Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito das braçadeiras retentivas de barragem de borracha

20 de setembro de 2024 atualizado por: Marmara University

O efeito das pinças retentivas de borracha nos tecidos gengivais durante o tratamento restaurador

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito das pinças de retenção de borracha usadas em dentes pré-molares durante o isolamento do isolamento de borracha na saúde gengival. Os dentes nos quais são aplicadas pinças de retenção não foram submetidos a nenhum procedimento restaurador. Pinças de retenção aplicadas em pré-molares superiores durante isolamento de rotina com isolamento absoluto para realização de restaurações anteriores. Foram avaliadas alterações nos tecidos periodontais; usando índice de placa, sangramento à sondagem, profundidade de sondagem, gengiva queratinizada, gengiva inserida, nível relativo da margem gengival e níveis relativos de inserção após o procedimento em diferentes momentos (pré-restauração, após restauração, 1 semana, 1 mês, 3 meses). O tempo de avaliação foi planejado para não ultrapassar 10 minutos, as restaurações são feitas por um único especialista do Departamento de Odontologia Restauradora da Universidade de Marmara.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

No presente estudo, objetivou-se avaliar o efeito das pinças de retenção de borracha utilizadas em dentes pré-molares durante o isolamento do isolamento de borracha na saúde gengival. Os dentes nos quais são aplicadas pinças de retenção não foram submetidos a nenhum procedimento restaurador. Pinças de retenção aplicadas em pré-molares superiores durante isolamento de rotina com isolamento absoluto para realização de restaurações anteriores. O tempo de aplicação das pinças de retenção foi limitado no máximo a 2 horas. Antes de iniciar o tratamento, os pacientes assinaram informações e termos de consentimento. No presente estudo, restaurações diretas de compósito foram planejadas sob anestesia local e foram planejadas para avaliar os efeitos das pinças de retenção nos tecidos periodontais e no conforto do paciente. Após o isolamento, foram realizadas restaurações diretas em compósito.

- Método de coleta de dados Foram avaliadas alterações nos tecidos periodontais; usando índice de placa, sangramento à sondagem, profundidade de sondagem, gengiva queratinizada, gengiva inserida, nível relativo da margem gengival, nível relativo de inserção após o procedimento em diferentes momentos (pré-restauração, após restauração). Foi avaliado imediatamente depois, 1 semana depois, 1 mês depois, 3 meses depois. O tempo de avaliação foi planejado para não ultrapassar 10 minutos, as restaurações são feitas por um único especialista do Departamento de Odontologia Restauradora da Universidade de Marmara.

Materiais restauradores utilizados no estudo; Nic Tone Thick (Dental Dam, Nic Tone, Romênia) foi usado como cobertura de borracha para pacientes. Além disso, estruturas estéreis (Grupo Hu-Friedy, EUA), pinças (Grupo Hu-Friedy, EUA) e puncher (Grupo Hu-Friedy, EUA) foram utilizadas como instrumentos de barreira de borracha nos pacientes. Para retenção gengival foram utilizadas pinças Hu-Friedy Black Line 2X (Hu-Friedy Group, EUA).

Índice Clínico e Medidas Determinação do Fenótipo Gengival Avaliar a visibilidade da silhueta da sonda periodontal inserida no sulco é uma técnica utilizada para determinar o fenótipo. Se a silhueta da sonda colocada no sulco for visível, a gengiva é considerada fina e, caso contrário, a gengiva é considerada espessa.

Gengivas queratinizadas A distância entre a junção mucogengival e a margem gengival foi medida como a largura da gengiva queratinizada após a mucosa alveolar ter sido empurrada e curvada coronalmente e com sonda periodontal e a junção mucogengival foi determinada.

Gengiva inserida A distância entre a junção mucogengival e o assoalho do sulco gengival foi medida como a largura da gengiva inserida.

Índice de Placa Para cada dente, as medições do índice de placa foram feitas em 4 regiões: mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular e médio-palatina.

Sangramento à sondagem O sangramento à sondagem foi examinado em 6 regiões de cada dente: mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mesiopalatina, médio-palatina e distopalatina. Os valores (+) ou (-) foram dados de acordo com a presença ou ausência de sangramento que ocorre após o exame da sonda Unc (Universidade da Carolina do Norte).

Profundidade de Sondagem Para cada um dos dentes inicialmente selecionados, foram feitas medições de profundidade de sondagem em um total de 6 regiões: superfícies mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mesiopalatina, médio-palatina e distopalatina.

Nível de fixação relativo Usando a peça de mão Chu's Gauge, ela foi colocada na borda incisal dos incisivos, a borda guia incisal da peça de mão foi tomada como ponto guia fixo e a distância entre o assoalho do sulco gengival e a borda guia incisal foi medido e registrado com uma sonda periodontal. A medição do nível de inserção relativo foi feita em 6 regiões, superfícies mesiovestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mesiopalatina, médio-palatina e distopalatina de cada dente.

Nível Relativo da Margem Gengival Usando a peça de mão Chu's Gauge ela foi colocada na borda incisal dos incisivos a borda guia incisal da peça de mão foi tomada como ponto guia fixo e a distância entre a guia incisal e a margem gengival foi medida e gravado. A medição relativa do nível da margem gengival foi feita em um total de 6 regiões de cada dente: superfícies mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual/palatina, mesiopalatina, médio-palatina e distopalatina.

Avaliação das Restaurações As restaurações foram avaliadas de acordo com os critérios da FDI (Fédération Dentaire Internationale).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

21

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes atendidos no Departamento de Restauração da Faculdade de Odontologia da Universidade de Marmara, para as restaurações anteriores.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ter capacidade cognitiva suficiente para compreender o procedimento de consentimento
  • Gengiva e periodonto clinicamente saudáveis
  • Consumo diário de cigarros de 10 ou menos
  • Sem perda de inserção, sangramento à sondagem ou acúmulo de placa
  • Pacientes com lesões cervicais, lesões por abrasão e/ou indicações para fechamento de diastema que necessitam de restauração
  • Pacientes com lesões cervicais no nível gengival ou abaixo dele
  • Pacientes com indicação direta de restauração composta na região anterior.

Critérios de exclusão:

  • Qualquer deficiência (condições de saúde mental, deficientes mentais e deficientes físicos)
  • Doenças sistêmicas ou riscos médicos graves (doenças cardiovasculares, diabetes, hipertensão, epilepsia)
  • Problema de conformidade, incapacidade de fornecer higiene pós-tratamento
  • Hiperplasia gengival ou distúrbio hemorrágico
  • Sinais de perda de inserção da doença periodontal
  • Pacientes para os quais a colocação do lençol de borracha é contraindicada (paciente com diagnóstico de asma, respiração bucal, dente parcialmente erupcionado, dentes excessivamente mal posicionados e alergia ao látex).
  • Sinais de patologia periapical ou patologia pulpar posterior ou anterior
  • Dentes que têm mobilidade
  • Dentes com indicação de extração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Braçadeira de retenção
Pinças de retenção aplicadas em pré-molares superiores durante isolamento de rotina com isolamento absoluto para realização de restaurações anteriores.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição do índice de placa antes do tratamento
Prazo: Antes do tratamento
Para cada dente, foram feitas medições do índice de placa em 4 regiões: mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular e médio-palatina.
Antes do tratamento
Medição da profundidade de sondagem antes do tratamento
Prazo: Antes do tratamento
Para cada um dos dentes inicialmente selecionados, foram feitas medições de profundidade de sondagem em um total de 6 regiões: superfícies mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mesiopalatina, médio-palatina e distopalatina.
Antes do tratamento
Medição do sangramento à sondagem antes do tratamento
Prazo: Antes do tratamento
O sangramento à sondagem foi examinado em 6 regiões de cada dente: mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mesiopalatinal, médio-palatina e distopalatina. Os valores (+) ou (-) serão dados de acordo com a presença ou ausência de sangramento que ocorre após o exame da sonda Unc (Universidade da Carolina do Norte).
Antes do tratamento
Medição da gengiva queratinizada antes do tratamento
Prazo: Antes do tratamento
A distância entre a junção mucogengival e a margem gengival foi medida como a largura da gengiva queratinizada após a mucosa alveolar ter sido empurrada e curvada coronalmente e com sonda periodontal e a junção mucogengival foi determinada.
Antes do tratamento
Medição da gengiva inserida antes do tratamento
Prazo: Antes do tratamento
A distância entre a junção mucogengival e o assoalho do sulco gengival foi medida como a largura da gengiva inserida.
Antes do tratamento
Medição do nível relativo da margem gengival antes do tratamento
Prazo: Antes do tratamento
Utilizando a peça de mão Chu's Gauge, ela foi colocada na borda incisal dos incisivos, a borda da guia incisal da peça de mão foi tomada como ponto guia fixo e a distância entre a guia incisal e a margem gengival foi medida e registrada. A medição relativa do nível da margem gengival foi feita em um total de 3 regiões de cada dente: superfícies mésio-vestibular, médio-vestibular e disto-vestibular.
Antes do tratamento
Medição do nível de apego relativo antes do tratamento
Prazo: Antes do tratamento
Utilizando a peça de mão Chu's Gauge, ela foi colocada na borda incisal dos incisivos, a borda guia incisal da peça de mão foi tomada como ponto guia fixo e a distância entre o assoalho do sulco gengival e a borda guia incisal foi medida e registrada. com uma sonda periodontal. A medição do nível de inserção relativo será feita em 3 regiões, superfícies mesiovestibular, médio-vestibular e disto-vestibular de cada dente.
Antes do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da profundidade de sondagem imediatamente após o tratamento
Prazo: Imediatamente após o tratamento
Para cada um dos dentes inicialmente selecionados, foram feitas medições de profundidade de sondagem em um total de 6 regiões: superfícies mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mesiopalatina, médio-palatina e distopalatina.
Imediatamente após o tratamento
Medição do sangramento à sondagem imediatamente após o tratamento
Prazo: Imediatamente após o tratamento
O sangramento à sondagem foi examinado em 6 regiões de cada dente: mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mesiopalatinal, médio-palatina e distopalatina. Os valores (+) ou (-) serão dados de acordo com a presença ou ausência de sangramento que ocorre após o exame da sonda Unc (Universidade da Carolina do Norte).
Imediatamente após o tratamento
Medição da gengiva queratinizada imediatamente após o tratamento
Prazo: Imediatamente após o tratamento
A distância entre a junção mucogengival e a margem gengival foi medida como a largura da gengiva queratinizada após a mucosa alveolar ter sido empurrada e curvada coronalmente e com sonda periodontal e a junção mucogengival foi determinada.
Imediatamente após o tratamento
Medição da gengiva inserida imediatamente após o tratamento
Prazo: Imediatamente após o tratamento
A distância entre a junção mucogengival e o assoalho do sulco gengival foi medida como a largura da gengiva inserida.
Imediatamente após o tratamento
Medição do nível relativo de inserção gengival imediatamente após o tratamento
Prazo: Imediatamente após o tratamento
Utilizando a peça de mão Chu's Gauge, ela foi colocada na borda incisal dos incisivos, a borda guia incisal da peça de mão foi tomada como ponto guia fixo e a distância entre o assoalho do sulco gengival e a borda guia incisal foi medida e registrada. com uma sonda periodontal. A medição do nível de inserção relativo será feita em 3 regiões, superfícies mesiovestibular, médio-vestibular e disto-vestibular de cada dente.
Imediatamente após o tratamento
Medição do nível relativo da margem gengival imediatamente após o tratamento
Prazo: Imediatamente após o tratamento
Utilizando a peça de mão Chu's Gauge, ela foi colocada na borda incisal dos incisivos, a borda da guia incisal da peça de mão foi tomada como ponto guia fixo e a distância entre a guia incisal e a margem gengival foi medida e registrada. A medição relativa do nível da margem gengival foi feita em um total de 3 regiões de cada dente: superfícies mésio-vestibular, médio-vestibular e disto-vestibular.
Imediatamente após o tratamento
Medição do índice de placa da sessão de controle de 1 semana
Prazo: 1 semana após o tratamento
Para cada dente, foram feitas medições do índice de placa em 4 regiões: mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular e médio-palatina.
1 semana após o tratamento
Medição da profundidade de sondagem da sessão de controle de 1 semana
Prazo: 1 semana após o tratamento
Para cada um dos dentes inicialmente selecionados, foram feitas medições de profundidade de sondagem em um total de 6 regiões: superfícies mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mesiopalatina, médio-palatina e distopalatina.
1 semana após o tratamento
Medição do sangramento na sondagem da sessão de controle de 1 semana
Prazo: 1 semana após o tratamento
O sangramento à sondagem foi examinado em 6 regiões de cada dente: mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mesiopalatinal, médio-palatina e distopalatina. Os valores (+) ou (-) serão dados de acordo com a presença ou ausência de sangramento que ocorre após o exame da sonda Unc (Universidade da Carolina do Norte).
1 semana após o tratamento
Medição da gengiva queratinizada da sessão controle de 1 semana
Prazo: 1 semana após o tratamento
A distância entre a junção mucogengival e a margem gengival foi medida como a largura da gengiva queratinizada após a mucosa alveolar ter sido empurrada e curvada coronalmente e com sonda periodontal e a junção mucogengival foi determinada.
1 semana após o tratamento
Medição da gengiva inserida na sessão controle de 1 semana
Prazo: 1 semana após o tratamento
A distância entre a junção mucogengival e o assoalho do sulco gengival foi medida como a largura da gengiva inserida.
1 semana após o tratamento
Medição do nível relativo da margem gengival da sessão de controle de 1 semana
Prazo: 1 semana após o tratamento
Utilizando a peça de mão Chu's Gauge, ela foi colocada na borda incisal dos incisivos, a borda da guia incisal da peça de mão foi tomada como ponto guia fixo e a distância entre a guia incisal e a margem gengival foi medida e registrada. A medição relativa do nível da margem gengival foi feita em um total de 3 regiões de cada dente: superfícies mésio-vestibular, médio-vestibular e disto-vestibular.
1 semana após o tratamento
Medição do nível de apego relativo da sessão de controle de 1 semana
Prazo: 1 semana após o tratamento
Utilizando a peça de mão Chu's Gauge, ela foi colocada na borda incisal dos incisivos, a borda guia incisal da peça de mão foi tomada como ponto guia fixo e a distância entre o assoalho do sulco gengival e a borda guia incisal foi medida e registrada. com uma sonda periodontal. A medição do nível de inserção relativo será feita em 3 regiões, superfícies mesiovestibular, médio-vestibular e disto-vestibular de cada dente.
1 semana após o tratamento
Medição do índice de placa da sessão de controle de 1 mês
Prazo: 1 mês após o tratamento
Para cada dente, foram feitas medições do índice de placa em 4 regiões: mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular e médio-palatina.
1 mês após o tratamento
Medição da profundidade de sondagem da sessão de controle de 1 mês
Prazo: 1 mês após o tratamento
Para cada um dos dentes inicialmente selecionados, foram feitas medições de profundidade de sondagem em um total de 6 regiões: superfícies mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mesiopalatina, médio-palatina e distopalatina.
1 mês após o tratamento
Medição do sangramento na sondagem da sessão de controle de 1 mês
Prazo: 1 mês após o tratamento
O sangramento à sondagem foi examinado em 6 regiões de cada dente: mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mesiopalatinal, médio-palatina e distopalatina. Os valores (+) ou (-) serão dados de acordo com a presença ou ausência de sangramento que ocorre após o exame da sonda Unc (Universidade da Carolina do Norte).
1 mês após o tratamento
Medição da gengiva queratinizada da sessão controle de 1 mês
Prazo: 1 mês após o tratamento
A distância entre a junção mucogengival e a margem gengival foi medida como a largura da gengiva queratinizada após a mucosa alveolar ter sido empurrada e curvada coronalmente e com sonda periodontal e a junção mucogengival foi determinada.
1 mês após o tratamento
Medição da gengiva inserida na sessão de controle de 1 mês
Prazo: 1 mês após o tratamento
A distância entre a junção mucogengival e o assoalho do sulco gengival foi medida como a largura da gengiva inserida.
1 mês após o tratamento
Medição do nível relativo da margem gengival da sessão de controle de 1 mês
Prazo: 1 mês após o tratamento
Utilizando a peça de mão Chu's Gauge, ela foi colocada na borda incisal dos incisivos, a borda da guia incisal da peça de mão foi tomada como ponto guia fixo e a distância entre a guia incisal e a margem gengival foi medida e registrada. A medição relativa do nível da margem gengival foi feita em um total de 3 regiões de cada dente: superfícies mésio-vestibular, médio-vestibular e disto-vestibular.
1 mês após o tratamento
Medição do nível de apego relativo da sessão de controle de 1 mês
Prazo: 1 mês após o tratamento
Utilizando a peça de mão Chu's Gauge, ela foi colocada na borda incisal dos incisivos, a borda guia incisal da peça de mão foi tomada como ponto guia fixo e a distância entre o assoalho do sulco gengival e a borda guia incisal foi medida e registrada. com uma sonda periodontal. A medição do nível de inserção relativo será feita em 3 regiões, superfícies mesiovestibular, médio-vestibular e disto-vestibular de cada dente.
1 mês após o tratamento
Medição do índice de placa da sessão controle de 3 meses
Prazo: 3 meses após o tratamento
Para cada dente, foram feitas medições do índice de placa em 4 regiões: mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular e médio-palatina.
3 meses após o tratamento
Medição da profundidade de sondagem da sessão de controle de 3 meses
Prazo: 3 meses após o tratamento
Para cada um dos dentes inicialmente selecionados, foram feitas medições de profundidade de sondagem em um total de 6 regiões: superfícies mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mesiopalatina, médio-palatina e distopalatina.
3 meses após o tratamento
Medição do sangramento na sondagem da sessão de controle de 3 meses
Prazo: 3 meses após o tratamento
O sangramento à sondagem foi examinado em 6 regiões de cada dente: mésio-vestibular, médio-vestibular, disto-vestibular, mesiopalatinal, médio-palatina e distopalatina. Os valores (+) ou (-) serão dados de acordo com a presença ou ausência de sangramento que ocorre após o exame da sonda Unc (Universidade da Carolina do Norte).
3 meses após o tratamento
Medição da gengiva queratinizada da sessão controle de 3 meses
Prazo: 3 meses após o tratamento
A distância entre a junção mucogengival e a margem gengival foi medida como a largura da gengiva queratinizada após a mucosa alveolar ter sido empurrada e curvada coronalmente e com sonda periodontal e a junção mucogengival foi determinada.
3 meses após o tratamento
Medição da gengiva inserida em sessão de controle de 3 meses
Prazo: 3 meses após o tratamento
A distância entre a junção mucogengival e o assoalho do sulco gengival foi medida como a largura da gengiva inserida.
3 meses após o tratamento
Medição do nível relativo da margem gengival da sessão de controle de 3 meses
Prazo: 3 meses após o tratamento
Utilizando a peça de mão Chu's Gauge, ela foi colocada na borda incisal dos incisivos, a borda da guia incisal da peça de mão foi tomada como ponto guia fixo e a distância entre a guia incisal e a margem gengival foi medida e registrada. A medição relativa do nível da margem gengival foi feita em um total de 3 regiões de cada dente: superfícies mésio-vestibular, médio-vestibular e disto-vestibular.
3 meses após o tratamento
Medição do nível de apego relativo da sessão de controle de 3 meses
Prazo: 3 meses após o tratamento
Utilizando a peça de mão Chu's Gauge, ela foi colocada na borda incisal dos incisivos, a borda guia incisal da peça de mão foi tomada como ponto guia fixo e a distância entre o assoalho do sulco gengival e a borda guia incisal foi medida e registrada. com uma sonda periodontal. A medição do nível de inserção relativo será feita em 3 regiões, superfícies mesiovestibular, médio-vestibular e disto-vestibular de cada dente.
3 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: EZGİ Tüter Bayraktar, Assistant Professor, Marmara University Faculty of Dentistry

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

2 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

16 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 09.2023.1296

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Após a publicação do artigo, os dados serão compartilhados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever