- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06611709
만성 외측 상과염 치료에서 키네시오테이핑의 효과
만성 외측 상과염 치료에서 키네시오테이핑의 효과: 무작위, 가짜 대조, 단일 맹검 연구
외측 상과염은 직장에서의 일상 활동과 생산성에 큰 영향을 미치므로 임상적, 사회 경제적 중요성이 매우 높은 상태입니다. 높은 유병률, 임상적 중요성 및 일상 생활에 미치는 영향에도 불구하고 LE의 최적 관리는 여전히 지속적인 논쟁의 주제로 남아 있습니다.
이 연구의 목적은 만성 외측 상과염(LE) 환자의 통증 강도, 기능 상태 및 삶의 질에 대한 키네시오테이핑(KT)의 효능을 조사하는 것입니다.
이 연구는 레벨 3 물리치료 및 재활을 위해 외래 진료소에서 수행되었습니다. 환자들은 실제 키네시오테이핑 + 가정 운동 그룹과 가짜 테이핑 + 가정 운동 그룹(연구 외부의 의료 비서가 무작위 배정)의 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 한 치료법이 다른 치료법보다 우수한지 여부를 결정하기 위해 널리 받아들여지고 문헌과 일치하는 일련의 프라이머 및 2차 결과를 통계적으로 비교했습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
2024년 2월 1일부터 2024년 8월 31일까지 만성 LE 환자 총 42명(여성 17명, 남성 25명)이 포함되었습니다. 환자들은 KT 또는 가짜 대조 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 환자들은 어느 그룹에 배정되었는지 눈이 멀었습니다. 테이핑은 키네시오테이핑 교육을 받고 경험이 있는 동일한 의사가 수행했습니다.
키네시오테이핑과 가짜 테이핑을 3주에 걸쳐 6회 적용했습니다. 두 그룹 모두 활동 수정과 가정 기반 스트레칭 및 강화 운동 프로그램에 대한 권장 사항을 받았습니다. 운동 프로그램은 외측 상과염 치료를 위한 운동에 관한 전국 서적을 보유한 저자가 환자의 특이성과 지속성을 고려하여 설계했으며, 문헌에 따라 운동 지속성은 매주 외래 환자 통제(테이핑 중)를 통해 모니터링되었으며 녹화가 완료된 후 2주 후에 전화 체크인을 합니다.
결과 측정은 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수, 환자 평가 전완 평가 설문지(PRFEQ), 악력, 팔, 어깨, 손 장애(DASH), Short Form-36(SF-36)의 삶의 질이었습니다. , 역할 및 Maudsley 환자 만족도 점수. 피험자들은 치료 전, 치료 종료 시점(3주차), 치료 종료 후 4주차(7주차)에 평가를 실시했습니다. 일관성을 보장하기 위해 평가 매개변수도 동일한 연구자가 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, 칠면조, 42060
- Konya Beyhekim Research and Training Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation clinics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~65세 성인
- 일상 활동 중 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 통증 심각도가 4 이상
- 최소 3개월 동안 지속되는 외측 상과염 증상의 병력
제외 기준:
- 의사소통의 어려움
- 심각한 정신 장애
- 지난 6개월 이내의 트라우마 병력
- 신경근 질환
- 상지의 이상
- 이전 상지 수술
- 류마티스 질환의 병력
- 경추 디스크 병리, 다발신경병증 또는 손 장애(수근관 또는 손목 터널 증후군, 드 퀘르벵 건초염, 골관절염 등)
- 지난 6개월 이내에 외측 상과염에 대한 치료(예: 국소 주사, 물리 치료, 부목)를 받은 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 키네시오테이핑
키네시오테이핑(실제) + 운동
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표준 5cm 너비의 KinesioⓇ Tex Gold
집에서 하는 운동
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가짜 비교기: 가짜 테이핑
샴테이핑(탄성이 없는 의료용 천테이프) + 운동
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집에서 하는 운동
가짜 테이핑
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 평가 테니스 엘보 평가 설문지(PRTEE)
기간: 기준선, 3주차, 7주차
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0(최상) ~ 100(최악)
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기준선, 3주차, 7주차
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VAS 통증(0-10)
기간: 기준선, 3주차, 7주차
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0 통증 없음; 10 참을 수 없음/최대.
통증.
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기준선, 3주차, 7주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH)
기간: 기준선, 3주차, 7주차
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0(최상의 조건) ~ 100(최악의 조건)
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기준선, 3주차, 7주차
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그립력
기간: 기준선, 3주차, 7주차
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Jamar® 동력계 사용(킬로그램)
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기준선, 3주차, 7주차
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SF-36(Short Form-36) 삶의 질 지수
기간: 기준선, 3주차, 7주차
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0은 최악의 건강 상태를 나타내고 100은 가능한 최상의 건강 상태를 나타냅니다.
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기준선, 3주차, 7주차
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환자 만족도/혜택 척도(역할 및 Maudsley 점수)
기간: 기준선, 3주차, 7주차
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치료 효과 평가 시 통증 및 활동 제한을 평가하기 위해 Roles and Maudsley 점수를 활용하였으며, 우수 1점, 좋음 2점, 보통 3점, 나쁨 4점의 4단계로 분류하였다.
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기준선, 3주차, 7주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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