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Eficácia da Kinesiotaping no Tratamento da Epicondilite Lateral Crônica

20 de setembro de 2024 atualizado por: Ramazan Yılmaz, Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Eficácia da Kinesiotaping no tratamento da epicondilite lateral crônica: um estudo randomizado, controlado por simulação e simples-cego

A epicondilite lateral impacta significativamente as atividades diárias e a produtividade no trabalho, tornando-a uma condição de substancial importância clínica e socioeconômica. Apesar de sua alta prevalência, significância clínica e impacto na vida diária, o manejo ideal da LE continua sendo um tema de debate contínuo.

Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia da cinesiotaping (KT) na intensidade da dor, estado funcional e qualidade de vida em pacientes com epicondilite lateral crônica (LE).

O estudo foi realizado no ambulatório de medicina física e reabilitação nível 3. Os pacientes foram randomizados em dois grupos: o grupo de cinesiotaping real + exercícios em casa e o grupo de gravação simulada + exercícios em casa (randomizados por uma secretária médica fora do estudo). Um conjunto de resultados primários e secundários amplamente aceitos e consistentes com a literatura foram comparados estatisticamente para determinar se um tratamento era superior ao outro.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Entre 1º de fevereiro de 2024 e 31 de agosto de 2024, foram incluídos um total de 42 pacientes (17 mulheres, 25 homens) com LE crônica. Os pacientes foram randomizados em grupo KT ou grupo controlado por simulação. Os pacientes não sabiam a qual grupo foram atribuídos. A gravação foi realizada pelo mesmo médico, treinado e experiente em kinesiotaping.

Kinesiotaping e sham-taping foram aplicados seis vezes durante três semanas. Ambos os grupos receberam recomendações para modificação de atividades e um programa de exercícios de alongamento e fortalecimento em casa. O programa de exercícios foi elaborado por um autor que possui capítulo de livro nacional sobre exercícios para o tratamento da epicondilite lateral, levando em consideração a especificidade e adesão do paciente, e de acordo com a literatura. A adesão ao exercício foi monitorada por meio de controles ambulatoriais semanais (durante a gravação) e por check-ins por telefone duas semanas após a conclusão da gravação.

As medidas de resultado foram pontuação de dor na escala visual analógica (VAS), questionário de avaliação do antebraço avaliado pelo paciente (PRFEQ), força de preensão, deficiências de braço, ombro e mão (DASH), qualidade de vida no Short Form-36 (SF-36) e pontuação de satisfação do paciente The Roles and Maudsley. Os sujeitos foram avaliados antes do tratamento, no final do tratamento (terceira semana) e quatro semanas após o término do tratamento (semana sete). Os parâmetros de avaliação também foram conduzidos pelo mesmo pesquisador para garantir consistência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Peru, 42060
        • Konya Beyhekim Research and Training Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos de 18 a 65 anos
  • Uma intensidade de dor de 4 ou superior na escala visual analógica (VAS) durante as atividades diárias
  • História de sintomas de epicondilite lateral com duração de pelo menos três meses

Critérios de exclusão:

  • Dificuldades de comunicação
  • Transtornos psiquiátricos significativos
  • Uma história de trauma nos últimos seis meses
  • Condições neuromusculares
  • Anormalidades do membro superior
  • Cirurgia prévia de membro superior
  • Uma história de doenças reumáticas
  • Patologia do disco cervical, polineuropatia ou distúrbios das mãos (como síndrome do túnel do carpo ou cubital, tenossinovite de Quervain, osteoartrite)
  • Recebimento de qualquer tratamento para epicondilite lateral (por exemplo, injeções locais, fisioterapia, talas) nos últimos seis meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Kinesiotaping
Kinesiotaping (real) + exercícios
Um KinesioⓇ Tex Gold padrão de 5 cm de largura
exercícios em casa
Comparador Falso: Gravação simulada
Sham-taping (fita de tecido médico não elástica) + exercícios
exercícios em casa
gravação falsa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de avaliação do cotovelo de tenista avaliado pelo paciente (PRTEE)
Prazo: linha de base, semana 3 e semana 7
0 (melhor) a 100 (pior)
linha de base, semana 3 e semana 7
Dor EVA (0-10)
Prazo: linha de base, semana 3 e semana 7
0 sem dor; 10 insuportável/máx. dor.
linha de base, semana 3 e semana 7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As deficiências do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: linha de base, semana 3 e semana 7
0 (melhor condição) a 100 (pior condição)
linha de base, semana 3 e semana 7
força de preensão
Prazo: linha de base, semana 3 e semana 7
usando um dinamômetro Jamar® (em quilogramas)
linha de base, semana 3 e semana 7
O índice de qualidade de vida Short Form-36 (SF-36)
Prazo: linha de base, semana 3 e semana 7
0, indicando o pior estado de saúde, a 100, representando o melhor estado de saúde possível
linha de base, semana 3 e semana 7
Escala de satisfação/benefício do paciente (pontuação de Roles e Maudsley)
Prazo: linha de base, semana 3 e semana 7
O escore de Roles e Maudsley foi utilizado para avaliar a dor e as limitações de atividade na avaliação da eficácia do tratamento, categorizado em quatro níveis: 1 ponto indicando excelente, 2 pontos indicando bom, 3 pontos indicando regular e 4 pontos indicando ruim.
linha de base, semana 3 e semana 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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