Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti mezoterapie a intraartikulární injekce steroidů u pacientů s chronickou bolestí ramene (Mesotherapy)

13. prosince 2024 aktualizováno: Ecem Pelin Kaymaz, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Srovnání O účinnosti mezoterapie a intraartikulární injekce steroidů u pacientů s chronickou bolestí ramene

Pacienti s chronickou bolestí ramene budou náhodně rozděleni do skupin mezoterapie a intraartikulárních injekčních steroidů. Před léčbou, 30 minut a 4 týdny po injekcích se vyhodnotí závažnost bolesti, rozsah pohybu a funkční porucha.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zahrnovat 84 pacientů ve věku 18-75 let, kteří se v období od května do července 2024 přihlásili na ambulanci fyzikálního lékařství a rehabilitace s chronickou bolestí ramene. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina s mezoterapií a skupina s injekcí steroidů pomocí metody uzavřené obálky. V první skupině jsou aplikovány celkem 3 sezení mezoterapie na oblasti ramen pacientů v odstupu 7 dnů. Pacientům ve skupině 2 bude podána intraartikulární injekce 20 mg triamcinolonhexacetonidu v jednom sezení. Závažnost bolesti, rozsah pohybu a funkční porucha budou hodnoceny před léčbou, 30 minut a 4 týdny po injekcích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Krocan, 34668
        • Health Science University Haydarpaşa Numune Research and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk 18-75
  2. Bolest ramene po dobu 6 měsíců
  3. VAS (vizuální analogová škála) > 4
  4. Pacienti, kteří mohou přijímat verbální pokyny a nemají kognitivní deficity

Kritéria vyloučení:

  1. Fyzikální terapie aplikovaná na oblast ramene v posledních 3 měsících
  2. Absolvoval injekci ramenního kloubu v posledních 3 měsících
  3. Předchozí operace horních končetin v anamnéze
  4. Alergie na léky v anamnéze
  5. Užívání antikoagulačních léků (warfarin, nízkomolekulární heparin), pacienti s poruchou koagulace
  6. Historie malignity
  7. Psychiatrické onemocnění
  8. Revmatologická diagnóza, jako je Polymyalgia Rheumatica, revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida
  9. Selhání ledvin
  10. Onemocnění jater
  11. Selhání srdce
  12. Těhotenství
  13. Přítomnost infekce, rány, alergie, lézí podobných popáleninám v oblasti aplikace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mezoterapie
V oblasti ramen budou aplikovány celkem 3 sezení mezoterapie v odstupu 7 dnů.
Postup: Mezoterapie
V oblasti ramen pacientů budou aplikovány celkem 3 sezení mezoterapie s odstupem 7 dnů ve skupině 1.
Ostatní jména:
  • Intraartikulární injekce steroidů
Aktivní komparátor: Steroidní
Bude podána jednorázová intraartikulární injekce 20 mg triamcinolon hexacetonidu.
Postup: Intraartikulární injekce steroidů
U pacientů ve skupině 2 bude aplikována intraartikulární injekce 20 mg triamcinolon hexacetonidu na jedno sezení.
Ostatní jména:
  • Mezoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Goniometrický rozsah pohybu ramen
Časové okno: Pacienti budou hodnoceni před léčbou, 30 minut a 4 týdny po injekcích.
hodnocení rozsahu pohybu ramen
Pacienti budou hodnoceni před léčbou, 30 minut a 4 týdny po injekcích.
VAS (Visual Analouge Scale)
Časové okno: Pacienti budou hodnoceni před léčbou, 30 minut a 4 týdny po injekcích.
Hodnocení závažnosti bolesti ((0 (žádná bolest)-10 (nesnesitelná bolest))
Pacienti budou hodnoceni před léčbou, 30 minut a 4 týdny po injekcích.
Formulář dotazníku o postižení ramene (OSS).
Časové okno: Pacienti budou hodnoceni před léčbou, 30 minut a 4 týdny po injekcích.
Hodnocení funkčního postižení (0–100)
Pacienti budou hodnoceni před léčbou, 30 minut a 4 týdny po injekcích.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

24. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IMU-GETAT-EK 05/27.03.2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit