- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06611709
Efficacia del kinesiotaping nel trattamento dell'epicondilite laterale cronica
Efficacia del kinesiotaping nel trattamento dell'epicondilite laterale cronica: uno studio randomizzato, controllato con procedura simulata, in singolo cieco
L'epicondilite laterale ha un impatto significativo sulle attività quotidiane e sulla produttività sul lavoro, rendendola una condizione di sostanziale importanza clinica e socioeconomica. Nonostante la sua elevata prevalenza, significato clinico e impatto sulla vita quotidiana, la gestione ottimale della LE rimane un argomento di dibattito in corso.
Questo studio si propone di indagare l'efficacia del kinesiotaping (KT) sull'intensità del dolore, sullo stato funzionale e sulla qualità della vita in pazienti con epicondilite laterale cronica (LE).
Lo studio è stato condotto presso l'ambulatorio di medicina fisica e riabilitazione di livello 3. I pazienti sono stati randomizzati in due gruppi: il gruppo di kinesiotaping reale + esercizi a casa e il gruppo di taping fittizio + esercizi a casa (randomizzato da una segretaria medica esterna allo studio). Una serie di risultati primer e seconder ampiamente accettati e coerenti in letteratura sono stati confrontati statisticamente per determinare se un trattamento fosse superiore all'altro.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Tra il 1 febbraio 2024 e il 31 agosto 2024, sono stati inclusi un totale di 42 pazienti (17 femmine, 25 maschi) con LE cronica. I pazienti sono stati randomizzati nel gruppo KT o nel gruppo controllato con procedura simulata. I pazienti non erano a conoscenza del gruppo a cui erano stati assegnati. Il taping è stato eseguito dallo stesso medico, formato ed esperto nel kinesiotaping.
Il kinesiotaping e lo sham-taping sono stati applicati sei volte nell'arco di tre settimane. Entrambi i gruppi hanno ricevuto raccomandazioni per la modifica dell'attività e un programma di esercizi di stretching e rafforzamento a casa. Il programma di esercizi è stato progettato da un autore che ha un capitolo di un libro nazionale sugli esercizi per il trattamento dell'epicondilite laterale, tenendo conto della specificità e dell'aderenza del paziente, e in conformità con la letteratura L'aderenza agli esercizi è stata monitorata attraverso controlli ambulatoriali settimanali (durante il taping) e mediante controlli telefonici due settimane dopo il completamento della registrazione.
Le misure di esito erano il punteggio del dolore sulla scala analogica visiva (VAS), il questionario di valutazione dell'avambraccio valutato dal paziente (PRFEQ), la forza di presa, le disabilità di braccio, spalla e mano (DASH), la qualità della vita in Short Form-36 (SF-36). e il punteggio di soddisfazione del paziente di The Roles e Maudsley. I soggetti sono stati valutati prima del trattamento, alla fine del trattamento (terza settimana) e quattro settimane dopo la fine del trattamento (settima settimana). Anche i parametri di valutazione sono stati condotti dallo stesso ricercatore per garantire la coerenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Tacchino, 42060
- Konya Beyhekim Research and Training Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation clinics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti dai 18 ai 65 anni
- Una gravità del dolore pari o superiore a 4 sulla scala analogica visiva (VAS) durante le attività quotidiane
- Una storia di sintomi di epicondilite laterale della durata di almeno tre mesi
Criteri di esclusione:
- Difficoltà di comunicazione
- Disturbi psichiatrici significativi
- Una storia di trauma negli ultimi sei mesi
- Condizioni neuromuscolari
- Anomalie dell'arto superiore
- Precedente intervento chirurgico all'arto superiore
- Una storia di malattie reumatiche
- Patologia del disco cervicale, polineuropatia o disturbi della mano (come sindrome del tunnel carpale o cubitale, tenosinovite di de Quervain, osteoartrite)
- Ricezione di qualsiasi trattamento per l'epicondilite laterale (ad esempio, iniezioni locali, terapia fisica, stecche) negli ultimi sei mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Kinesiotaping
Kinesiotaping (reale) + esercizi
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Un KinesioⓇ Tex Gold standard da 5 cm di larghezza
esercizi a casa
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Comparatore fittizio: Registrazione fittizia
Sham-taping (nastro medico in tessuto non elastico) + esercizi
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esercizi a casa
registrazione fittizia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario di valutazione del gomito del tennista valutato dal paziente (PRTEE)
Lasso di tempo: basale, settimana 3 e settimana 7
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Da 0 (migliore) a 100 (peggiore)
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basale, settimana 3 e settimana 7
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Dolore VAS (0-10)
Lasso di tempo: basale, settimana 3 e settimana 7
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0 nessun dolore; 10 insopportabile/max.
Dolore.
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basale, settimana 3 e settimana 7
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Le disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH)
Lasso di tempo: basale, settimana 3 e settimana 7
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Da 0 (condizione migliore) a 100 (condizione peggiore)
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basale, settimana 3 e settimana 7
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forza di presa
Lasso di tempo: basale, settimana 3 e settimana 7
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utilizzando un dinamometro Jamar® (in chilogrammi)
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basale, settimana 3 e settimana 7
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L'indice della qualità della vita Short Form-36 (SF-36).
Lasso di tempo: basale, settimana 3 e settimana 7
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Da 0, che indica lo stato di salute peggiore, a 100, che rappresenta la migliore salute possibile
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basale, settimana 3 e settimana 7
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Scala di soddisfazione/beneficio del paziente (punteggio The Roles and Maudsley)
Lasso di tempo: basale, settimana 3 e settimana 7
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Il punteggio Roles e Maudsley è stato utilizzato per valutare il dolore e le limitazioni dell'attività nella valutazione dell'efficacia del trattamento, classificato in quattro livelli: 1 punto indicante eccellente, 2 punti indicanti buono, 3 punti indicanti discreto e 4 punti indicanti scarso.
|
basale, settimana 3 e settimana 7
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KonyaBeyhekimTRH2024
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