Эффективность кинезиотейпирования в лечении хронического латерального эпикондилита
Эффективность кинезиотейпирования в лечении хронического латерального эпикондилита: рандомизированное, плацебо-контролируемое, одинарное слепое исследование
Латеральный эпикондилит существенно влияет на повседневную деятельность и производительность труда, что делает его состоянием, имеющим существенное клиническое и социально-экономическое значение. Несмотря на его высокую распространенность, клиническую значимость и влияние на повседневную жизнь, оптимальное лечение LE остается темой постоянных дискуссий.
Целью данного исследования является изучение эффективности кинезиотейпирования (КТ) на интенсивность боли, функциональный статус и качество жизни у пациентов с хроническим латеральным эпикондилитом (ЛЭ).
Исследование проводилось в поликлинике 3 уровня физической медицины и реабилитации. Пациенты были рандомизированы на две группы: группа настоящего кинезиотейпирования + домашние упражнения и группа имитации тейпирования + домашние упражнения (рандомизированная медицинским секретарем вне исследования). Набор широко распространенных, согласованных с литературой исходных и вторичных результатов был статистически сравнен, чтобы определить, превосходит ли один метод лечения другой.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Всего с 1 февраля 2024 г. по 31 августа 2024 г. было включено 42 пациента (17 женщин, 25 мужчин) с хронической ЛЕ. Пациенты были рандомизированы в группу КТ или плацебо-контролируемую группу. Пациентам не было известно, к какой группе их отнесли. Тейпирование выполнял один и тот же врач, который прошел обучение и имел опыт кинезиотейпирования.
Кинезиотейпирование и имитация тейпа применялись шесть раз в течение трех недель. Обе группы получили рекомендации по изменению активности и программу упражнений на растяжку и укрепление в домашних условиях. Программа упражнений была разработана автором, у которого есть глава национальной книги, посвящённая упражнениям для лечения латерального эпикондилита, с учетом особенностей пациента и соблюдения режима лечения, и в соответствии с литературой. Соблюдение упражнений контролировалось посредством еженедельного амбулаторного контроля (во время записи на пленку) и с помощью телефонные звонки через две недели после завершения записи.
Критериями оценки результатов были оценка боли по визуальной аналоговой шкале (VAS), анкета для оценки предплечья по оценкам пациентов (PRFEQ), сила захвата, инвалидность руки, плеча и кисти (DASH), качество жизни в краткой форме-36 (SF-36). и оценка удовлетворенности пациентов The Roles and Maudsley. Субъектов оценивали до лечения, в конце лечения (третья неделя) и через четыре недели после окончания лечения (седьмая неделя). Параметры оценки также проводились одним и тем же исследователем для обеспечения последовательности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Турция, 42060
- Konya Beyhekim Research and Training Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation clinics
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 65 лет
- Выраженность боли 4 или выше по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) во время повседневной деятельности.
- Симптомы латерального эпикондилита в анамнезе, продолжающиеся не менее трех месяцев.
Критерии исключения:
- Трудности в общении
- Серьезные психические расстройства
- Травма в анамнезе за последние шесть месяцев.
- Нервно-мышечные состояния
- Аномалии верхней конечности
- Предыдущая операция на верхней конечности
- История ревматических заболеваний
- Патология шейного диска, полинейропатия или заболевания рук (такие как синдром запястного или кубитального канала, теносиновит де Кервена, остеоартрит)
- Получение любого лечения латерального эпикондилита (например, местные инъекции, физиотерапия, наложение шин) в течение последних шести месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кинезиотейпирование
Кинезиотейпирование (настоящее) + упражнения
|
Стандартный KinesioⓇ Tex Gold шириной 5 см.
домашние упражнения
|
|
Фальшивый компаратор: Шам-тейпирование
Шам-тейпирование (неэластичная медицинская тканевая лента) + упражнения
|
домашние упражнения
ложная запись на пленку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для оценки теннисного локтя по оценкам пациентов (PRTEE)
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 3 и неделя 7
|
От 0 (лучшее) до 100 (худшее)
|
исходный уровень, неделя 3 и неделя 7
|
|
Боль по ВАШ (0-10)
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 3 и неделя 7
|
0 боли нет; 10 невыносимо/макс.
боль.
|
исходный уровень, неделя 3 и неделя 7
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалиды руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 3 и неделя 7
|
От 0 (лучшее состояние) до 100 (худшее состояние)
|
исходный уровень, неделя 3 и неделя 7
|
|
сила захвата
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 3 и неделя 7
|
с помощью динамометра Jamar® (в килограммах)
|
исходный уровень, неделя 3 и неделя 7
|
|
Индекс качества жизни Short Form-36 (SF-36)
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 3 и неделя 7
|
От 0, указывающего на худшее состояние здоровья, до 100, обозначающего наилучшее возможное состояние здоровья.
|
исходный уровень, неделя 3 и неделя 7
|
|
Шкала удовлетворенности/выгоды пациента (по шкале Роля и Модсли)
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 3 и неделя 7
|
Шкала Ролза и Модсли использовалась для оценки боли и ограничений активности при оценке эффективности лечения, разделенных на четыре уровня: 1 балл - отлично, 2 балла - хорошо, 3 балла - удовлетворительно, и 4 балла - плохо.
|
исходный уровень, неделя 3 и неделя 7
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KonyaBeyhekimTRH2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .