/27.03.2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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