A comparação da eficácia da mesoterapia e da injeção intra-articular de esteroides em pacientes com dor crônica no ombro (Mesotherapy)
13 de dezembro de 2024 atualizado por: Ecem Pelin Kaymaz, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Pacientes com dor crônica no ombro serão divididos aleatoriamente em grupos de mesoterapia e injeção intra-articular de esteróides.
A intensidade da dor, amplitude de movimento e comprometimento funcional serão avaliados antes do tratamento, 30 minutos e 4 semanas após as injeções.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo incluirá 84 pacientes com idades entre 18 e 75 anos que se inscreveram no ambulatório de medicina física e reabilitação com dor crônica no ombro entre maio e julho de 2024.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: um grupo de mesoterapia e um grupo de injeção de esteróides, utilizando o método de envelope fechado.
No primeiro grupo, são aplicadas um total de 3 sessões de mesoterapia na região dos ombros dos pacientes, com intervalo de 7 dias.
Uma injeção intra-articular de 20 mg de hexacetonido de triancinolona em sessão única será administrada aos pacientes do grupo 2. A intensidade da dor, amplitude de movimento e comprometimento funcional serão avaliados antes do tratamento, 30 minutos e 4 semanas após as injeções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Üsküdar
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Istanbul, Üsküdar, Peru, 34668
- Health Science University Haydarpaşa Numune Research and Training Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- De 18 a 75 anos
- Tendo dor no ombro há 6 meses
- VAS (Escala Visual Analógica) > 4
- Pacientes que podem receber instruções verbais e não apresentam déficits cognitivos
Critérios de exclusão:
- Fisioterapia aplicada na região dos ombros nos últimos 3 meses
- Ter recebido uma injeção na articulação do ombro nos últimos 3 meses
- História de cirurgia anterior nos membros superiores
- História de alergia a medicamentos
- Uso de medicamentos anticoagulantes (varfarina, heparina de baixo peso molecular), pacientes com distúrbio de coagulação
- História de malignidade
- Doença psiquiátrica
- Um diagnóstico reumatológico, como Polimialgia Reumática, Artrite Reumatóide, Espondilite Anquilosante
- Insuficiência renal
- Doença hepática
- Insuficiência cardíaca
- Gravidez
- Presença de infecção, ferida, alergia, lesões semelhantes a queimaduras na área de aplicação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Mesoterapia
Serão aplicadas um total de 3 sessões de mesoterapia na região dos ombros, com intervalo de 7 dias.
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Um total de 3 sessões de mesoterapia serão aplicadas na região dos ombros dos pacientes, com intervalo de 7 dias no grupo 1.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Esteroide
Será administrada uma injeção intra-articular de 20 mg de hexacetonido de triancinolona em sessão única.
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A injeção intra-articular de 20 mg de hexacetonido de triancinolona em sessão única será aplicada aos pacientes do grupo 2.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Amplitude de movimento goniométrica do ombro
Prazo: Os pacientes serão avaliados antes do tratamento, 30 minutos e 4 semanas após as injeções.
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avaliação da amplitude de movimento do ombro
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Os pacientes serão avaliados antes do tratamento, 30 minutos e 4 semanas após as injeções.
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VAS (Escala Visual Analógica)
Prazo: Os pacientes serão avaliados antes do tratamento, 30 minutos e 4 semanas após as injeções.
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Avaliação da intensidade da dor ((0 (sem dor)-10 (dor insuportável))
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Os pacientes serão avaliados antes do tratamento, 30 minutos e 4 semanas após as injeções.
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Formulário do Questionário de Incapacidade do Ombro (OSS)
Prazo: Os pacientes serão avaliados antes do tratamento, 30 minutos e 4 semanas após as injeções.
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Avaliação de Incapacidade Funcional (0-100)
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Os pacientes serão avaliados antes do tratamento, 30 minutos e 4 semanas após as injeções.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Mammucari M, Gatti A, Maggiori S, Sabato AF. Role of mesotherapy in musculoskeletal pain: opinions from the italian society of mesotherapy. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:436959. doi: 10.1155/2012/436959. Epub 2012 May 13.
- Faetani L, Ghizzoni D, Ammendolia A, Costantino C. Safety and efficacy of mesotherapy in musculoskeletal disorders: A systematic review of randomized controlled trials with meta-analysis. J Rehabil Med. 2021 Apr 27;53(4):jrm00182. doi: 10.2340/16501977-2817.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMU-GETAT-EK 05/27.03.2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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