Effektiviteten av kinesiotaping i behandling av kronisk lateral epikondylitt
Effektiviteten av kinesiotaping i behandlingen av kronisk lateral epikondylitt: en randomisert, sham-kontrollert, enkeltblind studie
Lateral epikondylitt påvirker daglige aktiviteter og produktivitet på jobben betydelig, noe som gjør den til en tilstand av betydelig klinisk og sosioøkonomisk betydning. Til tross for dens høye prevalens, kliniske betydning og innvirkning på dagliglivet, er optimal håndtering av LE fortsatt et tema for pågående debatt.
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av kinesiotaping (KT) på smerteintensitet, funksjonsstatus og livskvalitet hos pasienter med kronisk lateral epikondylitt (LE).
Studien er gjennomført i poliklinikken for nivå 3 fysikalsk medisin og rehabilitering. Pasientene ble randomisert i to grupper: den ekte kinesiotaping + hjemmetreningsgruppen og sham taping + hjemmetreningsgruppen (randomisert av en medisinsk sekretær utenfor studien). Et sett med allment aksepterte, litteraturkonsistente primer- og sekundærutfall ble statistisk sammenlignet for å avgjøre om en behandling var overlegen den andre.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Mellom 1. februar 2024 og 31. august 2024 ble totalt 42 pasienter (17 kvinner, 25 menn) med kronisk LE inkludert. Pasientene ble randomisert til enten den KT- eller sham-kontrollerte gruppen. Pasientene ble blindet for hvilken gruppe de ble tildelt. Tapingen ble utført av samme lege, som var opplært og erfaren i kinesiotaping.
Kinesiotaping og sham-taping ble påført seks ganger over tre uker. Begge gruppene fikk anbefalinger for aktivitetsmodifisering og et hjemmebasert treningsprogram for tøyning og styrking. Treningsprogrammet er utformet av en forfatter som har et nasjonalt bokkapittel om trening for behandling av lateral epikondylitt, tar hensyn til pasientens spesifisitet og etterlevelse, og i samsvar med litteraturen. Treningsoverholdelse ble overvåket gjennom ukentlige polikliniske kontroller (under taping) og av telefonsjekker to uker etter at innspillingen var fullført.
Utfallsmålene var visuell analog skala (VAS) smertescore, pasientvurdert underarmsevalueringsspørreskjema (PRFEQ), grepsstyrke, funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH), livskvalitet i Short Form-36 (SF-36) , og The Roles og Maudsleys pasienttilfredshetsscore. Forsøkspersonene ble vurdert før behandling, ved slutten av behandlingen (uke tre) og fire uker etter avsluttet behandling (uke sju). Vurderingsparametrene ble også utført av samme forsker for å sikre konsistens.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Selçuklu
-
Konya, Selçuklu, Tyrkia, 42060
- Konya Beyhekim Research and Training Hospital, Physical Medicine and Rehabilitation clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18 til 65 år
- En smertegrad på 4 eller høyere på den visuelle analoge skalaen (VAS) under daglige aktiviteter
- En historie med symptomer på lateral epikondylitt som varer i minst tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Kommunikasjonsvansker
- Betydelige psykiatriske lidelser
- En historie med traumer de siste seks månedene
- Nevromuskulære forhold
- Abnormiteter i overekstremiteten
- Tidligere operasjoner i øvre lemmer
- En historie med revmatiske sykdommer
- Cervikal skivepatologi, polynevropati eller håndsykdommer (som karpal- eller cubitaltunnelsyndrom, de Quervain tenosynovitt, slitasjegikt)
- Mottak av enhver behandling for lateral epikondylitt (f.eks. lokale injeksjoner, fysioterapi, skinner) i løpet av de siste seks månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kinesiotaping
Kinesiotaping (ekte) + øvelser
|
En standard 5 cm bred KinesioⓇ Tex Gold
hjemmebaserte øvelser
|
|
Sham-komparator: Sham-taping
Sham-taping (ikke-elastisk medisinsk tøytape) + øvelser
|
hjemmebaserte øvelser
falsk taping
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientvurdert tennisalbueevalueringsspørreskjema (PRTEE)
Tidsramme: baseline, uke 3 og uke 7
|
0 (best) til 100 (dårligst)
|
baseline, uke 3 og uke 7
|
|
VAS smerte (0-10)
Tidsramme: baseline, uke 3 og uke 7
|
0 ingen smerte; 10 uutholdelig/maks.
smerte.
|
baseline, uke 3 og uke 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonene i arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: baseline, uke 3 og uke 7
|
0 (beste tilstand) til 100 (dårlig tilstand)
|
baseline, uke 3 og uke 7
|
|
grepsstyrke
Tidsramme: baseline, uke 3 og uke 7
|
ved hjelp av et Jamar® dynamometer (i kilo)
|
baseline, uke 3 og uke 7
|
|
The Short Form-36 (SF-36) livskvalitetsindeks
Tidsramme: baseline, uke 3 og uke 7
|
0, som indikerer den dårligste helsestatusen, til 100, som representerer best mulig helse
|
baseline, uke 3 og uke 7
|
|
Pasienttilfredshet/nytteskala (The Roles and Maudsley-score)
Tidsramme: baseline, uke 3 og uke 7
|
Rolle- og Maudsley-poengsummen ble brukt til å evaluere smerte- og aktivitetsbegrensninger i vurderingen av behandlingseffektivitet, kategorisert i fire nivåer: 1 poeng indikerer utmerket, 2 poeng indikerer god, 3 poeng indikerer rimelig og 4 poeng indikerer dårlig.
|
baseline, uke 3 og uke 7
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KonyaBeyhekimTRH2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .