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Wirksamkeit des Kinesiotapings bei der Behandlung der chronischen lateralen Epicondylitis

20. September 2024 aktualisiert von: Ramazan Yılmaz, Konya Beyhekim Training and Research Hospital

Wirksamkeit des Kinesiotapings bei der Behandlung der chronischen lateralen Epicondylitis: eine randomisierte, scheinkontrollierte, einfach verblindete Studie

Die laterale Epicondylitis wirkt sich erheblich auf die täglichen Aktivitäten und die Produktivität am Arbeitsplatz aus und ist daher eine Erkrankung von erheblicher klinischer und sozioökonomischer Bedeutung. Trotz ihrer hohen Prävalenz, klinischen Bedeutung und Auswirkung auf das tägliche Leben bleibt die optimale Behandlung von LE weiterhin ein Thema anhaltender Debatte.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von Kinesiotaping (KT) auf Schmerzintensität, Funktionsstatus und Lebensqualität bei Patienten mit chronischer lateraler Epicondylitis (LE) zu untersuchen.

Die Studie wurde in der Ambulanz für Physikalische Medizin und Rehabilitation der Stufe 3 durchgeführt. Die Patienten wurden in zwei Gruppen randomisiert: die echte Kinesiotaping- und Heimübungsgruppe und die Schein-Taping- und Heimübungsgruppe (randomisiert durch eine medizinische Sekretärin außerhalb der Studie). Eine Reihe weithin akzeptierter, literaturkonsistenter Primär- und Sekundärergebnisse wurde statistisch verglichen, um festzustellen, ob eine Behandlung der anderen überlegen war.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zwischen dem 1. Februar 2024 und dem 31. August 2024 wurden insgesamt 42 Patienten (17 Frauen, 25 Männer) mit chronischem LE eingeschlossen. Die Patienten wurden entweder der KT-Gruppe oder der scheinkontrollierten Gruppe zugeteilt. Den Patienten war nicht bekannt, welcher Gruppe sie zugeordnet wurden. Das Taping wurde von demselben Arzt durchgeführt, der über eine Ausbildung und Erfahrung im Kinesiotaping verfügte.

Kinesiotaping und Sham-Taping wurden innerhalb von drei Wochen sechsmal angewendet. Beide Gruppen erhielten Empfehlungen zur Aktivitätsänderung und ein Dehn- und Kräftigungsübungsprogramm für zu Hause. Das Übungsprogramm wurde von einem Autor entworfen, der ein nationales Buchkapitel über Bewegung zur Behandlung von lateraler Epicondylitis hat, unter Berücksichtigung der Patientenspezifität und -adhärenz und in Übereinstimmung mit der Literatur. Die Übungsadhärenz wurde durch wöchentliche ambulante Kontrollen (während des Tapings) und durch überwacht Telefonische Kontrollen zwei Wochen nach Abschluss der Aufzeichnung.

Ergebnismaße waren der Schmerzscore auf der visuellen Analogskala (VAS), der vom Patienten bewertete Fragebogen zur Beurteilung des Unterarms (PRFEQ), die Griffstärke, Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH) sowie die Lebensqualität in Kurzform-36 (SF-36). und der Patientenzufriedenheits-Score von The Roles und Maudsley. Die Probanden wurden vor der Behandlung, am Ende der Behandlung (Woche drei) und vier Wochen nach Ende der Behandlung (Woche sieben) beurteilt. Die Beurteilungsparameter wurden ebenfalls von demselben Forscher durchgeführt, um Konsistenz sicherzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Selçuklu
      • Konya, Selçuklu, Truthahn, 42060
        • Konya Beyhekim Research and Training Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren
  • Eine Schmerzstärke von 4 oder höher auf der visuellen Analogskala (VAS) bei täglichen Aktivitäten
  • Seit mindestens drei Monaten bestehende Symptome einer lateralen Epicondylitis

Ausschlusskriterien:

  • Kommunikationsschwierigkeiten
  • Erhebliche psychiatrische Störungen
  • Eine Vorgeschichte von Traumata in den letzten sechs Monaten
  • Neuromuskuläre Erkrankungen
  • Anomalien der oberen Extremität
  • Vorherige Operation an den oberen Gliedmaßen
  • Eine Geschichte rheumatischer Erkrankungen
  • Pathologie der Bandscheibe, Polyneuropathie oder Erkrankungen der Hand (z. B. Karpal- oder Kubitaltunnelsyndrom, De-Quervain-Tenosynovitis, Arthrose)
  • Erhalt einer Behandlung gegen laterale Epicondylitis (z. B. lokale Injektionen, Physiotherapie, Schienen) innerhalb der letzten sechs Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kinesiotaping
Kinesiotaping (echt) + Übungen
Ein standardmäßiges 5 cm breites KinesioⓇ Tex Gold
Übungen für zu Hause
Schein-Komparator: Schein-Taping
Sham-Taping (unelastisches medizinisches Gewebeband) + Übungen
Übungen für zu Hause
Schein-Taping

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vom Patienten bewerteter Tennisellenbogen-Bewertungsfragebogen (PRTEE)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 3 und Woche 7
0 (am besten) bis 100 (am schlechtesten)
Grundlinie, Woche 3 und Woche 7
VAS-Schmerz (0-10)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 3 und Woche 7
0 kein Schmerz; 10 unerträglich/max. Schmerz.
Grundlinie, Woche 3 und Woche 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 3 und Woche 7
0 (bester Zustand) bis 100 (schlechtester Zustand)
Grundlinie, Woche 3 und Woche 7
Griffstärke
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 3 und Woche 7
mit einem Jamar®-Dynamometer (in Kilogramm)
Grundlinie, Woche 3 und Woche 7
Der Short Form-36 (SF-36) Lebensqualitätsindex
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 3 und Woche 7
0, was den schlechtesten Gesundheitszustand anzeigt, bis 100, was den bestmöglichen Gesundheitszustand darstellt
Grundlinie, Woche 3 und Woche 7
Patientenzufriedenheits-/Nutzenskala (The Roles and Maudsley Score)
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 3 und Woche 7
Der Roles- und Maudsley-Score wurde zur Bewertung von Schmerzen und Aktivitätseinschränkungen bei der Beurteilung der Behandlungswirksamkeit verwendet und in vier Stufen eingeteilt: 1 Punkt bedeutet ausgezeichnet, 2 Punkte bedeuten gut, 3 Punkte bedeuten mittelmäßig und 4 Punkte bedeuten schlecht.
Grundlinie, Woche 3 und Woche 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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