- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06611709
Eficácia da Kinesiotaping no Tratamento da Epicondilite Lateral Crônica
Eficácia da Kinesiotaping no tratamento da epicondilite lateral crônica: um estudo randomizado, controlado por simulação e simples-cego
A epicondilite lateral impacta significativamente as atividades diárias e a produtividade no trabalho, tornando-a uma condição de substancial importância clínica e socioeconômica. Apesar de sua alta prevalência, significância clínica e impacto na vida diária, o manejo ideal da LE continua sendo um tema de debate contínuo.
Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia da cinesiotaping (KT) na intensidade da dor, estado funcional e qualidade de vida em pacientes com epicondilite lateral crônica (LE).
O estudo foi realizado no ambulatório de medicina física e reabilitação nível 3. Os pacientes foram randomizados em dois grupos: o grupo de cinesiotaping real + exercícios em casa e o grupo de gravação simulada + exercícios em casa (randomizados por uma secretária médica fora do estudo). Um conjunto de resultados primários e secundários amplamente aceitos e consistentes com a literatura foram comparados estatisticamente para determinar se um tratamento era superior ao outro.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Entre 1º de fevereiro de 2024 e 31 de agosto de 2024, foram incluídos um total de 42 pacientes (17 mulheres, 25 homens) com LE crônica. Os pacientes foram randomizados em grupo KT ou grupo controlado por simulação. Os pacientes não sabiam a qual grupo foram atribuídos. A gravação foi realizada pelo mesmo médico, treinado e experiente em kinesiotaping.
Kinesiotaping e sham-taping foram aplicados seis vezes durante três semanas. Ambos os grupos receberam recomendações para modificação de atividades e um programa de exercícios de alongamento e fortalecimento em casa. O programa de exercícios foi elaborado por um autor que possui capítulo de livro nacional sobre exercícios para o tratamento da epicondilite lateral, levando em consideração a especificidade e adesão do paciente, e de acordo com a literatura. A adesão ao exercício foi monitorada por meio de controles ambulatoriais semanais (durante a gravação) e por check-ins por telefone duas semanas após a conclusão da gravação.
As medidas de resultado foram pontuação de dor na escala visual analógica (VAS), questionário de avaliação do antebraço avaliado pelo paciente (PRFEQ), força de preensão, deficiências de braço, ombro e mão (DASH), qualidade de vida no Short Form-36 (SF-36) e pontuação de satisfação do paciente The Roles and Maudsley. Os sujeitos foram avaliados antes do tratamento, no final do tratamento (terceira semana) e quatro semanas após o término do tratamento (semana sete). Os parâmetros de avaliação também foram conduzidos pelo mesmo pesquisador para garantir consistência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Peru, 42060
- Konya Beyhekim Research and Training Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation clinics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos de 18 a 65 anos
- Uma intensidade de dor de 4 ou superior na escala visual analógica (VAS) durante as atividades diárias
- História de sintomas de epicondilite lateral com duração de pelo menos três meses
Critérios de exclusão:
- Dificuldades de comunicação
- Transtornos psiquiátricos significativos
- Uma história de trauma nos últimos seis meses
- Condições neuromusculares
- Anormalidades do membro superior
- Cirurgia prévia de membro superior
- Uma história de doenças reumáticas
- Patologia do disco cervical, polineuropatia ou distúrbios das mãos (como síndrome do túnel do carpo ou cubital, tenossinovite de Quervain, osteoartrite)
- Recebimento de qualquer tratamento para epicondilite lateral (por exemplo, injeções locais, fisioterapia, talas) nos últimos seis meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Kinesiotaping
Kinesiotaping (real) + exercícios
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Um KinesioⓇ Tex Gold padrão de 5 cm de largura
exercícios em casa
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Comparador Falso: Gravação simulada
Sham-taping (fita de tecido médico não elástica) + exercícios
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exercícios em casa
gravação falsa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de avaliação do cotovelo de tenista avaliado pelo paciente (PRTEE)
Prazo: linha de base, semana 3 e semana 7
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0 (melhor) a 100 (pior)
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linha de base, semana 3 e semana 7
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Dor EVA (0-10)
Prazo: linha de base, semana 3 e semana 7
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0 sem dor; 10 insuportável/máx.
dor.
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linha de base, semana 3 e semana 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As deficiências do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: linha de base, semana 3 e semana 7
|
0 (melhor condição) a 100 (pior condição)
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linha de base, semana 3 e semana 7
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força de preensão
Prazo: linha de base, semana 3 e semana 7
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usando um dinamômetro Jamar® (em quilogramas)
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linha de base, semana 3 e semana 7
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O índice de qualidade de vida Short Form-36 (SF-36)
Prazo: linha de base, semana 3 e semana 7
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0, indicando o pior estado de saúde, a 100, representando o melhor estado de saúde possível
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linha de base, semana 3 e semana 7
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Escala de satisfação/benefício do paciente (pontuação de Roles e Maudsley)
Prazo: linha de base, semana 3 e semana 7
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O escore de Roles e Maudsley foi utilizado para avaliar a dor e as limitações de atividade na avaliação da eficácia do tratamento, categorizado em quatro níveis: 1 ponto indicando excelente, 2 pontos indicando bom, 3 pontos indicando regular e 4 pontos indicando ruim.
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linha de base, semana 3 e semana 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KonyaBeyhekimTRH2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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