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Confronto tra l'efficacia della mesoterapia e dell'iniezione intrarticolare di steroidi in pazienti con dolore cronico alla spalla (Mesotherapy)

13 dicembre 2024 aggiornato da: Ecem Pelin Kaymaz, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Confronto tra l'efficacia della mesoterapia e l'iniezione intrarticolare di steroidi in pazienti con dolore cronico alla spalla

I pazienti con dolore cronico alla spalla saranno divisi casualmente in gruppi di mesoterapia e iniezione intrarticolare di steroidi. La gravità del dolore, l'ampiezza del movimento e la compromissione funzionale verranno valutati prima del trattamento, 30 minuti e 4 settimane dopo le iniezioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà 84 pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni che si sono rivolti all'ambulatorio di medicina fisica e riabilitazione con dolore cronico alla spalla tra maggio e luglio 2024. I pazienti saranno divisi in modo casuale in due gruppi: un gruppo di mesoterapia e un gruppo di iniezione di steroidi, utilizzando il metodo a busta chiusa. Nel primo gruppo vengono applicate complessivamente 3 sedute di mesoterapia sulle zone delle spalle dei pazienti, a distanza di 7 giorni l'una dall'altra. Ai pazienti del gruppo 2 verrà somministrata un'iniezione intrarticolare intra-articolare da 20 mg di triamcinolone esacetonide in una singola sessione. La gravità del dolore, l'ampiezza del movimento e la compromissione funzionale verranno valutati prima del trattamento, 30 minuti e 4 settimane dopo le iniezioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Tacchino, 34668
        • Health Science University Haydarpaşa Numune Research and Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età 18-75
  2. Dolore alla spalla da 6 mesi
  3. VAS (scala analogica visiva) > 4
  4. Pazienti che possono ricevere istruzioni verbali e che non presentano deficit cognitivi

Criteri di esclusione:

  1. Terapia fisica applicata alla zona della spalla negli ultimi 3 mesi
  2. Ho avuto un'iniezione all'articolazione della spalla negli ultimi 3 mesi
  3. Anamnesi di precedente intervento chirurgico agli arti superiori
  4. Storia di allergia ai farmaci
  5. Uso di farmaci anticoagulanti (warfarin, eparina a basso peso molecolare), pazienti con disturbi della coagulazione
  6. Storia di neoplasie
  7. Malattia psichiatrica
  8. Una diagnosi reumatologica come Polimialgia Reumatica, Artrite Reumatoide, Spondilite Anchilosante
  9. Insufficienza renale
  10. Malattia del fegato
  11. Insufficienza cardiaca
  12. Gravidanza
  13. Presenza di infezioni, ferite, allergie, lesioni simili a ustioni nell'area di applicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Mesoterapia
Verranno applicate un totale di 3 sessioni di mesoterapia sulla zona delle spalle, a distanza di 7 giorni.
Procedura: Mesoterapia
Un totale di 3 sessioni di mesoterapia verranno applicate all'area delle spalle dei pazienti, a 7 giorni di distanza nel gruppo 1.
Altri nomi:
  • Iniezione intrarticolare di steroidi
Comparatore attivo: Steroide
Verrà somministrata un'iniezione intrarticolare da 20 mg di triamcinolone esacetonide in una singola sessione.
Procedura: Iniezione intrarticolare di steroidi
Ai pazienti del gruppo 2 verrà applicata un'iniezione intrarticolare da 20 mg di triamcinolone esacetonide in una singola sessione.
Altri nomi:
  • Mesoterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza di movimento goniometrica della spalla
Lasso di tempo: I pazienti verranno valutati prima del trattamento, 30 minuti e 4 settimane dopo le iniezioni.
valutazione del range di movimento della spalla
I pazienti verranno valutati prima del trattamento, 30 minuti e 4 settimane dopo le iniezioni.
VAS (scala visiva analogica)
Lasso di tempo: I pazienti verranno valutati prima del trattamento, 30 minuti e 4 settimane dopo le iniezioni.
Valutazione della gravità del dolore ((0 (nessun dolore)-10 (dolore insopportabile))
I pazienti verranno valutati prima del trattamento, 30 minuti e 4 settimane dopo le iniezioni.
Modulo Questionario sulla disabilità della spalla (OSS).
Lasso di tempo: I pazienti verranno valutati prima del trattamento, 30 minuti e 4 settimane dopo le iniezioni.
Valutazione della disabilità funzionale (0-100)
I pazienti verranno valutati prima del trattamento, 30 minuti e 4 settimane dopo le iniezioni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

10 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMU-GETAT-EK 05/27.03.2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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