Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek zadržovacích svorek

20. září 2024 aktualizováno: Marmara University

Účinek zadržovacích svorek na dásně během regeneračního ošetření

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinek retenčních kofferdamových svorek používaných na premoláry během izolace kofferdamu na zdraví dásní. Zuby, na které jsou aplikovány retenční svorky, nebyly podrobeny žádným výplním. Retenční svorky aplikované na maxilární premoláry během běžné izolace kofferdamu pro provádění předních výplní. Byly hodnoceny změny v periodontálních tkáních; pomocí indexu plaku, krvácení při sondování, hloubky sondování, keratinizované gingivy, připojené gingivy, relativní úrovně gingiválního okraje a relativní úrovně připojení po výkonu v různých časech (před obnovou, po obnově, 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce). Doba hodnocení byla naplánována tak, aby nepřesáhla 10 minut, výplně provádí jeden specialista z oddělení záchovné stomatologie Univerzity Marmara.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie je zhodnotit vliv retenčních kofferdamových svorek používaných na premoláry během izolace kofferdamu na zdraví dásní. Zuby, na které jsou aplikovány retenční svorky, nebyly podrobeny žádným výplním. Retenční svorky aplikované na maxilární premoláry během běžné izolace kofferdamu pro provádění předních výplní. Doba aplikace retenčních svorek byla omezena na maximálně 2 hodiny. Před zahájením léčby pacienti podepsali informační a souhlasné formuláře. V této studii byly naplánovány přímé kompozitní výplně v lokální anestezii a bylo plánováno vyhodnocení účinků retenčních svorek na periodontální tkáně a pohodlí pacienta. Po izolaci byly provedeny přímé kompozitní výplně.

- Metoda sběru dat Byly hodnoceny změny v parodontálních tkáních; pomocí indexu plaku, krvácení při sondování, hloubka sondování, keratinizovaná gingiva, připojená gingiva, relativní úroveň gingiválního okraje, relativní úroveň připojení po výkonu v různých časech (před obnovou, po obnově). Bylo hodnoceno ihned poté, o 1 týden později, o 1 měsíc později, o 3 měsíce později. Doba hodnocení byla naplánována tak, aby nepřesáhla 10 minut, výplně provádí jeden specialista z oddělení záchovné stomatologie Univerzity Marmara.

Výplňové materiály použité ve studii; Nic Tone Thick (Dental Dam, Nic Tone, Rumunsko) byl použit jako gumový kryt pro pacienty. Kromě toho byly jako kofferdamové nástroje u pacientů použity sterilní rámy (Hu-Friedy Group, USA), kleště (Hu-Friedy Group, USA) a puncher (Hu-Friedy Group, USA). Pro gingivální retenci byly použity svorky Hu-Friedy Black Line 2X (Hu-Friedy Group, USA).

Klinický index a měření Stanovení gingiválního fenotypu Hodnocení viditelnosti siluety parodontální sondy zavedené do sulku je technika používaná k určení fenotypu. Pokud je viditelná silueta sondy umístěné v sulku, je gingiva považována za tenkou, a pokud není, gingiva je považována za tlustou.

Keratinizované dásně Vzdálenost mezi mukogingiválním spojením a okrajem dásně byla měřena jako šířka keratinizované gingivy po zatlačení a zakřivení alveolární sliznice koronálně a pomocí periodontální sondy a byla stanovena mukogingivální junkce.

Připojená gingiva Vzdálenost mezi mukogingiválním spojením a spodinou gingiválního sulku byla měřena jako šířka připojené gingivy.

Index plaku U každého zubu byla provedena měření indexu plaku ze 4 oblastí jako meziobukální, midbukální, distobukální, midpalatinální.

Krvácení při sondování Krvácení při sondování bylo vyšetřeno v 6 oblastech každého zubu: meziobukální, midbukální, distobukální, mezipalatinální, midpalatinální a distopalatinální. Hodnoty (+) nebo (-) byly uvedeny podle přítomnosti nebo nepřítomnosti krvácení, ke kterému dochází po vyšetření sondou Unc (University of North Carolina).

Hloubka sondování U každého z původně vybraných zubů byla provedena měření hloubky sondování v celkem 6 oblastech: meziobukální, střední bukální, distobukální, mezipalatinální, midpalatinální a distopalatinální povrch.

Relativní úroveň připojení Pomocí násadce Chu's Gauge byl umístěn na incizální hranu řezáků, incizální vodicí hrana násadce byla brána jako pevný vodicí bod a vzdálenost mezi dnem gingiválního sulku a incizální vodicí hranou byla měřeno a zaznamenáno parodontální sondou. Měření relativní úrovně přilnutí bylo provedeno v 6 oblastech, meziobukálním, středním bukálním, distobukálním, mezipalatinálním, midpalatinálním a distopalatinálním povrchu každého zubu.

Relativní úroveň okraje dásně Pomocí násadce Chu's Gauge byl tento umístěn na incizální okraj řezáků, incizální vodicí okraj násadce byl vzat jako pevný vodicí bod a byla změřena vzdálenost mezi incizálním vedením a okrajem dásně. zaznamenané. Měření relativní úrovně gingiválního okraje bylo provedeno celkem v 6 oblastech každého zubu: meziobukální, midbukální, distobukální, meziolingvální/palatinální, mezipalatinální, midpalatinální a distopalatinální povrch.

Hodnocení restaurování Restaurování bylo hodnoceno podle kritérií FDI (Fédération Dentaire Internationale).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

21

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří navštěvovali záchovné oddělení Fakulty zubního lékařství Marmarské univerzity pro přední výplně.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Mít dostatečnou kognitivní schopnost porozumět postupu souhlasu
  • Klinicky zdravá dáseň a parodont
  • Denní spotřeba cigaret 10 nebo méně
  • Žádná ztráta přilnutí, krvácení při sondování nebo hromadění plaku
  • Pacienti s cervikálními lézemi, abrazivními lézemi a/nebo indikacemi pro uzavření diastematu vyžadující obnovu
  • Pacienti s cervikálními lézemi na úrovni dásní nebo pod ní
  • Pacienti s přímými indikacemi kompozitních výplní týkajících se přední oblasti.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli zdravotní postižení (duševní stav, mentálně postižení a tělesně postižení)
  • Systémová onemocnění nebo závažná zdravotní rizika (kardiovaskulární poruchy, diabetes, hypertenze, epileptika)
  • Problém s dodržováním předpisů, neschopnost zajistit hygienu po ošetření
  • Gingivální hyperplazie nebo porucha krvácení
  • Známky ztráty přilnavosti parodontálního onemocnění
  • Pacienti, u kterých je zavedení kofferdamu kontraindikováno (pacient s diagnózou astma, dýchání ústy, částečně prořezaný zub, příliš špatné postavení zubů a alergií na latex).
  • Známky periapikální patologie nebo pulpální zadní nebo přední patologie
  • Zuby, které mají pohyblivost
  • Zuby s indikací extrakce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Přídržná svorka
Retenční svorky aplikované na maxilární premoláry během běžné izolace kofferdamu pro provádění předních výplní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření indexu plaku před ošetřením
Časové okno: Před léčbou
U každého zubu byla provedena měření indexu plaku ze 4 oblastí jako meziobukální, midbukální, distobukální, midpalatinální.
Před léčbou
Měření hloubky sondování před ošetřením
Časové okno: Před léčbou
U každého z původně vybraných zubů byla provedena měření hloubky sondování v celkem 6 oblastech: meziobukální, midbukální, distobukální, mezipalatinální, midpalatinální a distopalatinální povrch.
Před léčbou
Měření krvácení při sondáži před ošetřením
Časové okno: Před léčbou
Krvácení při sondování bylo vyšetřeno v 6 oblastech každého zubu: meziobukální, midbukální, distobukální, mezipalatinální, midpalatinální a distopalatinální. Hodnoty (+) nebo (-) budou uvedeny podle přítomnosti nebo nepřítomnosti krvácení, ke kterému dojde po vyšetření sondou Unc (University of North Carolina).
Před léčbou
Měření keratinizované gingivy před ošetřením
Časové okno: Před léčbou
Vzdálenost mezi mukogingiválním spojením a okrajem dásně byla měřena jako šířka keratinizované gingivy po zatlačení a zakřivení alveolární sliznice koronálně a pomocí periodontální sondy a byla stanovena mukogingivální junkce.
Před léčbou
Měření přiléhající gingivy před ošetřením
Časové okno: Před léčbou
Vzdálenost mezi mukogingiválním spojením a spodinou gingiválního sulku byla měřena jako šířka připojené gingivy.
Před léčbou
Měření relativní úrovně gingiválního okraje před ošetřením
Časové okno: Před léčbou
Pomocí násadce Chu's Gauge byl umístěn na incizální hranu řezáků, incizální vodicí hrana násadce byla brána jako pevný vodicí bod a byla změřena a zaznamenána vzdálenost mezi incizálním vodítkem a okrajem dásně. Měření relativní úrovně gingiválního okraje bylo provedeno celkem ve 3 oblastech každého zubu: meziobukální, midbukální a distobukální povrch.
Před léčbou
Měření úrovně relativní vazby před léčbou
Časové okno: Před léčbou
Pomocí násadce Chu's Gauge byl umístěn na incizální okraj řezáků, incizální vodicí okraj násadce byl vzat jako pevný vodicí bod a byla změřena a zaznamenána vzdálenost mezi dnem gingiválního sulku a incizální vodicí hranou. s parodontální sondou. Měření relativní úrovně úponu bude provedeno ve 3 oblastech, meziobukální, midbukální, distobukální povrch každého zubu.
Před léčbou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hloubky sondování ihned po ošetření
Časové okno: Bezprostředně po ošetření
U každého z původně vybraných zubů byla provedena měření hloubky sondování v celkem 6 oblastech: meziobukální, midbukální, distobukální, mezipalatinální, midpalatinální a distopalatinální povrch.
Bezprostředně po ošetření
Měření krvácení při sondáži bezprostředně po ošetření
Časové okno: Bezprostředně po ošetření
Krvácení při sondování bylo vyšetřeno v 6 oblastech každého zubu: meziobukální, midbukální, distobukální, mezipalatinální, midpalatinální a distopalatinální. Hodnoty (+) nebo (-) budou uvedeny podle přítomnosti nebo nepřítomnosti krvácení, ke kterému dojde po vyšetření sondou Unc (University of North Carolina).
Bezprostředně po ošetření
Měření keratinizované gingivy ihned po ošetření
Časové okno: Bezprostředně po ošetření
Vzdálenost mezi mukogingiválním spojením a okrajem dásně byla měřena jako šířka keratinizované gingivy po zatlačení a zakřivení alveolární sliznice koronálně a pomocí periodontální sondy a byla stanovena mukogingivální junkce.
Bezprostředně po ošetření
Měření přisáté gingivy ihned po ošetření
Časové okno: Bezprostředně po ošetření
Vzdálenost mezi mukogingiválním spojením a spodinou gingiválního sulku byla měřena jako šířka připojené gingivy.
Bezprostředně po ošetření
Měření relativní úrovně gingiválního úponu bezprostředně po ošetření
Časové okno: Bezprostředně po ošetření
Pomocí násadce Chu's Gauge byl umístěn na incizální okraj řezáků, incizální vodicí okraj násadce byl vzat jako pevný vodicí bod a byla změřena a zaznamenána vzdálenost mezi dnem gingiválního sulku a incizální vodicí hranou. s parodontální sondou. Měření relativní úrovně úponu bude provedeno ve 3 oblastech, meziobukální, midbukální, distobukální povrch každého zubu.
Bezprostředně po ošetření
Měření relativní úrovně gingiválního okraje bezprostředně po ošetření
Časové okno: Bezprostředně po ošetření
Pomocí násadce Chu's Gauge byl umístěn na incizální hranu řezáků, incizální vodicí hrana násadce byla brána jako pevný vodicí bod a byla změřena a zaznamenána vzdálenost mezi incizálním vodítkem a okrajem dásně. Měření relativní úrovně gingiválního okraje bylo provedeno celkem ve 3 oblastech každého zubu: meziobukální, midbukální a distobukální povrch.
Bezprostředně po ošetření
Měření indexu plaku 1 týdenní kontrolní sezení
Časové okno: 1 týden po ošetření
U každého zubu byla provedena měření indexu plaku ze 4 oblastí jako meziobukální, midbukální, distobukální, midpalatinální.
1 týden po ošetření
Měření hloubky sondování 1 týdenní kontrolní relace
Časové okno: 1 týden po ošetření
U každého z původně vybraných zubů byla provedena měření hloubky sondování v celkem 6 oblastech: meziobukální, midbukální, distobukální, mezipalatinální, midpalatinální a distopalatinální povrch.
1 týden po ošetření
Měření krvácení na sondáži 1 týdenního kontrolního sezení
Časové okno: 1 týden po ošetření
Krvácení při sondování bylo vyšetřeno v 6 oblastech každého zubu: meziobukální, midbukální, distobukální, mezipalatinální, midpalatinální a distopalatinální. Hodnoty (+) nebo (-) budou uvedeny podle přítomnosti nebo nepřítomnosti krvácení, ke kterému dojde po vyšetření sondou Unc (University of North Carolina).
1 týden po ošetření
Měření keratinizované gingivy 1 týdenní kontrolní sezení
Časové okno: 1 týden po ošetření
Vzdálenost mezi mukogingiválním spojením a okrajem dásně byla měřena jako šířka keratinizované gingivy po zatlačení a zakřivení alveolární sliznice koronálně a pomocí periodontální sondy a byla stanovena mukogingivální junkce.
1 týden po ošetření
Měření připojené gingivy 1 týdenní kontrolní sezení
Časové okno: 1 týden po ošetření
Vzdálenost mezi mukogingiválním spojením a spodinou gingiválního sulku byla měřena jako šířka připojené gingivy.
1 týden po ošetření
Měření relativní úrovně gingiválního okraje 1 týdenního kontrolního sezení
Časové okno: 1 týden po ošetření
Pomocí násadce Chu's Gauge byl umístěn na incizální hranu řezáků, incizální vodicí hrana násadce byla brána jako pevný vodicí bod a byla změřena a zaznamenána vzdálenost mezi incizálním vodítkem a okrajem dásně. Měření relativní úrovně gingiválního okraje bylo provedeno celkem ve 3 oblastech každého zubu: meziobukální, midbukální a distobukální povrch.
1 týden po ošetření
Měření relativní úrovně připoutanosti 1 týdenní kontrolní seance
Časové okno: 1 týden po ošetření
Pomocí násadce Chu's Gauge byl umístěn na incizální okraj řezáků, incizální vodicí okraj násadce byl vzat jako pevný vodicí bod a byla změřena a zaznamenána vzdálenost mezi dnem gingiválního sulku a incizální vodicí hranou. s parodontální sondou. Měření relativní úrovně úponu bude provedeno ve 3 oblastech, meziobukální, midbukální, distobukální povrch každého zubu.
1 týden po ošetření
Měření indexu plaku 1 měsíční kontrolní sezení
Časové okno: 1 měsíc po ošetření
U každého zubu byla provedena měření indexu plaku ze 4 oblastí jako meziobukální, midbukální, distobukální, midpalatinální.
1 měsíc po ošetření
Měření hloubky sondování 1 měsíční kontrolní relace
Časové okno: 1 měsíc po ošetření
U každého z původně vybraných zubů byla provedena měření hloubky sondování v celkem 6 oblastech: meziobukální, midbukální, distobukální, mezipalatinální, midpalatinální a distopalatinální povrch.
1 měsíc po ošetření
Měření krvácení na sondáži 1 měsíčního kontrolního sezení
Časové okno: 1 měsíc po ošetření
Krvácení při sondování bylo vyšetřeno v 6 oblastech každého zubu: meziobukální, midbukální, distobukální, mezipalatinální, midpalatinální a distopalatinální. Hodnoty (+) nebo (-) budou uvedeny podle přítomnosti nebo nepřítomnosti krvácení, ke kterému dojde po vyšetření sondou Unc (University of North Carolina).
1 měsíc po ošetření
Měření keratinizované gingivy 1 měsíční kontrolní seance
Časové okno: 1 měsíc po ošetření
Vzdálenost mezi mukogingiválním spojením a okrajem dásně byla měřena jako šířka keratinizované gingivy po zatlačení a zakřivení alveolární sliznice koronálně a pomocí periodontální sondy a byla stanovena mukogingivální junkce.
1 měsíc po ošetření
Měření připojené gingivy 1 měsíční kontrolní sezení
Časové okno: 1 měsíc po ošetření
Vzdálenost mezi mukogingiválním spojením a spodinou gingiválního sulku byla měřena jako šířka připojené gingivy.
1 měsíc po ošetření
Měření relativní úrovně gingiválního okraje 1 měsíčního kontrolního sezení
Časové okno: 1 měsíc po ošetření
Pomocí násadce Chu's Gauge byl umístěn na incizální hranu řezáků, incizální vodicí hrana násadce byla brána jako pevný vodicí bod a byla změřena a zaznamenána vzdálenost mezi incizálním vodítkem a okrajem dásně. Měření relativní úrovně gingiválního okraje bylo provedeno celkem ve 3 oblastech každého zubu: meziobukální, midbukální a distobukální povrch.
1 měsíc po ošetření
Měření relativní úrovně připoutanosti 1 měsíční kontrolní relace
Časové okno: 1 měsíc po ošetření
Pomocí násadce Chu's Gauge byl umístěn na incizální okraj řezáků, incizální vodicí okraj násadce byl vzat jako pevný vodicí bod a byla změřena a zaznamenána vzdálenost mezi dnem gingiválního sulku a incizální vodicí hranou. s parodontální sondou. Měření relativní úrovně úponu bude provedeno ve 3 oblastech, meziobukální, midbukální, distobukální povrch každého zubu.
1 měsíc po ošetření
Měření indexu plaku po 3 měsících kontrolního sezení
Časové okno: 3 měsíce po ošetření
U každého zubu byla provedena měření indexu plaku ze 4 oblastí jako meziobukální, midbukální, distobukální, midpalatinální.
3 měsíce po ošetření
Měření hloubky sondování 3 měsíční kontrolní sezení
Časové okno: 3 měsíce po ošetření
U každého z původně vybraných zubů byla provedena měření hloubky sondování v celkem 6 oblastech: meziobukální, midbukální, distobukální, mezipalatinální, midpalatinální a distopalatinální povrch.
3 měsíce po ošetření
Měření krvácení na sondáži 3měsíčního kontrolního sezení
Časové okno: 3 měsíce po ošetření
Krvácení při sondování bylo vyšetřeno v 6 oblastech každého zubu: meziobukální, midbukální, distobukální, mezipalatinální, midpalatinální a distopalatinální. Hodnoty (+) nebo (-) budou uvedeny podle přítomnosti nebo nepřítomnosti krvácení, ke kterému dojde po vyšetření sondou Unc (University of North Carolina).
3 měsíce po ošetření
Měření keratinizované gingivy po 3 měsících kontrolního sezení
Časové okno: 3 měsíce po ošetření
Vzdálenost mezi mukogingiválním spojením a okrajem dásně byla měřena jako šířka keratinizované gingivy po zatlačení a zakřivení alveolární sliznice koronálně a pomocí periodontální sondy a byla stanovena mukogingivální junkce.
3 měsíce po ošetření
Měření připojené gingivy 3 měsíční kontrolní sezení
Časové okno: 3 měsíce po ošetření
Vzdálenost mezi mukogingiválním spojením a spodinou gingiválního sulku byla měřena jako šířka připojené gingivy.
3 měsíce po ošetření
Měření relativní úrovně gingiválního okraje během 3měsíčního kontrolního sezení
Časové okno: 3 měsíce po ošetření
Pomocí násadce Chu's Gauge byl umístěn na incizální hranu řezáků, incizální vodicí hrana násadce byla brána jako pevný vodicí bod a byla změřena a zaznamenána vzdálenost mezi incizálním vodítkem a okrajem dásně. Měření relativní úrovně gingiválního okraje bylo provedeno celkem ve 3 oblastech každého zubu: meziobukální, midbukální a distobukální povrch.
3 měsíce po ošetření
Měření relativní úrovně připoutanosti 3měsíční kontrolní seance
Časové okno: 3 měsíce po ošetření
Pomocí násadce Chu's Gauge byl umístěn na incizální okraj řezáků, incizální vodicí okraj násadce byl vzat jako pevný vodicí bod a byla změřena a zaznamenána vzdálenost mezi dnem gingiválního sulku a incizální vodicí hranou. s parodontální sondou. Měření relativní úrovně úponu bude provedeno ve 3 oblastech, meziobukální, midbukální, distobukální povrch každého zubu.
3 měsíce po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: EZGİ Tüter Bayraktar, Assistant Professor, Marmara University Faculty of Dentistry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

2. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

16. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 09.2023.1296

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po zveřejnění článku budou data sdílena.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit