保持式ラバーダムクランプの効果
修復治療中の歯肉組織に対する保持型ラバーダムクランプの影響
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
本研究では、ラバーダム分離中に小臼歯に使用される保持ラバーダムクランプが歯肉の健康に及ぼす影響を評価することを目的としています。 保持クランプが適用されている歯は、修復処置を受けていません。 前歯修復を行うための日常的なラバーダム分離中に上顎小臼歯に適用される保持クランプ。 保持クランプの適用時間は最大 2 時間に制限されました。 治療を開始する前に、患者は情報と同意書に署名しました。 本研究では、局所麻酔下で直接複合修復が計画され、歯周組織と患者の快適さに対するリテンション クランプの効果を評価することが計画されました。 分離後、直接複合修復が行われました。
- データ収集方法 歯周組織の変化を評価しました。プラークインデックス、プロービング時の出血、プロービングの深さ、角質化した歯肉、付着した歯肉、相対的な歯肉縁レベル、さまざまな時点(修復前、修復後)での処置後の相対的な付着レベルを使用します。 直後、1週間後、1ヶ月後、3ヶ月後に評価しました。 評価時間は 10 分を超えないよう計画されており、修復はマルマラ大学修復歯学部の 1 人の専門家によって行われます。
研究で使用された修復材料。 Nic Tone Thick (Dental Dam、Nic Tone、ルーマニア) を患者用のラバーダムゴムカバーとして使用しました。 さらに、滅菌フレーム (Hu-Friedy Group、米国)、鉗子 (Hu-Friedy Group、米国)、およびパンチャー (Hu-Friedy Group、米国) が患者のラバーダム器具として使用されました。 歯肉の保持には、Hu-Friedy Black Line 2X クランプ (Hu-Friedy Group、米国) を使用しました。
臨床指標と測定 歯肉の表現型の決定 歯肉溝に挿入された歯周プローブのシルエットの視認性を評価することは、表現型を決定するために使用される技術です。 溝に置かれたプローブのシルエットが見える場合、歯肉は薄いと考えられ、見えない場合、歯肉は厚いと考えられます。
角質化した歯肉 歯槽粘膜を冠状に押して湾曲させた後の角質化した歯肉の幅として、歯肉境界面と歯肉縁の間の距離を歯周プローブで測定し、歯肉境界面を求めた。
付着歯肉 歯肉粘膜接合部と歯肉溝底との間の距離を付着歯肉の幅として測定した。
プラーク指数 各歯について、近心頬側、頬中央部、顎遠心部、口蓋中央部の 4 つの領域からプラーク指数の測定を行いました。
プロービング時の出血 プロービング時の出血は、各歯の 6 つの領域 (近心頬側、頬中央、遠心頬側、口蓋近心、口蓋中央、口蓋遠側) で検査されました。 Unc(ノースカロライナ大学)プローブ検査後の出血の有無に応じて(+)または(-)の値を与えた。
プロービング深さ 最初に選択した歯のそれぞれについて、近心頬面、頬中央中部、遠心頬面、近心口蓋表面、口蓋中央中央、遠心口蓋表面の合計 6 つの領域でプロービング深さの測定を行いました。
相対アタッチメントレベル Chu's Gauge ハンドピースを使用して、ハンドピースを切歯の切縁に置き、ハンドピースの切縁ガイド エッジを固定ガイド ポイントとして、歯肉溝の床と切縁ガイド エッジの間の距離を測定しました。歯周プローブを使用して測定および記録します。 相対付着レベルの測定は、各歯の近心頬面、頬中央部、遠心頬面、近口蓋面、中口蓋面、および遠心口蓋面の 6 つの領域で行われました。
相対歯肉縁レベル Chu's ゲージ ハンドピースを使用して、ハンドピースを切歯の切縁に置き、ハンドピースの切縁ガイド エッジを固定ガイド ポイントとして、切縁ガイドと歯肉縁の間の距離を測定しました。記録された。 相対的な歯肉縁レベルの測定は、各歯の合計 6 つの領域で行われました: 近心頬面、頬中央、遠心頬面、近心舌/口蓋面、近心口蓋面、正中口蓋面、および遠心口蓋面。
修復物の評価 修復物は、FDI (国際歯科連盟) の基準に従って評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
Istanbul、七面鳥、34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 同意手順を理解するのに十分な認知能力を持っていること
- 臨床的に健康な歯肉と歯周組織
- 1日のタバコの消費量は10本以下
- アタッチメントの喪失、プロービング時の出血、プラークの蓄積がありません
- 頸部病変、擦傷病変、および/または修復を必要とするジアステマ閉鎖の適応症のある患者
- 歯肉レベル以下に子宮頸部病変がある患者
- 前部領域に関する直接複合修復の適応がある患者。
除外基準:
- あらゆる障害(精神障害、知的障害、身体障害)
- 全身疾患または重篤な医学的リスク(心血管障害、糖尿病、高血圧、てんかん)
- コンプライアンスの問題、治療後の衛生管理ができない
- 歯肉過形成または出血性疾患
- 歯周病によるアタッチメントロスの兆候
- ラバーダムの設置が禁忌の患者(喘息の診断、口呼吸、部分的に生えている歯、過度の位置異常、ラテックスアレルギーのある患者)。
- 根尖周囲の病状または歯髄後部または前部の病状の兆候
- 可動性のある歯
- 抜歯の適応がある歯
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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リテンションクランプ
前歯修復を行うための日常的なラバーダム分離中に上顎小臼歯に適用される保持クランプ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療前のプラークインデックスの測定
時間枠:治療前
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各歯について、歯垢指数測定を、近心頬側、頬中央部、顎遠心部、口蓋中央部の4つの領域から行った。
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治療前
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治療前のプロービング深さの測定
時間枠:治療前
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最初に選択した各歯について、近心頬面、頬中央中央、遠心頬面、近心口蓋面、中央口蓋面、および遠心口蓋面の合計 6 つの領域でプロービング深さの測定を行いました。
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治療前
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治療前のプロービング時の出血の測定
時間枠:治療前
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プロービング時の出血は、各歯の 6 つの領域(近心頬側、頬側中央、遠心頬側、口蓋近心、口蓋中央、口蓋遠心)で検査されました。
Unc(ノースカロライナ大学)のプローブ検査後に起こる出血の有無により(+)または(-)の値が表示されます。
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治療前
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治療前の角質化した歯肉の測定
時間枠:治療前
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歯槽粘膜を冠状に押して湾曲させた後、歯周プローブを用いて角化した歯肉の幅として、歯肉粘膜接合部と歯肉縁との間の距離を測定し、歯肉縁粘膜接合部を求めた。
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治療前
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治療前の付着歯肉の測定
時間枠:治療前
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歯肉粘膜接合部と歯肉溝底との間の距離を、付着した歯肉の幅として測定した。
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治療前
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治療前の相対的な歯肉縁レベルの測定
時間枠:治療前
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Chu's Gauge ハンドピースを使用して、ハンドピースを切歯の切縁に置き、ハンドピースの切縁ガイド エッジを固定ガイド ポイントとして取り、切縁ガイドと歯肉縁の間の距離を測定して記録しました。
相対的な歯肉縁レベルの測定は、各歯の合計 3 つの領域、つまり近心頬側表面、頬頬中央部、および頬面遠心表面で行われました。
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治療前
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治療前の相対的な愛着レベルの測定
時間枠:治療前
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Chu's Gauge ハンドピースを使用して、切歯の切縁に配置し、ハンドピースの切縁ガイド エッジを固定ガイド ポイントとして取り、歯肉溝の底と切縁ガイド エッジの間の距離を測定して記録しました。歯周プローブを使って。
相対付着レベルの測定は、各歯の近心頬面、頬中央部、顎遠頬面の 3 つの領域で行われます。
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治療前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療直後の探り深さの測定
時間枠:治療直後
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最初に選択した各歯について、近心頬面、頬中央中央、遠心頬面、近心口蓋面、中央口蓋面、および遠心口蓋面の合計 6 つの領域でプロービング深さの測定を行いました。
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治療直後
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治療直後のプロービングによる出血の測定
時間枠:治療直後
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プロービング時の出血は、各歯の 6 つの領域(近心頬側、頬側中央、遠心頬側、口蓋近心、口蓋中央、口蓋遠心)で検査されました。
Unc(ノースカロライナ大学)のプローブ検査後に起こる出血の有無により(+)または(-)の値が表示されます。
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治療直後
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治療直後の角質化した歯肉の測定
時間枠:治療直後
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歯槽粘膜を冠状に押して湾曲させた後、歯周プローブを用いて角化した歯肉の幅として、歯肉粘膜接合部と歯肉縁との間の距離を測定し、歯肉縁粘膜接合部を求めた。
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治療直後
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治療直後の付着歯肉の測定
時間枠:治療直後
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歯肉粘膜接合部と歯肉溝底との間の距離を、付着した歯肉の幅として測定した。
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治療直後
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治療直後の相対的な歯肉付着レベルの測定
時間枠:治療直後
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Chu's Gauge ハンドピースを使用して、切歯の切縁に配置し、ハンドピースの切縁ガイド エッジを固定ガイド ポイントとして取り、歯肉溝の底と切縁ガイド エッジの間の距離を測定して記録しました。歯周プローブを使って。
相対付着レベルの測定は、各歯の近心頬面、頬中央部、顎遠頬面の 3 つの領域で行われます。
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治療直後
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治療直後の相対歯肉縁レベルの測定
時間枠:治療直後
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Chu's Gauge ハンドピースを使用して、ハンドピースを切歯の切縁に置き、ハンドピースの切縁ガイド エッジを固定ガイド ポイントとして取り、切縁ガイドと歯肉縁の間の距離を測定して記録しました。
相対的な歯肉縁レベルの測定は、各歯の合計 3 つの領域、つまり近心頬側表面、頬頬中央部、および頬面遠心表面で行われました。
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治療直後
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1週間のコントロールセッションのプラークインデックスの測定
時間枠:治療から1週間後
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各歯について、歯垢指数測定を、近心頬側、頬中央部、顎遠心部、口蓋中央部の4つの領域から行った。
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治療から1週間後
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1週間のコントロールセッションのプロービング深さの測定
時間枠:治療から1週間後
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最初に選択した各歯について、近心頬面、頬中央中央、遠心頬面、近心口蓋面、中央口蓋面、および遠心口蓋面の合計 6 つの領域でプロービング深さの測定を行いました。
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治療から1週間後
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1週間の対照セッションのプロービング時の出血の測定
時間枠:治療から1週間後
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プロービング時の出血は、各歯の 6 つの領域(近心頬側、頬側中央、遠心頬側、口蓋近心、口蓋中央、口蓋遠心)で検査されました。
Unc(ノースカロライナ大学)のプローブ検査後に起こる出血の有無により(+)または(-)の値が表示されます。
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治療から1週間後
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1週間のコントロールセッションにおける角質化した歯肉の測定
時間枠:治療から1週間後
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歯槽粘膜を冠状に押して湾曲させた後、歯周プローブを用いて角化した歯肉の幅として、歯肉粘膜接合部と歯肉縁との間の距離を測定し、歯肉縁粘膜接合部を求めた。
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治療から1週間後
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1週間の対照セッションの付着歯肉の測定
時間枠:治療から1週間後
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歯肉粘膜接合部と歯肉溝底との間の距離を、付着した歯肉の幅として測定した。
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治療から1週間後
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1週間の対照セッションの相対的な歯肉縁レベルの測定
時間枠:治療から1週間後
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Chu's Gauge ハンドピースを使用して、ハンドピースを切歯の切縁に置き、ハンドピースの切縁ガイド エッジを固定ガイド ポイントとして取り、切縁ガイドと歯肉縁の間の距離を測定して記録しました。
相対的な歯肉縁レベルの測定は、各歯の合計 3 つの領域、つまり近心頬側表面、頬頬中央部、および頬面遠心表面で行われました。
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治療から1週間後
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1週間のコントロールセッションの相対的な愛着レベルの測定
時間枠:治療から1週間後
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Chu's Gauge ハンドピースを使用して、切歯の切縁に配置し、ハンドピースの切縁ガイド エッジを固定ガイド ポイントとして取り、歯肉溝の底と切縁ガイド エッジの間の距離を測定して記録しました。歯周プローブを使って。
相対付着レベルの測定は、各歯の近心頬面、頬中央部、顎遠頬面の 3 つの領域で行われます。
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治療から1週間後
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1ヶ月間のコントロールセッションのプラークインデックスの測定
時間枠:治療から1ヶ月後
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各歯について、歯垢指数測定を、近心頬側、頬中央部、顎遠心部、口蓋中央部の4つの領域から行った。
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治療から1ヶ月後
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1か月のコントロールセッションのプロービング深さの測定
時間枠:治療から1ヶ月後
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最初に選択した各歯について、近心頬面、頬中央中央、遠心頬面、近心口蓋面、中央口蓋面、および遠心口蓋面の合計 6 つの領域でプロービング深さの測定を行いました。
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治療から1ヶ月後
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1か月の対照セッションのプロービング時の出血の測定
時間枠:治療から1ヶ月後
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プロービング時の出血は、各歯の 6 つの領域(近心頬側、頬側中央、遠心頬側、口蓋近心、口蓋中央、口蓋遠心)で検査されました。
Unc(ノースカロライナ大学)のプローブ検査後に起こる出血の有無により(+)または(-)の値が表示されます。
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治療から1ヶ月後
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1ヶ月のコントロールセッションにおける角質化した歯肉の測定
時間枠:治療から1ヶ月後
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歯槽粘膜を冠状に押して湾曲させた後、歯周プローブを用いて角化した歯肉の幅として、歯肉粘膜接合部と歯肉縁との間の距離を測定し、歯肉縁粘膜接合部を求めた。
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治療から1ヶ月後
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1ヶ月の対照セッションの付着歯肉の測定
時間枠:治療から1ヶ月後
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歯肉粘膜接合部と歯肉溝底との間の距離を、付着した歯肉の幅として測定した。
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治療から1ヶ月後
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1ヶ月の対照セッションの相対的な歯肉縁レベルの測定
時間枠:治療から1ヶ月後
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Chu's Gauge ハンドピースを使用して、ハンドピースを切歯の切縁に置き、ハンドピースの切縁ガイド エッジを固定ガイド ポイントとして取り、切縁ガイドと歯肉縁の間の距離を測定して記録しました。
相対的な歯肉縁レベルの測定は、各歯の合計 3 つの領域、つまり近心頬側表面、頬頬中央部、および頬面遠心表面で行われました。
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治療から1ヶ月後
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1ヶ月のコントロールセッションにおける相対的な愛着レベルの測定
時間枠:治療から1ヶ月後
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Chu's Gauge ハンドピースを使用して、切歯の切縁に配置し、ハンドピースの切縁ガイド エッジを固定ガイド ポイントとして取り、歯肉溝の底と切縁ガイド エッジの間の距離を測定して記録しました。歯周プローブを使って。
相対付着レベルの測定は、各歯の近心頬面、頬中央部、顎遠頬面の 3 つの領域で行われます。
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治療から1ヶ月後
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3か月のコントロールセッションのプラークインデックスの測定
時間枠:治療から3ヶ月後
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各歯について、歯垢指数測定を、近心頬側、頬中央部、顎遠心部、口蓋中央部の4つの領域から行った。
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治療から3ヶ月後
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3か月のコントロールセッションのプロービング深度の測定
時間枠:治療から3ヶ月後
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最初に選択した各歯について、近心頬面、頬中央中央、遠心頬面、近心口蓋面、中央口蓋面、および遠心口蓋面の合計 6 つの領域でプロービング深さの測定を行いました。
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治療から3ヶ月後
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3か月の対照セッションのプロービング時の出血の測定
時間枠:治療から3ヶ月後
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プロービング時の出血は、各歯の 6 つの領域(近心頬側、頬側中央、遠心頬側、口蓋近心、口蓋中央、口蓋遠心)で検査されました。
Unc(ノースカロライナ大学)のプローブ検査後に起こる出血の有無により(+)または(-)の値が表示されます。
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治療から3ヶ月後
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3ヶ月のコントロールセッションにおける角質化した歯肉の測定
時間枠:治療から3ヶ月後
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歯槽粘膜を冠状に押して湾曲させた後、歯周プローブを用いて角化した歯肉の幅として、歯肉粘膜接合部と歯肉縁との間の距離を測定し、歯肉縁粘膜接合部を求めた。
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治療から3ヶ月後
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3ヶ月の対照セッションの付着歯肉の測定
時間枠:治療から3ヶ月後
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歯肉粘膜接合部と歯肉溝底との間の距離を、付着した歯肉の幅として測定した。
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治療から3ヶ月後
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3か月の対照セッションの相対的な歯肉縁レベルの測定
時間枠:治療から3ヶ月後
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Chu's Gauge ハンドピースを使用して、ハンドピースを切歯の切縁に置き、ハンドピースの切縁ガイド エッジを固定ガイド ポイントとして取り、切縁ガイドと歯肉縁の間の距離を測定して記録しました。
相対的な歯肉縁レベルの測定は、各歯の合計 3 つの領域、つまり近心頬側表面、頬頬中央部、および頬面遠心表面で行われました。
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治療から3ヶ月後
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3か月のコントロールセッションにおける相対的な愛着レベルの測定
時間枠:治療から3ヶ月後
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Chu's Gauge ハンドピースを使用して、切歯の切縁に配置し、ハンドピースの切縁ガイド エッジを固定ガイド ポイントとして取り、歯肉溝の底と切縁ガイド エッジの間の距離を測定して記録しました。歯周プローブを使って。
相対付着レベルの測定は、各歯の近心頬面、頬中央部、顎遠頬面の 3 つの領域で行われます。
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治療から3ヶ月後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:EZGİ Tüter Bayraktar, Assistant Professor、Marmara University Faculty of Dentistry
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 09.2023.1296
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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