Mesoterapian ja nivelensisäisen steroidi-injektion tehokkuuden vertailu potilailla, joilla on krooninen olkapääkipu (Mesotherapy)
perjantai 13. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ecem Pelin Kaymaz, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Kroonista olkapääkipua sairastavat potilaat jaetaan satunnaisesti mesoterapia- ja nivelensisäisten steroidi-injektioiden ryhmiin.
Kivun vakavuus, liikerajat ja toimintahäiriöt arvioidaan ennen hoitoa, 30 minuuttia ja 4 viikkoa injektioiden jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu 84 18–75-vuotiasta potilasta, jotka hakeutuivat fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle kroonisen olkapääkivun vuoksi touko-heinäkuussa 2024.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: mesoterapiaryhmään ja steroidi-injektioryhmään, suljetulla kirjekuorella.
Ensimmäisessä ryhmässä potilaiden hartioiden alueelle levitetään yhteensä 3 mesoterapiakertaa 7 päivän välein.
Ryhmän 2 potilaille annetaan yksikertainen nivelensisäinen 20 mg triamsinoloniheksasetonidin injektio. Kivun vaikeusaste, liikerajat ja toimintahäiriöt arvioidaan ennen hoitoa, 30 minuuttia ja 4 viikkoa injektioiden jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Turkki, 34668
- Health Science University Haydarpaşa Numune Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikäraja 18-75
- Olkapääkipuja 6 kuukautta
- VAS (Visual Analog Scale) > 4
- Potilaat, jotka voivat saada suullisia ohjeita ja joilla ei ole kognitiivisia puutteita
Poissulkemiskriteerit:
- Fysioterapiaa olkapään alueelle viimeisen 3 kuukauden aikana
- Olen saanut olkanivelinjektion viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aiemmat yläraajan leikkaukset
- Lääkeallergian historia
- Antikoagulanttien (varfariini, pienimolekyylipainoinen hepariini) käyttö potilailla, joilla on hyytymishäiriö
- Pahanlaatuisuuden historia
- Psykiatrinen sairaus
- Reumatologinen diagnoosi, kuten Polymyalgia Rheumatica, nivelreuma, selkärankareuma
- Munuaisten vajaatoiminta
- Maksasairaus
- Sydämen vajaatoiminta
- Raskaus
- Infektio, haava, allergia, palovamman kaltaiset vauriot käyttöalueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mesoterapia
Hartioiden alueelle levitetään yhteensä 3 mesoterapiakertaa 7 päivän välein.
|
Potilaiden hartioiden alueelle levitetään yhteensä 3 mesoterapiakertaa 7 päivän välein ryhmässä 1.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Steroidi
Yksikertainen nivelensisäinen 20 mg triamsinoloniheksasetonidin injektio annetaan.
|
Ryhmän 2 potilaille annetaan yksikertainen nivelensisäinen 20 mg triamsinoloniheksasetonidin injektio.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goniometrinen hartioiden liikealue
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan ennen hoitoa, 30 minuuttia ja 4 viikkoa injektioiden jälkeen.
|
hartioiden liikealueen arviointi
|
Potilaat arvioidaan ennen hoitoa, 30 minuuttia ja 4 viikkoa injektioiden jälkeen.
|
|
VAS (Visual Analoge Scale)
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan ennen hoitoa, 30 minuuttia ja 4 viikkoa injektioiden jälkeen.
|
Kivun vakavuuden arviointi ((0 (ei kipua) - 10 (siestämätön kipu))
|
Potilaat arvioidaan ennen hoitoa, 30 minuuttia ja 4 viikkoa injektioiden jälkeen.
|
|
Olkapäävammakyselylomake (OSS).
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan ennen hoitoa, 30 minuuttia ja 4 viikkoa injektioiden jälkeen.
|
Toimintavammaisuuden arviointi (0-100)
|
Potilaat arvioidaan ennen hoitoa, 30 minuuttia ja 4 viikkoa injektioiden jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mammucari M, Gatti A, Maggiori S, Sabato AF. Role of mesotherapy in musculoskeletal pain: opinions from the italian society of mesotherapy. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:436959. doi: 10.1155/2012/436959. Epub 2012 May 13.
- Faetani L, Ghizzoni D, Ammendolia A, Costantino C. Safety and efficacy of mesotherapy in musculoskeletal disorders: A systematic review of randomized controlled trials with meta-analysis. J Rehabil Med. 2021 Apr 27;53(4):jrm00182. doi: 10.2340/16501977-2817.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IMU-GETAT-EK 05/27.03.2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .