Der Vergleich der Wirksamkeit von Mesotherapie und intraartikulärer Steroidinjektion bei Patienten mit chronischen Schulterschmerzen (Mesotherapy)
13. Dezember 2024 aktualisiert von: Ecem Pelin Kaymaz, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Patienten mit chronischen Schulterschmerzen werden nach dem Zufallsprinzip in Mesotherapie- und intraartikuläre Steroidinjektionsgruppen eingeteilt.
Schmerzstärke, Bewegungsumfang und Funktionsbeeinträchtigung werden vor der Behandlung, 30 Minuten und 4 Wochen nach den Injektionen beurteilt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An der Studie werden 84 Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren teilnehmen, die sich zwischen Mai und Juli 2024 mit chronischen Schulterschmerzen in einer Ambulanz für physikalische Medizin und Rehabilitation beworben haben.
Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: eine Mesotherapie-Gruppe und eine Steroidinjektionsgruppe, wobei die Closed-Envelope-Methode verwendet wird.
In der ersten Gruppe werden insgesamt 3 Mesotherapie-Sitzungen im Abstand von 7 Tagen auf die Schulterbereiche der Patienten angewendet.
Patienten der Gruppe 2 wird eine intraartikuläre Injektion von 20 mg Triamcinolonhexacetonid in einer einzigen Sitzung verabreicht. Schmerzstärke, Bewegungsumfang und Funktionsbeeinträchtigung werden vor der Behandlung, 30 Minuten und 4 Wochen nach den Injektionen bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Truthahn, 34668
- Health Science University Haydarpaşa Numune Research and Training Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–75
- Habe seit 6 Monaten Schulterschmerzen
- VAS (visuelle Analogskala) > 4
- Patienten, die verbale Anweisungen erhalten können und keine kognitiven Defizite haben
Ausschlusskriterien:
- Physiotherapie im Schulterbereich in den letzten 3 Monaten
- Hatte in den letzten 3 Monaten eine Injektion ins Schultergelenk
- Vorgeschichte früherer Operationen an der oberen Extremität
- Vorgeschichte einer Arzneimittelallergie
- Verwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten (Warfarin, niedermolekulares Heparin), Patienten mit Gerinnungsstörung
- Geschichte der Malignität
- Psychiatrische Erkrankung
- Eine rheumatologische Diagnose wie Polymyalgia rheumatica, rheumatoide Arthritis, Spondylitis ankylosans
- Nierenversagen
- Lebererkrankung
- Herzinsuffizienz
- Schwangerschaft
- Vorhandensein einer Infektion, Wunde, Allergie oder verbrennungsähnlichen Läsionen im Anwendungsbereich
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Mesotherapie
Insgesamt werden 3 Mesotherapie-Sitzungen im Abstand von 7 Tagen auf den Schulterbereich angewendet.
|
In Gruppe 1 werden insgesamt 3 Mesotherapie-Sitzungen im Schulterbereich der Patienten im Abstand von 7 Tagen durchgeführt.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Steroide
Es wird eine einmalige intraartikuläre Injektion von 20 mg Triamcinolonhexacetonid verabreicht.
|
Bei Patienten der Gruppe 2 wird eine einmalige intraartikuläre Injektion von 20 mg Triamcinolonhexacetonid angewendet.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Goniometrischer Schulterbewegungsbereich
Zeitfenster: Die Patienten werden vor der Behandlung, 30 Minuten und 4 Wochen nach den Injektionen untersucht.
|
Bewertung des Schulterbewegungsbereichs
|
Die Patienten werden vor der Behandlung, 30 Minuten und 4 Wochen nach den Injektionen untersucht.
|
|
VAS (Visuelle Analoge Skala)
Zeitfenster: Die Patienten werden vor der Behandlung, 30 Minuten und 4 Wochen nach den Injektionen untersucht.
|
Bewertung der Schmerzschwere ((0 (kein Schmerz)-10 (unerträglicher Schmerz))
|
Die Patienten werden vor der Behandlung, 30 Minuten und 4 Wochen nach den Injektionen untersucht.
|
|
Formular „Schulterbehinderungsfragebogen“ (OSS).
Zeitfenster: Die Patienten werden vor der Behandlung, 30 Minuten und 4 Wochen nach den Injektionen untersucht.
|
Bewertung der funktionellen Behinderung (0-100)
|
Die Patienten werden vor der Behandlung, 30 Minuten und 4 Wochen nach den Injektionen untersucht.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mammucari M, Gatti A, Maggiori S, Sabato AF. Role of mesotherapy in musculoskeletal pain: opinions from the italian society of mesotherapy. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:436959. doi: 10.1155/2012/436959. Epub 2012 May 13.
- Faetani L, Ghizzoni D, Ammendolia A, Costantino C. Safety and efficacy of mesotherapy in musculoskeletal disorders: A systematic review of randomized controlled trials with meta-analysis. J Rehabil Med. 2021 Apr 27;53(4):jrm00182. doi: 10.2340/16501977-2817.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IMU-GETAT-EK 05/27.03.2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .