Efektivita kinesiotapingu v léčbě chronické laterální epikondylitidy
Účinnost kinesiotapingu v léčbě chronické laterální epikondylitidy: Randomizovaná, falešně kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie
Laterální epikondylitida významně ovlivňuje každodenní aktivity a produktivitu v práci, což z ní činí stav zásadního klinického a socioekonomického významu. Přes její vysokou prevalenci, klinický význam a dopad na každodenní život zůstává optimální léčba LE předmětem probíhajících diskusí.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost kinesiotapingu (KT) na intenzitu bolesti, funkční stav a kvalitu života u pacientů s chronickou laterální epikondylitidou (LE).
Studie byla provedena v ambulanci pro fyzikální medicínu a rehabilitaci úrovně 3. Pacienti byli randomizováni do dvou skupin: skupina se skutečným kinesiotapingem + domácí cvičení a skupina s falešným tejpováním + domácí cvičení (randomizované lékařskou sekretářkou mimo studii). Soubor široce akceptovaných, v literatuře konzistentních primárních a sekundárních výsledků byl statisticky porovnán, aby se určilo, zda je jedna léčba lepší než druhá.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
V období od 1. února 2024 do 31. srpna 2024 bylo zařazeno celkem 42 pacientů (17 žen, 25 mužů) s chronickou LE. Pacienti byli randomizováni buď do skupiny KT nebo do skupiny kontrolované simulací. Pacienti byli zaslepeni, do které skupiny byli zařazeni. Tejpování prováděl stejný lékař, který byl školený a zkušený v kinesiotapingu.
Kinesiotaping a sham-taping byly aplikovány šestkrát během tří týdnů. Obě skupiny obdržely doporučení na úpravu aktivity a domácí protahovací a posilovací cvičební program. Cvičební program byl navržen autorem, který má v národní knize kapitolu o cvičení pro léčbu laterální epikondylitidy s přihlédnutím ke specifičnosti a adherenci pacienta a v souladu s literaturou byla dodržování cvičení sledována prostřednictvím týdenních ambulantních kontrol (při tejpování) a pomocí telefonické kontroly dva týdny po dokončení nahrávání.
Výstupními měřeními bylo skóre bolesti na vizuální analogové škále (VAS), dotazník hodnocení předloktí (PRFEQ) pacientem, síla úchopu, postižení paže, ramene a ruky (DASH), kvalita života v krátké formě-36 (SF-36) a skóre spokojenosti pacientů The Roles a Maudsley. Subjekty byly hodnoceny před léčbou, na konci léčby (třetí týden) a čtyři týdny po ukončení léčby (sedmý týden). Hodnotící parametry byly také prováděny stejným výzkumníkem, aby byla zajištěna konzistence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Krocan, 42060
- Konya Beyhekim Research and Training Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation clinics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí ve věku 18 až 65 let
- Závažnost bolesti 4 nebo vyšší na vizuální analogové stupnici (VAS) během každodenních činností
- Anamnéza příznaků laterální epikondylitidy trvající alespoň tři měsíce
Kritéria vyloučení:
- Komunikační potíže
- Významné psychické poruchy
- Historie traumatu za posledních šest měsíců
- Neuromuskulární stavy
- Abnormality horní končetiny
- Předchozí operace horní končetiny
- Anamnéza revmatických onemocnění
- Patologie krční ploténky, polyneuropatie nebo poruchy rukou (jako je syndrom karpálního nebo kubitálního tunelu, de Quervain tenosynovitida, osteoartritida)
- Příjem jakékoli léčby laterální epikondylitidy (např. lokální injekce, fyzikální terapie, dlahy) během posledních šesti měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kinesiotaping
Kinesiotaping (skutečný) + cvičení
|
Standardní 5 cm široká KinesioⓇTex Gold
domácí cvičení
|
|
Falešný srovnávač: Falešné tejpování
Sham-taping (neelastická lékařská látková páska) + cvičení
|
domácí cvičení
falešné tejpování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník hodnocení tenisového lokte hodnoceného pacientem (PRTEE)
Časové okno: základní stav, týden 3 a týden 7
|
0 (nejlepší) až 100 (nejhorší)
|
základní stav, týden 3 a týden 7
|
|
Bolest VAS (0-10)
Časové okno: základní stav, týden 3 a týden 7
|
0 žádná bolest; 10 nesnesitelných/max.
bolest.
|
základní stav, týden 3 a týden 7
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: základní stav, týden 3 a týden 7
|
0 (nejlepší stav) až 100 (nejhorší stav)
|
základní stav, týden 3 a týden 7
|
|
síla úchopu
Časové okno: základní stav, týden 3 a týden 7
|
pomocí dynamometru Jamar® (v kilogramech)
|
základní stav, týden 3 a týden 7
|
|
Index kvality života Short Form-36 (SF-36).
Časové okno: základní stav, týden 3 a týden 7
|
0, což znamená nejhorší zdravotní stav, do 100, což představuje nejlepší možné zdraví
|
základní stav, týden 3 a týden 7
|
|
Stupnice spokojenosti/přínosu pacientů (skóre The Roles a Maudsley)
Časové okno: základní stav, týden 3 a týden 7
|
Skóre Roles a Maudsley bylo použito k hodnocení bolesti a omezení aktivity při hodnocení účinnosti léčby, kategorizované do čtyř úrovní: 1 bod značí vynikající, 2 body značí dobré, 3 body značí dobré a 4 body označují špatnou.
|
základní stav, týden 3 a týden 7
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KonyaBeyhekimTRH2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .