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Efficacia del kinesiotaping nel trattamento dell'epicondilite laterale cronica

20 settembre 2024 aggiornato da: Ramazan Yılmaz, Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Efficacia del kinesiotaping nel trattamento dell'epicondilite laterale cronica: uno studio randomizzato, controllato con procedura simulata, in singolo cieco

L'epicondilite laterale ha un impatto significativo sulle attività quotidiane e sulla produttività sul lavoro, rendendola una condizione di sostanziale importanza clinica e socioeconomica. Nonostante la sua elevata prevalenza, significato clinico e impatto sulla vita quotidiana, la gestione ottimale della LE rimane un argomento di dibattito in corso.

Questo studio si propone di indagare l'efficacia del kinesiotaping (KT) sull'intensità del dolore, sullo stato funzionale e sulla qualità della vita in pazienti con epicondilite laterale cronica (LE).

Lo studio è stato condotto presso l'ambulatorio di medicina fisica e riabilitazione di livello 3. I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi: il gruppo di kinesiotaping reale + esercizi a casa e il gruppo di taping fittizio + esercizi a casa (randomizzato da una segretaria medica esterna allo studio). Una serie di risultati primer e seconder ampiamente accettati e coerenti in letteratura sono stati confrontati statisticamente per determinare se un trattamento fosse superiore all'altro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tra il 1 febbraio 2024 e il 31 agosto 2024, sono stati inclusi un totale di 42 pazienti (17 femmine, 25 maschi) con LE cronica. I pazienti sono stati randomizzati nel gruppo KT o nel gruppo controllato con procedura simulata. I pazienti non erano a conoscenza del gruppo a cui erano stati assegnati. Il taping è stato eseguito dallo stesso medico, formato ed esperto nel kinesiotaping.

Il kinesiotaping e lo sham-taping sono stati applicati sei volte nell'arco di tre settimane. Entrambi i gruppi hanno ricevuto raccomandazioni per la modifica dell'attività e un programma di esercizi di stretching e rafforzamento a casa. Il programma di esercizi è stato progettato da un autore che ha un capitolo di un libro nazionale sugli esercizi per il trattamento dell'epicondilite laterale, tenendo conto della specificità e dell'aderenza del paziente, e in conformità con la letteratura L'aderenza agli esercizi è stata monitorata attraverso controlli ambulatoriali settimanali (durante il taping) e mediante controlli telefonici due settimane dopo il completamento della registrazione.

Le misure di esito erano il punteggio del dolore sulla scala analogica visiva (VAS), il questionario di valutazione dell'avambraccio valutato dal paziente (PRFEQ), la forza di presa, le disabilità di braccio, spalla e mano (DASH), la qualità della vita in Short Form-36 (SF-36). e il punteggio di soddisfazione del paziente di The Roles e Maudsley. I soggetti sono stati valutati prima del trattamento, alla fine del trattamento (terza settimana) e quattro settimane dopo la fine del trattamento (settima settimana). Anche i parametri di valutazione sono stati condotti dallo stesso ricercatore per garantire la coerenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Tacchino, 42060
        • Konya Beyhekim Research and Training Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti dai 18 ai 65 anni
  • Una gravità del dolore pari o superiore a 4 sulla scala analogica visiva (VAS) durante le attività quotidiane
  • Una storia di sintomi di epicondilite laterale della durata di almeno tre mesi

Criteri di esclusione:

  • Difficoltà di comunicazione
  • Disturbi psichiatrici significativi
  • Una storia di trauma negli ultimi sei mesi
  • Condizioni neuromuscolari
  • Anomalie dell'arto superiore
  • Precedente intervento chirurgico all'arto superiore
  • Una storia di malattie reumatiche
  • Patologia del disco cervicale, polineuropatia o disturbi della mano (come sindrome del tunnel carpale o cubitale, tenosinovite di de Quervain, osteoartrite)
  • Ricezione di qualsiasi trattamento per l'epicondilite laterale (ad esempio, iniezioni locali, terapia fisica, stecche) negli ultimi sei mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Kinesiotaping
Kinesiotaping (reale) + esercizi
Un KinesioⓇ Tex Gold standard da 5 cm di larghezza
esercizi a casa
Comparatore fittizio: Registrazione fittizia
Sham-taping (nastro medico in tessuto non elastico) + esercizi
esercizi a casa
registrazione fittizia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE)
Lasso di tempo: basale, settimana 3 e settimana 7
Da 0 (migliore) a 100 (peggiore)
basale, settimana 3 e settimana 7
Dolore VAS (0-10)
Lasso di tempo: basale, settimana 3 e settimana 7
0 nessun dolore; 10 insopportabile/max. Dolore.
basale, settimana 3 e settimana 7

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
Lasso di tempo: basale, settimana 3 e settimana 7
Da 0 (condizione migliore) a 100 (condizione peggiore)
basale, settimana 3 e settimana 7
forza di presa
Lasso di tempo: basale, settimana 3 e settimana 7
utilizzando un dinamometro Jamar® (in chilogrammi)
basale, settimana 3 e settimana 7
L'indice della qualità della vita Short Form-36 (SF-36).
Lasso di tempo: basale, settimana 3 e settimana 7
Da 0, che indica lo stato di salute peggiore, a 100, che rappresenta la migliore salute possibile
basale, settimana 3 e settimana 7
Scala di soddisfazione/beneficio del paziente (punteggio The Roles and Maudsley)
Lasso di tempo: basale, settimana 3 e settimana 7
Il punteggio Roles e Maudsley è stato utilizzato per valutare il dolore e le limitazioni dell'attività nella valutazione dell'efficacia del trattamento, classificato in quattro livelli: 1 punto indicante eccellente, 2 punti indicanti buono, 3 punti indicanti discreto e 4 punti indicanti scarso.
basale, settimana 3 e settimana 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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