- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06611709
Kinesioteippauksen tehokkuus kroonisen lateraalisen epikondyliitin hoidossa
Kinesioteippauksen tehokkuus kroonisen lateraalisen epikondyliitin hoidossa: satunnaistettu, valekontrolloitu, yksisokkotutkimus
Lateraalinen epikondyliitti vaikuttaa merkittävästi päivittäiseen toimintaan ja työn tuottavuuteen, mikä tekee siitä kliinisen ja sosioekonomisen merkityksen. Huolimatta sen suuresta esiintyvyydestä, kliinisestä merkityksestä ja vaikutuksesta jokapäiväiseen elämään, LE:n optimaalinen hoito on edelleen jatkuvan keskustelun aiheena.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kinesioteippauksen (KT) tehokkuutta kivun voimakkuuteen, toiminnalliseen tilaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen lateraalinen epikondyliitti (LE).
Tutkimus tehtiin tason 3 fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalla. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: todellinen kinesioteippaus + kotiharjoitus -ryhmä ja näennäiteippaus + kotiharjoitus -ryhmä (tutkimuksen ulkopuolinen lääketieteen sihteeri satunnaistettiin). Joukkoa laajalti hyväksyttyjä, kirjallisuuden mukaisia aluke- ja toissijaisia tuloksia verrattiin tilastollisesti sen määrittämiseksi, oliko yksi hoito parempi kuin toinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
1. helmikuuta 2024 ja 31. elokuuta 2024 välisenä aikana mukana oli yhteensä 42 potilasta (17 naista, 25 miestä), joilla oli krooninen LE. Potilaat satunnaistettiin joko KT- tai valekontrolloituun ryhmään. Potilaat sokaisivat, mihin ryhmään heidät määrättiin. Teippauksen teki sama lääkäri, joka oli koulutettu ja kokenut kinesioteippauksen.
Kinesioteippausta ja valeteippausta käytettiin kuusi kertaa kolmen viikon aikana. Molemmat ryhmät saivat suosituksia aktiivisuuden muokkaamiseksi sekä kotipohjaisen venyttely- ja vahvistusharjoitusohjelman. Harjoitusohjelman on suunnitellut kirjailija, jolla on valtakunnallinen kirjaluku harjoituksesta lateraalisen epikondyliitin hoitoon ottaen huomioon potilasspesifisyys ja hoitoon sitoutuminen, ja kirjallisuuden mukaisesti Liikuntaharjoitusta seurattiin viikoittaisilla avohoidoilla (teippauksen aikana) ja puhelimitse lähtöselvitykset kahden viikon kuluttua nauhoituksen päättymisestä.
Tulosmittaukset olivat visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteet, potilaan arvioitu kyynärvarren arviointikysely (PRFEQ), pitovoima, käsivarren, olkapään ja käden vammat (DASH), elämänlaatu Short Form-36:ssa (SF-36). ja The Roles- ja Maudsley-potilastyytyväisyyspisteet. Koehenkilöt arvioitiin ennen hoitoa, hoidon lopussa (viikko kolme) ja neljä viikkoa hoidon päättymisen jälkeen (viikko seitsemäs). Sama tutkija suoritti myös arviointiparametrit johdonmukaisuuden varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Turkki, 42060
- Konya Beyhekim Research and Training Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-65-vuotiaat aikuiset
- Kivun vaikeusaste 4 tai korkeampi visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) päivittäisten toimien aikana
- Anamneesissa lateraalisen epikondyliitin oireita, jotka ovat kestäneet vähintään kolme kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Viestintävaikeudet
- Merkittävät psykiatriset häiriöt
- Traumahistoria viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Neuromuskulaariset tilat
- Yläraajan poikkeavuudet
- Aiempi yläraajan leikkaus
- Reumaattisten sairauksien historia
- Kohdunkaulan välilevyn patologia, polyneuropatia tai käsien sairaudet (kuten ranne- tai kynsikanavaoireyhtymä, de Quervainin tenosynoviitti, nivelrikko)
- Kaikki lateraalisen epikondyliitin hoidot (esim. paikalliset injektiot, fysioterapia, lastat) viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kinesioteippaus
Kinesioteippaus (oikea) + harjoitukset
|
Tavallinen 5 cm leveä KinesioⓇ Tex Gold
kotona tehtävät harjoitukset
|
|
Huijausvertailija: Teippaus
Sham-teippaus (elastinen lääketieteippi) + harjoitukset
|
kotona tehtävät harjoitukset
valeteippausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden arvioima tenniskyynärpään arviointikysely (PRTEE)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3 ja viikko 7
|
0 (paras) - 100 (huonoin)
|
lähtötaso, viikko 3 ja viikko 7
|
|
VAS-kipu (0-10)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3 ja viikko 7
|
0 ei kipua; 10 sietämätöntä/max.
kipu.
|
lähtötaso, viikko 3 ja viikko 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vamma (DASH)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3 ja viikko 7
|
0 (paras kunto) 100 (huonoin kunto)
|
lähtötaso, viikko 3 ja viikko 7
|
|
pitovoima
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3 ja viikko 7
|
Jamar®-dynamometrillä (kilogramoina)
|
lähtötaso, viikko 3 ja viikko 7
|
|
Short Form-36 (SF-36) elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3 ja viikko 7
|
0, joka ilmaisee huonoimman terveydentilan, arvoon 100, mikä edustaa parasta mahdollista terveyttä
|
lähtötaso, viikko 3 ja viikko 7
|
|
Potilastyytyväisyys/hyötyasteikko (The Roles and Maudsley-pisteet)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 3 ja viikko 7
|
Roles and Maudsley -pisteitä käytettiin arvioitaessa kipua ja aktiivisuuden rajoituksia hoidon tehokkuuden arvioinnissa, jaottuna neljään tasoon: 1 piste osoittaa erinomaista, 2 pistettä osoittaa hyvää, 3 pistettä osoittaa kohtuullista ja 4 pistettä osoittaa huonoa.
|
lähtötaso, viikko 3 ja viikko 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KonyaBeyhekimTRH2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .