Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności mezoterapii i śródstawowych iniekcji steroidów u pacjentów z przewlekłym bólem barku (Mesotherapy)

13 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ecem Pelin Kaymaz, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Pacjenci z przewlekłym bólem barku zostaną losowo podzieleni na grupę stosującą mezoterapię i dostawowe zastrzyki steroidowe. Nasilenie bólu, zakres ruchu i upośledzenie czynnościowe zostaną ocenione przed leczeniem, 30 minut i 4 tygodnie po wstrzyknięciu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badaniem zostanie objętych 84 pacjentów w wieku 18-75 lat, którzy w okresie od maja do lipca 2024 roku zgłosili się do poradni medycyny fizykalnej i rehabilitacji z powodu przewlekłego bólu barku. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: grupę mezoterapii oraz grupę zastrzyków sterydowych metodą zamkniętej koperty. W pierwszej grupie stosuje się łącznie 3 sesje mezoterapii na okolice ramion pacjentów w odstępie 7 dni. Pacjentom z grupy 2 zostanie podany dostawowy zastrzyk dostawowy w dawce 20 mg triamcynolonu heksacetonidu w pojedynczej sesji. Nasilenie bólu, zakres ruchu i upośledzenie czynnościowe będą oceniane przed leczeniem, 30 minut i 4 tygodnie po wstrzyknięciach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Indyk, 34668
        • Health Science University Haydarpaşa Numune Research and Training Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18-75 lat
  2. Ból barku od 6 miesięcy
  3. VAS (wizualna skala analogowa) > 4
  4. Pacjenci, którzy potrafią otrzymywać instrukcje ustne i nie mają deficytów poznawczych

Kryteria wykluczenia:

  1. Fizjoterapia okolicy barku w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  2. W ciągu ostatnich 3 miesięcy otrzymałem zastrzyk w staw barkowy
  3. Historia wcześniejszych operacji kończyny górnej
  4. Historia alergii na leki
  5. Stosowanie leków przeciwzakrzepowych (warfaryna, heparyna drobnocząsteczkowa), pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia
  6. Historia nowotworu
  7. Choroba psychiczna
  8. Diagnoza reumatologiczna, taka jak polimialgia reumatyczna, reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  9. Niewydolność nerek
  10. Choroba wątroby
  11. Niewydolność serca
  12. Ciąża
  13. Obecność infekcji, rany, alergii, zmian oparzeniowych w miejscu aplikacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Mezoterapia
Łącznie zostaną zastosowane 3 sesje mezoterapii na okolice barków w odstępie 7 dni.
Procedura: Mezoterapia
Łącznie zostaną zastosowane 3 sesje mezoterapii w okolicy ramion pacjentów w odstępie 7 dni w grupie 1.
Inne nazwy:
  • Dostawowe wstrzyknięcie sterydów
Aktywny komparator: Steryd
Zostanie podany dostawowy zastrzyk dostawowy w dawce 20 mg heksacetonidu triamcynolonu w pojedynczej sesji.
Procedura: Dostawowe wstrzyknięcie sterydów
U pacjentów z grupy 2 zastosowane zostanie jednosesyjne śródstawowe wstrzyknięcie 20 mg heksacetonidu triamcynolonu.
Inne nazwy:
  • Mezoterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Goniometryczny zakres ruchu barku
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poddani ocenie przed leczeniem, 30 minut i 4 tygodnie po wstrzyknięciu.
ocena zakresu ruchu barków
Pacjenci zostaną poddani ocenie przed leczeniem, 30 minut i 4 tygodnie po wstrzyknięciu.
VAS (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poddani ocenie przed leczeniem, 30 minut i 4 tygodnie po wstrzyknięciu.
Ocena nasilenia bólu ((0 (brak bólu) -10 (ból nie do zniesienia))
Pacjenci zostaną poddani ocenie przed leczeniem, 30 minut i 4 tygodnie po wstrzyknięciu.
Formularz Kwestionariusza Niepełnosprawności Barku (OSS).
Ramy czasowe: Pacjenci zostaną poddani ocenie przed leczeniem, 30 minut i 4 tygodnie po wstrzyknięciu.
Ocena niepełnosprawności funkcjonalnej (0-100)
Pacjenci zostaną poddani ocenie przed leczeniem, 30 minut i 4 tygodnie po wstrzyknięciu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IMU-GETAT-EK 05/27.03.2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj