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慢性外側上顆炎の治療におけるキネシオテーピングの有効性

2024年9月20日 更新者:Ramazan Yılmaz、Konya Beyhekim Training and Research Hospital

慢性外側上顆炎の治療におけるキネシオテーピングの有効性: 無作為化、偽対照、単盲検試験

外側上顆炎は、日常活動や職場での生産性に重大な影響を及ぼし、臨床的および社会経済的に非常に重要な状態となっています。その有病率の高さ、臨床的重要性、日常生活への影響にもかかわらず、LE の最適な管理は依然として議論の対象となっています。

この研究は、慢性外側上顆炎(LE)患者の痛みの強さ、機能状態、生活の質に対するキネシオテーピング(KT)の有効性を調査することを目的としています。

研究はレベル3の理学療法およびリハビリテーションの外来診療所で実施された。 患者は、実際のキネシオテーピング + 自宅運動グループと偽テーピング + 自宅運動グループ (研究外の医療秘書によって無作為化) の 2 つのグループに無作為に割り付けられました。 広く受け入れられ、文献と一致したプライマー結果と二次結果のセットを統計的に比較し、一方の治療法が他方の治療法よりも優れているかどうかを決定しました。

調査の概要

詳細な説明

2024年2月1日から2024年8月31日までに、合計42人の慢性LE患者(女性17人、男性25人)が対象となった。 患者は、KT 群または偽対照群のいずれかに無作為に割り付けられました。 患者には、自分がどのグループに割り当てられるかを知らされていませんでした。 テーピングは、キネシオテーピングの訓練を受け、経験のある同じ医師によって行われました。

キネシオテーピングとシャムテーピングを 3 週間にわたって 6 回適用しました。 両グループは、活動の修正と自宅でのストレッチと強化運動プログラムに関する推奨事項を受けました。 運動プログラムは、患者の特異性とアドヒアランスを考慮して、外上顆炎の治療のための運動に関する全国書籍の章を持つ著者によって設計されました。文献に従って、運動アドヒアランスは、毎週の外来コントロール(テーピング中)と、収録が完了してから 2 週間後に電話でチェックインしました。

結果の尺度は、ビジュアルアナログスケール(VAS)疼痛スコア、患者評価前腕評価アンケート(PRFEQ)、握力、腕、肩、手の障害(DASH)、Short Form-36(SF-36)での生活の質でした。 、役割とモーズリーの患者満足度スコア。 被験者は治療前、治療終了時(3週目)、治療終了4週間後(7週目)に評価されました。一貫性を確保するために、評価パラメータも同じ研究者によって実施されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Selçuklu
      • Konya、Selçuklu、七面鳥、42060
        • Konya Beyhekim Research and Training Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの成人
  • 日常活動中のビジュアルアナログスケール(VAS)で痛みの重症度が4以上である
  • 少なくとも3か月続く外側上顆炎の症状の病歴

除外基準:

  • コミュニケーションの問題
  • 重大な精神障害
  • 過去6か月以内の外傷歴
  • 神経筋の状態
  • 上肢の異常
  • 上肢の手術歴あり
  • リウマチ性疾患の病歴
  • 頸椎椎間板の病状、多発性神経障害、または手の障害(手根管症候群または肘部管症候群、ドケルバン腱鞘炎、変形性関節症など)
  • 過去6か月以内に外側上顆炎の治療(例:局所注射、理学療法、副木)を受けたことがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:キネシオテーピング
キネシオテーピング(本物)+エクササイズ
標準的な幅 5 cm のキネシオⓇ テックス ゴールド
自宅でできるエクササイズ
偽コンパレータ:偽テープ撮影
シャムテーピング(医療用非伸縮性布テープ)+体操
自宅でできるエクササイズ
偽のテーピング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者評価によるテニス肘評価アンケート (PRTEE)
時間枠:ベースライン、3 週目、7 週目
0 (最高) ~ 100 (最悪)
ベースライン、3 週目、7 週目
VAS の痛み (0-10)
時間枠:ベースライン、3 週目、7 週目
0 痛みなし。 10 耐えられない/最大 痛み。
ベースライン、3 週目、7 週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腕、肩、手の障害 (DASH)
時間枠:ベースライン、3 週目、7 週目
0 (最良の状態) ~ 100 (最悪の状態)
ベースライン、3 週目、7 週目
握力
時間枠:ベースライン、3 週目、7 週目
Jamar® ダイナモメーターを使用 (キログラム単位)
ベースライン、3 週目、7 週目
Short Form-36 (SF-36) 生活の質指数
時間枠:ベースライン、3 週目、7 週目
0 は最悪の健康状態を示し、100 は可能な限り最高の健康状態を示します。
ベースライン、3 週目、7 週目
患者の満足度/利益の尺度 (役割とモーズリーのスコア)
時間枠:ベースライン、3 週目、7 週目
役割とモーズリースコアは、治療効果の評価において痛みと活動制限を評価するために利用され、4 つのレベルに分類されました: 1 点が優れていることを示し、2 点が良いことを示し、3 点が普通を示し、4 点が劣っていることを示します。
ベースライン、3 週目、7 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (実際)

2024年8月31日

研究の完了 (実際)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月20日

最初の投稿 (実際)

2024年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月20日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KonyaBeyhekimTRH2024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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