Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningen af ​​effektiviteten af ​​mesoterapi og intraartikulær steroidinjektion hos patienter med kroniske skuldersmerter (Mesotherapy)

13. december 2024 opdateret af: Ecem Pelin Kaymaz, Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
Patienter med kroniske skuldersmerter vil blive opdelt tilfældigt i mesoterapi- og intraartikulære steroidinjektionsgrupper. Smertens sværhedsgrad, bevægelighed og funktionsnedsættelse vil blive evalueret før behandling, 30 minutter og 4 uger efter injektionerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte 84 patienter i alderen 18-75 år, som søgte ind på fysisk medicin og rehabiliteringsambulatorium med kroniske skuldersmerter mellem maj og juli 2024. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper: en mesoterapigruppe og en steroidinjektionsgruppe, der anvender den lukkede kuvert metode. I den første gruppe påføres i alt 3 sessioner mesoterapi på patienternes skulderområder med 7 dages mellemrum. En enkelt-session intraartikulær 20 mg triamcinolonhexacetonid-injektion vil blive administreret til patienter i gruppe 2. Smertens sværhedsgrad, bevægeudslag og funktionsnedsættelse vil blive evalueret før behandling, 30 minutter og 4 uger efter injektionerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Kalkun, 34668
        • Health Science University Haydarpaşa Numune Research and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-75
  2. Har haft skuldersmerter i 6 måneder
  3. VAS (visuel analog skala) > 4
  4. Patienter, der kan modtage verbale instruktioner og ikke har kognitive mangler

Ekskluderingskriterier:

  1. Fysioterapi anvendt på skulderområdet i de sidste 3 måneder
  2. Har haft en skulderledsindsprøjtning inden for de sidste 3 måneder
  3. Historie om tidligere operationer i øvre ekstremiteter
  4. Historie med lægemiddelallergi
  5. Brug af antikoagulerende lægemidler (warfarin, lavmolekylær heparin), patienter med koagulationsforstyrrelser
  6. Historie om malignitet
  7. Psykiatrisk sygdom
  8. En reumatologisk diagnose såsom Polymyalgia Rheumatica, Rheumatoid Arthritis, Ankyloserende Spondylitis
  9. Nyresvigt
  10. Leversygdom
  11. Hjertesvigt
  12. Graviditet
  13. Tilstedeværelse af infektion, sår, allergi, forbrændingslignende læsioner i applikationsområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mesoterapi
I alt 3 sessioner mesoterapi vil blive anvendt på skulderområdet med 7 dages mellemrum.
Procedure: Mesoterapi
I alt 3 sessioner mesoterapi vil blive anvendt på skulderområdet på patienterne med 7 dages mellemrum i gruppe 1.
Andre navne:
  • Intraartikulær steroidinjektion
Aktiv komparator: Steroid
En enkelt-session intraartikulær 20 mg triamcinolonhexacetonid-injektion vil blive administreret.
Procedure: Intraartikulær steroidinjektion
Enkeltsession intraartikulær 20 mg triamcinolonhexacetonid-injektion vil blive anvendt til patienter i gruppe 2.
Andre navne:
  • Mesoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Goniometrisk skulderbevægelsesområde
Tidsramme: Patienterne vil blive evalueret før behandling, 30 minutter og 4 uger efter injektionerne.
evaluering af skulderbevægelsesudslag
Patienterne vil blive evalueret før behandling, 30 minutter og 4 uger efter injektionerne.
VAS (Visual Analouge Scale)
Tidsramme: Patienterne vil blive evalueret før behandling, 30 minutter og 4 uger efter injektionerne.
Evaluering af smertens sværhedsgrad ((0 (ingen smerte)-10 (uudholdelig smerte))
Patienterne vil blive evalueret før behandling, 30 minutter og 4 uger efter injektionerne.
Formular for skulderhandicap-spørgeskema (OSS).
Tidsramme: Patienterne vil blive evalueret før behandling, 30 minutter og 4 uger efter injektionerne.
Funktionelle handicapevaluering (0-100)
Patienterne vil blive evalueret før behandling, 30 minutter og 4 uger efter injektionerne.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Haydarpasa Numune Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2024

Først opslået (Faktiske)

24. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMU-GETAT-EK 05/27.03.2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner