- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06611709
Efectividad del Kinesiotaping en el tratamiento de la epicondilitis lateral crónica
Efectividad del kinesiotaping en el tratamiento de la epicondilitis lateral crónica: un estudio aleatorizado, controlado de forma simulada y simple ciego
La epicondilitis lateral afecta significativamente las actividades diarias y la productividad en el trabajo, lo que la convierte en una afección de gran importancia clínica y socioeconómica. A pesar de su alta prevalencia, importancia clínica e impacto en la vida diaria, el tratamiento óptimo de la LE sigue siendo un tema de debate continuo.
Este estudio tiene como objetivo investigar la eficacia del kinesiotaping (KT) sobre la intensidad del dolor, el estado funcional y la calidad de vida en pacientes con epicondilitis lateral crónica (LE).
El estudio se realizó en el ambulatorio de medicina física y rehabilitación nivel 3. Los pacientes fueron asignados al azar a dos grupos: el grupo de kinesiotaping real + ejercicio en el hogar y el grupo de vendaje simulado + ejercicio en el hogar (aleatorizado por una secretaria médica fuera del estudio). Se comparó estadísticamente un conjunto de resultados iniciales y secundarios ampliamente aceptados y consistentes con la literatura para determinar si un tratamiento era superior al otro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Entre el 1 de febrero de 2024 y el 31 de agosto de 2024, se incluyeron un total de 42 pacientes (17 mujeres, 25 hombres) con LE crónica. Los pacientes fueron asignados al azar al grupo KT o al grupo controlado de forma simulada. Los pacientes no sabían a qué grupo fueron asignados. La grabación fue realizada por el mismo médico, que estaba capacitado y tenía experiencia en kinesiotaping.
Se aplicaron kinesiotaping y sham-taping seis veces durante tres semanas. Ambos grupos recibieron recomendaciones para la modificación de la actividad y un programa de ejercicios de estiramiento y fortalecimiento en el hogar. El programa de ejercicio fue diseñado por un autor que tiene un capítulo de libro nacional sobre ejercicio para el tratamiento de la epicondilitis lateral, teniendo en cuenta la especificidad y el cumplimiento del paciente, y de acuerdo con la literatura. El cumplimiento del ejercicio fue monitoreado mediante controles ambulatorios semanales (mientras se grababa) y por controles telefónicos dos semanas después de que se completó la grabación.
Las medidas de resultado fueron la puntuación de dolor en la escala visual analógica (EVA), el cuestionario de evaluación del antebrazo calificado por el paciente (PRFEQ), la fuerza de agarre, las discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH), y la calidad de vida en el formulario corto-36 (SF-36). y la puntuación de satisfacción del paciente de The Roles y Maudsley. Los sujetos fueron evaluados antes del tratamiento, al final del tratamiento (semana tres) y cuatro semanas después del final del tratamiento (semana siete). Los parámetros de evaluación también fueron realizados por el mismo investigador para garantizar la coherencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Pavo, 42060
- Konya Beyhekim Research and Training Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation clinics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años
- Una intensidad del dolor de 4 o más en la escala visual analógica (EVA) durante las actividades diarias
- Antecedentes de síntomas de epicondilitis lateral que duren al menos tres meses.
Criterios de exclusión:
- Dificultades de comunicación
- Trastornos psiquiátricos importantes
- Un historial de trauma en los últimos seis meses.
- Condiciones neuromusculares
- Anomalías del miembro superior.
- Cirugía previa de miembro superior.
- Una historia de enfermedades reumáticas.
- Patología del disco cervical, polineuropatía o trastornos de la mano (como el síndrome del túnel carpiano o cubital, tenosinovitis de De Quervain, osteoartritis)
- Recibo de cualquier tratamiento para epicondilitis lateral (p. ej., inyecciones locales, fisioterapia, férulas) dentro de los últimos seis meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Kinesiotaping
Kinesiotaping (real) + ejercicios
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Un KinesioⓇ Tex Gold estándar de 5 cm de ancho
ejercicios en casa
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Comparador falso: Cinta falsa
Sham-taping (cinta de tela médica no elástica) + ejercicios
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ejercicios en casa
cinta falsa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de evaluación del codo de tenista calificado por el paciente (PRTEE)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 3 y semana 7
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0 (mejor) a 100 (peor)
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línea de base, semana 3 y semana 7
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Dolor EVA (0-10)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 3 y semana 7
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0 sin dolor; 10 insoportable/máx.
dolor.
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línea de base, semana 3 y semana 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Las discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 3 y semana 7
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0 (mejor condición) a 100 (peor condición)
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línea de base, semana 3 y semana 7
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fuerza de agarre
Periodo de tiempo: línea de base, semana 3 y semana 7
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usando un dinamómetro Jamar® (en kilogramos)
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línea de base, semana 3 y semana 7
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Índice de calidad de vida Short Form-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 3 y semana 7
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0, que indica el peor estado de salud, a 100, que representa la mejor salud posible
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línea de base, semana 3 y semana 7
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Escala de satisfacción/beneficio del paciente (The Roles and Maudsley score)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 3 y semana 7
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La puntuación de Roles y Maudsley se utilizó para evaluar el dolor y las limitaciones de actividad en la evaluación de la eficacia del tratamiento, categorizada en cuatro niveles: 1 punto indica excelente, 2 puntos indica bueno, 3 puntos indica regular y 4 puntos indica pobre.
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línea de base, semana 3 y semana 7
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- KonyaBeyhekimTRH2024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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