- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06611709
Wirksamkeit des Kinesiotapings bei der Behandlung der chronischen lateralen Epicondylitis
Wirksamkeit des Kinesiotapings bei der Behandlung der chronischen lateralen Epicondylitis: eine randomisierte, scheinkontrollierte, einfach verblindete Studie
Die laterale Epicondylitis wirkt sich erheblich auf die täglichen Aktivitäten und die Produktivität am Arbeitsplatz aus und ist daher eine Erkrankung von erheblicher klinischer und sozioökonomischer Bedeutung. Trotz ihrer hohen Prävalenz, klinischen Bedeutung und Auswirkung auf das tägliche Leben bleibt die optimale Behandlung von LE weiterhin ein Thema anhaltender Debatte.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Kinesiotaping (KT) auf Schmerzintensität, Funktionsstatus und Lebensqualität bei Patienten mit chronischer lateraler Epicondylitis (LE) zu untersuchen.
Die Studie wurde in der Ambulanz für Physikalische Medizin und Rehabilitation der Stufe 3 durchgeführt. Die Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert: die echte Kinesiotaping- und Heimübungsgruppe und die Schein-Taping- und Heimübungsgruppe (randomisiert durch eine medizinische Sekretärin außerhalb der Studie). Eine Reihe weithin akzeptierter, literaturkonsistenter Primär- und Sekundärergebnisse wurde statistisch verglichen, um festzustellen, ob eine Behandlung der anderen überlegen war.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Zwischen dem 1. Februar 2024 und dem 31. August 2024 wurden insgesamt 42 Patienten (17 Frauen, 25 Männer) mit chronischem LE eingeschlossen. Die Patienten wurden entweder der KT-Gruppe oder der scheinkontrollierten Gruppe zugeteilt. Den Patienten war nicht bekannt, welcher Gruppe sie zugeordnet wurden. Das Taping wurde von demselben Arzt durchgeführt, der über eine Ausbildung und Erfahrung im Kinesiotaping verfügte.
Kinesiotaping und Sham-Taping wurden innerhalb von drei Wochen sechsmal angewendet. Beide Gruppen erhielten Empfehlungen zur Aktivitätsänderung und ein Dehn- und Kräftigungsübungsprogramm für zu Hause. Das Übungsprogramm wurde von einem Autor entworfen, der ein nationales Buchkapitel über Bewegung zur Behandlung von lateraler Epicondylitis hat, unter Berücksichtigung der Patientenspezifität und -adhärenz und in Übereinstimmung mit der Literatur. Die Übungsadhärenz wurde durch wöchentliche ambulante Kontrollen (während des Tapings) und durch überwacht Telefonische Kontrollen zwei Wochen nach Abschluss der Aufzeichnung.
Ergebnismaße waren der Schmerzscore auf der visuellen Analogskala (VAS), der vom Patienten bewertete Fragebogen zur Beurteilung des Unterarms (PRFEQ), die Griffstärke, Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH) sowie die Lebensqualität in Kurzform-36 (SF-36). und der Patientenzufriedenheits-Score von The Roles und Maudsley. Die Probanden wurden vor der Behandlung, am Ende der Behandlung (Woche drei) und vier Wochen nach Ende der Behandlung (Woche sieben) beurteilt. Die Beurteilungsparameter wurden ebenfalls von demselben Forscher durchgeführt, um Konsistenz sicherzustellen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Selçuklu
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Konya, Selçuklu, Truthahn, 42060
- Konya Beyhekim Research and Training Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation clinics
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren
- Eine Schmerzstärke von 4 oder höher auf der visuellen Analogskala (VAS) bei täglichen Aktivitäten
- Seit mindestens drei Monaten bestehende Symptome einer lateralen Epicondylitis
Ausschlusskriterien:
- Kommunikationsschwierigkeiten
- Erhebliche psychiatrische Störungen
- Eine Vorgeschichte von Traumata in den letzten sechs Monaten
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Anomalien der oberen Extremität
- Vorherige Operation an den oberen Gliedmaßen
- Eine Geschichte rheumatischer Erkrankungen
- Pathologie der Bandscheibe, Polyneuropathie oder Erkrankungen der Hand (z. B. Karpal- oder Kubitaltunnelsyndrom, De-Quervain-Tenosynovitis, Arthrose)
- Erhalt einer Behandlung gegen laterale Epicondylitis (z. B. lokale Injektionen, Physiotherapie, Schienen) innerhalb der letzten sechs Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kinesiotaping
Kinesiotaping (echt) + Übungen
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Ein standardmäßiges 5 cm breites KinesioⓇ Tex Gold
Übungen für zu Hause
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Schein-Komparator: Schein-Taping
Sham-Taping (unelastisches medizinisches Gewebeband) + Übungen
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Übungen für zu Hause
Schein-Taping
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vom Patienten bewerteter Tennisellenbogen-Bewertungsfragebogen (PRTEE)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 3 und Woche 7
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0 (am besten) bis 100 (am schlechtesten)
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Grundlinie, Woche 3 und Woche 7
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VAS-Schmerz (0-10)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 3 und Woche 7
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0 kein Schmerz; 10 unerträglich/max.
Schmerz.
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Grundlinie, Woche 3 und Woche 7
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 3 und Woche 7
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0 (bester Zustand) bis 100 (schlechtester Zustand)
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Grundlinie, Woche 3 und Woche 7
|
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Griffstärke
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 3 und Woche 7
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mit einem Jamar®-Dynamometer (in Kilogramm)
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Grundlinie, Woche 3 und Woche 7
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Der Short Form-36 (SF-36) Lebensqualitätsindex
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 3 und Woche 7
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0, was den schlechtesten Gesundheitszustand anzeigt, bis 100, was den bestmöglichen Gesundheitszustand darstellt
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Grundlinie, Woche 3 und Woche 7
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Patientenzufriedenheits-/Nutzenskala (The Roles and Maudsley Score)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 3 und Woche 7
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Der Roles- und Maudsley-Score wurde zur Bewertung von Schmerzen und Aktivitätseinschränkungen bei der Beurteilung der Behandlungswirksamkeit verwendet und in vier Stufen eingeteilt: 1 Punkt bedeutet ausgezeichnet, 2 Punkte bedeuten gut, 3 Punkte bedeuten mittelmäßig und 4 Punkte bedeuten schlecht.
|
Grundlinie, Woche 3 und Woche 7
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KonyaBeyhekimTRH2024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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