Effectiviteit van kinesiotaping bij de behandeling van chronische laterale epicondylitis
Effectiviteit van kinesiotaping bij de behandeling van chronische laterale epicondylitis: een gerandomiseerde, schijngecontroleerde, enkelblinde studie
Laterale epicondylitis heeft een aanzienlijke invloed op de dagelijkse activiteiten en de productiviteit op het werk, waardoor het een aandoening van substantieel klinisch en sociaal-economisch belang is. Ondanks de hoge prevalentie, klinische betekenis en impact op het dagelijks leven blijft de optimale behandeling van LE een onderwerp van voortdurend debat.
Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van kinesiotaping (KT) op pijnintensiteit, functionele status en kwaliteit van leven te onderzoeken bij patiënten met chronische laterale epicondylitis (LE).
Het onderzoek werd uitgevoerd op de polikliniek Fysische geneeskunde en revalidatie niveau 3. Patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen: de groep met echte kinesiotaping + thuisoefeningen en de groep met schijntaping + thuisoefeningen (gerandomiseerd door een medisch secretaris buiten het onderzoek). Een reeks algemeen aanvaarde, in de literatuur consistente primer- en seconderresultaten werd statistisch vergeleken om te bepalen of de ene behandeling superieur was aan de andere.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Tussen 1 februari 2024 en 31 augustus 2024 werden in totaal 42 patiënten (17 vrouwen, 25 mannen) met chronische LE geïncludeerd. Patiënten werden gerandomiseerd in de KT- of de schijngecontroleerde groep. Patiënten werden geblindeerd in welke groep ze waren ingedeeld. Het tapen werd uitgevoerd door dezelfde arts, die getraind en ervaren was in kinesiotaping.
Kinesiotaping en schijntaping werden zes keer toegepast gedurende drie weken. Beide groepen ontvingen aanbevelingen voor het aanpassen van activiteiten en een thuisprogramma voor rek- en versterkingsoefeningen. Het oefenprogramma is ontworpen door een auteur die een nationaal boekhoofdstuk heeft over oefeningen voor de behandeling van laterale epicondylitis, waarbij rekening wordt gehouden met de specificiteit van de patiënt en de therapietrouw, en in overeenstemming met de literatuur. De oefentherapie werd gecontroleerd via wekelijkse poliklinische controles (tijdens tapen) en door telefonische check-ins twee weken nadat de opnames waren voltooid.
Uitkomstmaten waren pijnscore op de visuele analoge schaal (VAS), Patient-Rated Forearm Evaluation Questionnaire (PRFEQ), grijpkracht, handicaps van arm, schouder en hand (DASH), kwaliteit van leven in Short Form-36 (SF-36) , en de patiënttevredenheidsscore van Roles en Maudsley. De proefpersonen werden vóór de behandeling, aan het einde van de behandeling (week drie) en vier weken na het einde van de behandeling (week zeven) beoordeeld. De beoordelingsparameters werden ook door dezelfde onderzoeker uitgevoerd om consistentie te garanderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Kalkoen, 42060
- Konya Beyhekim Research and Training Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation clinics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 tot 65 jaar
- Een pijnernst van 4 of hoger op de visueel analoge schaal (VAS) tijdens dagelijkse activiteiten
- Een voorgeschiedenis van symptomen van laterale epicondylitis die minstens drie maanden aanhoudt
Uitsluitingscriteria:
- Communicatieproblemen
- Significante psychiatrische stoornissen
- Een geschiedenis van trauma in de afgelopen zes maanden
- Neuromusculaire aandoeningen
- Afwijkingen van de bovenste ledematen
- Voorafgaande operatie aan de bovenste ledematen
- Een geschiedenis van reumatische ziekten
- Pathologie van de cervicale schijf, polyneuropathie of handaandoeningen (zoals carpaal of cubitaal tunnelsyndroom, de Quervain tenosynovitis, osteoartritis)
- Ontvangst van een behandeling voor laterale epicondylitis (bijvoorbeeld lokale injecties, fysiotherapie, spalken) in de afgelopen zes maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinesiotaping
Kinesiotaping (echt) + oefeningen
|
Een standaard KinesioⓇ Tex Gold van 5 cm breed
oefeningen voor thuis
|
|
Sham-vergelijker: Schijntaping
Sham-taping (niet-elastische medische textieltape) + oefeningen
|
oefeningen voor thuis
schijnopname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt beoordeelde tenniselleboogevaluatievragenlijst (PRTEE)
Tijdsspanne: basislijn, week 3 en week 7
|
0 (beste) tot 100 (slechtste)
|
basislijn, week 3 en week 7
|
|
VAS-pijn (0-10)
Tijdsspanne: basislijn, week 3 en week 7
|
0 geen pijn; 10 ondraaglijk/max.
pijn.
|
basislijn, week 3 en week 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De handicaps van arm, schouder en hand (DASH)
Tijdsspanne: basislijn, week 3 en week 7
|
0 (beste toestand) tot 100 (slechtste toestand)
|
basislijn, week 3 en week 7
|
|
grijpkracht
Tijdsspanne: basislijn, week 3 en week 7
|
met behulp van een Jamar®-dynamometer (in kilogram)
|
basislijn, week 3 en week 7
|
|
De Short Form-36 (SF-36) levenskwaliteitsindex
Tijdsspanne: basislijn, week 3 en week 7
|
0, wat de slechtste gezondheidstoestand aangeeft, tot 100, wat de best mogelijke gezondheid weergeeft
|
basislijn, week 3 en week 7
|
|
Patiënttevredenheid/batenschaal (The Roles en Maudsley-score)
Tijdsspanne: basislijn, week 3 en week 7
|
De Roles en Maudsley-score werd gebruikt om pijn en activiteitsbeperkingen te evalueren bij de beoordeling van de werkzaamheid van de behandeling, onderverdeeld in vier niveaus: 1 punt duidt op uitstekend, 2 punten duidt op goed, 3 punten duidt op redelijk, en 4 punten duidt op slecht.
|
basislijn, week 3 en week 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KonyaBeyhekimTRH2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .