Сравнение эффективности мезотерапии и внутрисуставных инъекций стероидов у пациентов с хронической болью в плече (Mesotherapy)
13 декабря 2024 г. обновлено: Ecem Pelin Kaymaz, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Пациенты с хронической болью в плече будут случайным образом разделены на группы мезотерапии и внутрисуставных инъекций стероидов.
Выраженность боли, диапазон движений и функциональные нарушения будут оцениваться до лечения, через 30 минут и 4 недели после инъекций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование примут участие 84 пациента в возрасте от 18 до 75 лет, обратившихся в поликлинику физической медицины и реабилитации с хронической болью в плече в период с мая по июль 2024 года.
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: группу мезотерапии и группу инъекций стероидов, используя метод закрытого конверта.
В первой группе на плечевую область пациентов проводят 3 сеанса мезотерапии с интервалом 7 дней.
Пациентам 2-й группы будет проведена однократная внутрисуставная инъекция 20 мг триамцинолона гексацетонида. Выраженность боли, объем движений и функциональные нарушения будут оцениваться до лечения, через 30 минут и 4 недели после инъекций.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Турция, 34668
- Health Science University Haydarpaşa Numune Research and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-75
- Боль в плече в течение 6 месяцев.
- ВАШ (визуальная аналоговая шкала) > 4
- Пациенты, которые могут получать вербальные инструкции и не имеют когнитивных нарушений.
Критерии исключения:
- Физиотерапия, применяемая в области плеч в течение последних 3 месяцев.
- Наличие инъекции в плечевой сустав за последние 3 месяца.
- История предыдущих операций на верхних конечностях
- История лекарственной аллергии
- Применение антикоагулянтных препаратов (варфарин, низкомолекулярный гепарин) у пациентов с нарушением свертываемости крови.
- История злокачественного новообразования
- Психическое заболевание
- Ревматологический диагноз, такой как ревматическая полимиалгия, ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит.
- Почечная недостаточность
- Заболевания печени
- Сердечная недостаточность
- Беременность
- Наличие инфекции, раны, аллергии, ожогоподобных поражений в зоне нанесения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Мезотерапия
Всего на область плеч будет проведено 3 сеанса мезотерапии с интервалом 7 дней.
|
Всего на область плеч пациентов будет проведено 3 сеанса мезотерапии с интервалом 7 дней в группе 1.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Стероидный препарат
Будет введена однократная внутрисуставная инъекция 20 мг триамцинолона гексацетонида.
|
Пациентам 2-й группы будет применено однократное внутрисуставное введение 20 мг триамцинолона гексацетонида.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гониометрический диапазон движений плеча
Временное ограничение: Пациентов будут оценивать перед лечением, через 30 минут и 4 недели после инъекций.
|
оценка диапазона движений плеч
|
Пациентов будут оценивать перед лечением, через 30 минут и 4 недели после инъекций.
|
|
ВАШ (визуально-аналоговая шкала)
Временное ограничение: Пациентов будут оценивать перед лечением, через 30 минут и 4 недели после инъекций.
|
Оценка тяжести боли ((0 (нет боли)-10 (невыносимая боль))
|
Пациентов будут оценивать перед лечением, через 30 минут и 4 недели после инъекций.
|
|
Форма анкеты по инвалидности плеча (OSS)
Временное ограничение: Пациентов будут оценивать перед лечением, через 30 минут и 4 недели после инъекций.
|
Оценка функциональной инвалидности (0-100)
|
Пациентов будут оценивать перед лечением, через 30 минут и 4 недели после инъекций.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mammucari M, Gatti A, Maggiori S, Sabato AF. Role of mesotherapy in musculoskeletal pain: opinions from the italian society of mesotherapy. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:436959. doi: 10.1155/2012/436959. Epub 2012 May 13.
- Faetani L, Ghizzoni D, Ammendolia A, Costantino C. Safety and efficacy of mesotherapy in musculoskeletal disorders: A systematic review of randomized controlled trials with meta-analysis. J Rehabil Med. 2021 Apr 27;53(4):jrm00182. doi: 10.2340/16501977-2817.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMU-GETAT-EK 05/27.03.2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .