Skuteczność Kinesiotapingu w leczeniu przewlekłego zapalenia nadkłykcia bocznego
Skuteczność kinesiotapingu w leczeniu przewlekłego zapalenia nadkłykcia bocznego: randomizowane, pozornie kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą
Zapalenie nadkłykcia bocznego znacząco wpływa na codzienną aktywność i produktywność w pracy, czyniąc je schorzeniem o istotnym znaczeniu klinicznym i społeczno-ekonomicznym. Pomimo dużej częstości występowania, znaczenia klinicznego i wpływu na życie codzienne, optymalne leczenie LE pozostaje tematem ciągłej debaty.
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności kinesiotapingu (KT) na intensywność bólu, stan funkcjonalny i jakość życia pacjentów z przewlekłym zapaleniem nadkłykcia bocznego (LE).
Badanie przeprowadzono w poradni ambulatoryjnej III stopnia medycyny fizykalnej i rehabilitacji. Pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy: grupę realną kinesiotaping + ćwiczenia w domu oraz grupę pozorowane taping + ćwiczenia w domu (randomizowane przez sekretarza medycznego poza badaniem). Zestaw powszechnie akceptowanych, spójnych z literaturą wyników leczenia pierwotnego i wtórnego porównano statystycznie, aby określić, czy jedno leczenie było lepsze od drugiego.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
W okresie od 1 lutego 2024 r. do 31 sierpnia 2024 r. do badania włączono łącznie 42 pacjentów (17 kobiet, 25 mężczyzn) z przewlekłym LE. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy KT lub grupy kontrolowanej pozornie. Pacjenci nie byli świadomi, do której grupy zostali przydzieleni. Taping wykonał ten sam lekarz, przeszkolony i doświadczony w kinesiotapingu.
Kinesiotaping i pozorowany taping zastosowano sześć razy w ciągu trzech tygodni. Obie grupy otrzymały zalecenia dotyczące modyfikacji aktywności oraz domowego programu ćwiczeń rozciągających i wzmacniających. Program ćwiczeń został opracowany przez autora, który ma rozdział w książce krajowej na temat ćwiczeń w leczeniu zapalenia nadkłykcia bocznego, biorąc pod uwagę specyfikę pacjenta i przestrzeganie zaleceń, a także zgodnie z literaturą. Przestrzeganie ćwiczeń było monitorowane poprzez cotygodniowe kontrole ambulatoryjne (podczas oklejania) i przez meldunki telefoniczne dwa tygodnie po zakończeniu nagrywania.
Do oceny wyników zaliczały się: ocena bólu w wizualnej skali analogowej (VAS), kwestionariusz oceny przedramienia oceniany przez pacjenta (PRFEQ), siła chwytu, niepełnosprawność ramion, barków i dłoni (DASH), jakość życia w skróconym formularzu-36 (SF-36). oraz wynik zadowolenia pacjentów The Roles i Maudsley. Uczestników oceniano przed leczeniem, po jego zakończeniu (trzeci tydzień) i cztery tygodnie po zakończeniu leczenia (siódmy tydzień). Parametry oceny również przeprowadził ten sam badacz, aby zapewnić spójność.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Indyk, 42060
- Konya Beyhekim Research and Training Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku od 18 do 65 lat
- Nasilenie bólu wynoszące 4 lub więcej w wizualnej skali analogowej (VAS) podczas codziennych czynności
- Historia objawów bocznego zapalenia nadkłykcia trwająca co najmniej trzy miesiące
Kryteria wykluczenia:
- Trudności komunikacyjne
- Istotne zaburzenia psychiczne
- Historia traumy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- Stany nerwowo-mięśniowe
- Nieprawidłowości kończyny górnej
- Wcześniejsza operacja kończyny górnej
- Historia chorób reumatycznych
- Patologia krążka szyjnego, polineuropatia lub choroby rąk (takie jak zespół cieśni nadgarstka lub łokcia, zapalenie pochewki ścięgna de Quervaina, choroba zwyrodnieniowa stawów)
- Otrzymanie jakiegokolwiek leczenia zapalenia nadkłykcia bocznego (np. miejscowych zastrzyków, fizjoterapii, szyn) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kinesiotaping
Kinesiotaping (realny) + ćwiczenia
|
Standardowy KinesioⓇ Tex Gold o szerokości 5 cm
ćwiczenia w domu
|
|
Pozorny komparator: Pozorne nagrywanie
Sham-taping (nieelastyczna taśma medyczna) + ćwiczenia
|
ćwiczenia w domu
pozorowane nagrywanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz oceny łokcia tenisisty oceniany przez pacjenta (PRTEE)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 7
|
0 (najlepiej) do 100 (najgorzej)
|
wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 7
|
|
Ból VAS (0-10)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 7
|
0 brak bólu; 10 nie do zniesienia/maks.
ból.
|
wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 7
|
0 (najlepszy stan) do 100 (najgorszy stan)
|
wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 7
|
|
siła chwytu
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 7
|
przy użyciu hamowni Jamar® (w kilogramach)
|
wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 7
|
|
Wskaźnik jakości życia Short Form-36 (SF-36).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 7
|
Od 0 oznacza najgorszy stan zdrowia, do 100 oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia
|
wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 7
|
|
Skala zadowolenia/korzyści pacjenta (skala The Roles i Maudsley)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 7
|
Do oceny bólu i ograniczeń aktywności w ocenie skuteczności leczenia wykorzystano skalę Rolesa i Maudsleya, podzieloną na cztery poziomy: 1 punkt oznacza doskonały, 2 punkty oznacza dobry, 3 punkty oznacza średni i 4 punkty oznacza słabe.
|
wartość wyjściowa, tydzień 3 i tydzień 7
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KonyaBeyhekimTRH2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .