La comparaison de l'efficacité de la mésothérapie et de l'injection intra-articulaire de stéroïdes chez les patients souffrant de douleurs chroniques à l'épaule (Mesotherapy)
13 décembre 2024 mis à jour par: Ecem Pelin Kaymaz, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Les patients souffrant de douleurs chroniques à l'épaule seront répartis au hasard en groupes de mésothérapie et d'injection intra-articulaire de stéroïdes.
La gravité de la douleur, l'amplitude des mouvements et la déficience fonctionnelle seront évaluées avant le traitement, 30 minutes et 4 semaines après les injections.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude comprendra 84 patients âgés de 18 à 75 ans qui ont postulé dans une clinique externe de médecine physique et de réadaptation pour douleurs chroniques à l'épaule entre mai et juillet 2024.
Les patients seront répartis au hasard en deux groupes : un groupe de mésothérapie et un groupe d'injection de stéroïdes, en utilisant la méthode à enveloppe fermée.
Dans le premier groupe, un total de 3 séances de mésothérapie sont appliquées sur la zone des épaules des patients, à 7 jours d'intervalle.
Une injection intra-articulaire en une seule séance de 20 mg d'hexacétonide de triamcinolone sera administrée aux patients du groupe 2. La sévérité de la douleur, l'amplitude des mouvements et la déficience fonctionnelle seront évaluées avant le traitement, 30 minutes et 4 semaines après les injections.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Turquie, 34668
- Health Science University Haydarpaşa Numune Research and Training Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- 18-75 ans
- J'ai des douleurs à l'épaule depuis 6 mois
- EVA (échelle visuelle analogique) > 4
- Patients pouvant recevoir des instructions verbales et ne présentant pas de déficits cognitifs
Critères d'exclusion :
- Physiothérapie appliquée à la zone des épaules au cours des 3 derniers mois
- Avoir reçu une injection dans l'articulation de l'épaule au cours des 3 derniers mois
- Antécédents de chirurgie antérieure des membres supérieurs
- Antécédents d'allergie médicamenteuse
- Utilisation de médicaments anticoagulants (warfarine, héparine de bas poids moléculaire), patients présentant un trouble de la coagulation
- Antécédents de malignité
- Maladie psychiatrique
- Un diagnostic rhumatologique tel que Polymyalgia Rheumatica, Polyarthrite rhumatoïde, Spondylarthrite ankylosante
- Insuffisance rénale
- Maladie du foie
- Insuffisance cardiaque
- Grossesse
- Présence d'infection, de plaie, d'allergie, de lésions ressemblant à des brûlures dans la zone d'application
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Mésothérapie
Au total, 3 séances de mésothérapie seront appliquées sur la zone de l'épaule, à 7 jours d'intervalle.
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Au total, 3 séances de mésothérapie seront appliquées sur la zone de l'épaule des patients, à 7 jours d'intervalle dans le groupe 1.
Autres noms:
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Comparateur actif: Stéroïde
Une injection intra-articulaire en une seule séance de 20 mg d'hexacétonide de triamcinolone sera administrée.
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Une injection intra-articulaire de 20 mg d'hexacétonide de triamcinolone en une seule séance sera appliquée pour les patients du groupe 2.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement goniométrique de l'épaule
Délai: Les patients seront évalués avant le traitement, 30 minutes et 4 semaines après les injections.
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évaluation de l'amplitude de mouvement de l'épaule
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Les patients seront évalués avant le traitement, 30 minutes et 4 semaines après les injections.
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EVA (Échelle Visuelle Analogue)
Délai: Les patients seront évalués avant le traitement, 30 minutes et 4 semaines après les injections.
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Évaluation de la gravité de la douleur ((0 (pas de douleur)-10 (douleur insupportable))
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Les patients seront évalués avant le traitement, 30 minutes et 4 semaines après les injections.
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Formulaire de questionnaire sur le handicap de l'épaule (OSS)
Délai: Les patients seront évalués avant le traitement, 30 minutes et 4 semaines après les injections.
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Évaluation du handicap fonctionnel (0-100)
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Les patients seront évalués avant le traitement, 30 minutes et 4 semaines après les injections.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mammucari M, Gatti A, Maggiori S, Sabato AF. Role of mesotherapy in musculoskeletal pain: opinions from the italian society of mesotherapy. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:436959. doi: 10.1155/2012/436959. Epub 2012 May 13.
- Faetani L, Ghizzoni D, Ammendolia A, Costantino C. Safety and efficacy of mesotherapy in musculoskeletal disorders: A systematic review of randomized controlled trials with meta-analysis. J Rehabil Med. 2021 Apr 27;53(4):jrm00182. doi: 10.2340/16501977-2817.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2024
Première publication (Réel)
24 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IMU-GETAT-EK 05/27.03.2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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