Effektiviteten af kinesiotaping i behandlingen af kronisk lateral epikondylitis
Effektiviteten af kinesiotaping i behandlingen af kronisk lateral epicondylitis: en randomiseret, sham-kontrolleret, enkeltblind undersøgelse
Lateral epicondylitis påvirker i høj grad daglige aktiviteter og produktivitet på arbejdspladsen, hvilket gør det til en tilstand af væsentlig klinisk og socioøkonomisk betydning. På trods af dens høje udbredelse, kliniske betydning og indvirkning på dagligdagen, er den optimale håndtering af LE fortsat et emne i løbende debat.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af kinesiotaping (KT) på smerteintensitet, funktionel status og livskvalitet hos patienter med kronisk lateral epicondylitis (LE).
Undersøgelsen er gennemført i ambulatoriet for niveau 3 fysisk medicin og rehabilitering. Patienterne blev randomiseret i to grupper: den rigtige kinesiotaping + hjemmetræningsgruppen og den falske taping + hjemmetræningsgruppen (randomiseret af en lægesekretær uden for undersøgelsen). Et sæt bredt accepterede, litteraturkonsistente primer- og sekundære resultater blev statistisk sammenlignet for at bestemme, om den ene behandling var den anden overlegen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mellem 1. februar 2024 og 31. august 2024 blev i alt 42 patienter (17 kvinder, 25 mænd) med kronisk LE inkluderet. Patienterne blev randomiseret i enten den KT- eller sham-kontrollerede gruppe. Patienterne blev blindet for, hvilken gruppe de blev tildelt. Tapningen blev udført af den samme læge, som var uddannet og erfaren i kinesiotaping.
Kinesiotaping og sham-taping blev påført seks gange over tre uger. Begge grupper modtog anbefalinger til aktivitetsmodifikation og et hjemmebaseret stræk- og styrketræningsprogram. Træningsprogrammet er designet af en forfatter, der har et nationalt bogkapitel om træning til behandling af lateral epicondylitis, under hensyntagen til patientspecificitet og adhærens, og i overensstemmelse med litteraturen blev træningsadhærens overvåget gennem ugentlige ambulante kontroller (under tapning) og af telefon check-in to uger efter optagelsen var afsluttet.
Resultatmål var visuell analog skala (VAS) smertescore, Patient-Rated Underarm Evaluation Questionnaire (PRFEQ), grebsstyrke, handicap i arm, skulder og hånd (DASH), livskvalitet i Short Form-36 (SF-36) , og The Roles og Maudsleys patienttilfredshedsscore. Forsøgspersonerne blev vurderet før behandlingen, ved behandlingens afslutning (uge tre) og fire uger efter behandlingens afslutning (uge syv). Vurderingsparametrene blev også udført af den samme forsker for at sikre konsistens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Kalkun, 42060
- Konya Beyhekim Research and Training Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 65 år
- En smertesværhedsgrad på 4 eller højere på den visuelle analoge skala (VAS) under daglige aktiviteter
- En historie med lateral epicondylitis-symptomer, der varer mindst tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Kommunikationsvanskeligheder
- Væsentlige psykiatriske lidelser
- En historie med traumer inden for de sidste seks måneder
- Neuromuskulære tilstande
- Abnormiteter i overekstremiteterne
- Forudgående operation af øvre lemmer
- En historie med gigtsygdomme
- Cervikal disk patologi, polyneuropati eller håndlidelser (såsom karpal- eller cubital tunnelsyndrom, de Quervain seneskedehindebetændelse, slidgigt)
- Modtagelse af enhver behandling for lateral epicondylitis (f.eks. lokale injektioner, fysioterapi, skinner) inden for de sidste seks måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kinesiotaping
Kinesiotaping (rigtig) + øvelser
|
En standard 5 cm bred KinesioⓇ Tex Gold
hjemmebaserede øvelser
|
|
Sham-komparator: Sham-taping
Sham-tape (ikke-elastisk medicinsk stoftape) + øvelser
|
hjemmebaserede øvelser
falsk taping
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientvurderet tennisalbue-evalueringsspørgeskema (PRTEE)
Tidsramme: baseline, uge 3 og uge 7
|
0 (bedst) til 100 (dårligst)
|
baseline, uge 3 og uge 7
|
|
VAS-smerter (0-10)
Tidsramme: baseline, uge 3 og uge 7
|
0 ingen smerte; 10 uudholdelige/max.
smerte.
|
baseline, uge 3 og uge 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Handicap i arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: baseline, uge 3 og uge 7
|
0 (bedste stand) til 100 (dårlig stand)
|
baseline, uge 3 og uge 7
|
|
grebsstyrke
Tidsramme: baseline, uge 3 og uge 7
|
ved hjælp af et Jamar® dynamometer (i kilogram)
|
baseline, uge 3 og uge 7
|
|
Short Form-36 (SF-36) livskvalitetsindeks
Tidsramme: baseline, uge 3 og uge 7
|
0, der angiver den værste sundhedstilstand, til 100, hvilket repræsenterer det bedst mulige helbred
|
baseline, uge 3 og uge 7
|
|
Skala for patienttilfredshed/fordele (The Rolls and Maudsley-score)
Tidsramme: baseline, uge 3 og uge 7
|
Rolle- og Maudsley-scoren blev brugt til at evaluere smerte- og aktivitetsbegrænsninger i vurderingen af behandlingseffektivitet, kategoriseret i fire niveauer: 1 point indikerer fremragende, 2 point indikerer god, 3 point indikerer rimelig, og 4 point indikerer dårlig.
|
baseline, uge 3 og uge 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KonyaBeyhekimTRH2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .