- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06610032
만성 어깨통증 환자에서 메조테라피와 관절내 스테로이드 주사의 유효성 비교 (Mesotherapy)
2024년 12월 13일 업데이트: Ecem Pelin Kaymaz, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
만성 어깨통증 환자에서 메조테라피와 관절내 스테로이드 주사의 효능 비교
만성 어깨통증 환자를 무작위로 메조테라피군과 관절내 스테로이드 주사군으로 나누게 된다.
통증 심각도, 운동 범위 및 기능 장애는 치료 전, 주사 후 30분 및 4주 후에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이번 연구에는 2024년 5월부터 7월까지 만성 어깨 통증으로 물리치료 및 재활 외래 진료소에 지원한 18~75세 환자 84명이 포함될 예정이다.
환자들은 닫힌 봉투 방법을 사용하여 메조 요법 그룹과 스테로이드 주사 그룹의 두 그룹으로 무작위로 나뉩니다.
첫 번째 그룹에서는 7일 간격으로 환자의 어깨 부위에 총 3회의 메조테라피를 실시합니다.
그룹 2의 환자에게는 단일 세션 관절 내 20mg 트리암시놀론 헥사세토나이드 주사가 투여됩니다. 통증 중증도, 운동 범위 및 기능 장애는 치료 전, 주사 후 30분 및 4주 후에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, 칠면조, 34668
- Health Science University Haydarpaşa Numune Research and Training Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~75세
- 6개월간 어깨통증이 있어서
- VAS(시각적 아날로그 스케일) > 4
- 언어지시를 받을 수 있고 인지장애가 없는 환자
제외 기준:
- 최근 3개월 이내에 어깨 부위에 물리치료를 실시한 경우
- 최근 3개월 이내에 어깨 관절 주사를 맞은 경우
- 이전 상지 수술 이력
- 약물 알레르기 병력
- 항응고제(와파린, 저분자헤파린) 사용, 응고장애 환자
- 악성종양의 역사
- 정신질환
- 류마티스다발근통, 류마티스관절염, 강직척추염 등의 류마티스학적 진단
- 신부전
- 간 질환
- 심부전
- 임신
- 적용 부위에 감염, 상처, 알레르기, 화상과 같은 병변의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 메조테라피
메조테라피는 7일 간격으로 어깨 부위에 총 3회 진행됩니다.
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1군에서는 7일 간격으로 환자의 어깨 부위에 총 3회에 걸쳐 메조테라피를 시행하게 됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 스테로이드
단일 세션 관절 내 20mg 트리암시놀론 헥사세토나이드 주사가 투여됩니다.
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그룹 2의 환자에게는 단일 세션 관절내 20mg 트리암시놀론 헥사세토나이드 주사가 적용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각도 측정 어깨 운동 범위
기간: 환자는 치료 전, 주사 후 30분 및 4주 후에 평가를 받게 됩니다.
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어깨 가동범위 평가
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환자는 치료 전, 주사 후 30분 및 4주 후에 평가를 받게 됩니다.
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VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 환자는 치료 전, 주사 후 30분 및 4주 후에 평가를 받게 됩니다.
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통증 정도 평가 ((0(통증 없음)~10(참을 수 없는 통증))
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환자는 치료 전, 주사 후 30분 및 4주 후에 평가를 받게 됩니다.
|
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어깨 장애 설문지'(OSS) 양식
기간: 환자는 치료 전, 주사 후 30분 및 4주 후에 평가를 받게 됩니다.
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기능 장애 평가(0-100)
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환자는 치료 전, 주사 후 30분 및 4주 후에 평가를 받게 됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mammucari M, Gatti A, Maggiori S, Sabato AF. Role of mesotherapy in musculoskeletal pain: opinions from the italian society of mesotherapy. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:436959. doi: 10.1155/2012/436959. Epub 2012 May 13.
- Faetani L, Ghizzoni D, Ammendolia A, Costantino C. Safety and efficacy of mesotherapy in musculoskeletal disorders: A systematic review of randomized controlled trials with meta-analysis. J Rehabil Med. 2021 Apr 27;53(4):jrm00182. doi: 10.2340/16501977-2817.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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