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Efecto de las abrazaderas retentivas de dique de goma

20 de septiembre de 2024 actualizado por: Marmara University

El efecto de las abrazaderas retentivas con dique de goma sobre los tejidos gingivales durante el tratamiento restaurativo

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de las abrazaderas de retención del dique de goma utilizadas en los dientes premolares durante el aislamiento del dique de goma sobre la salud gingival. Los dientes a los que se aplican las abrazaderas de retención no se sometieron a ningún procedimiento de restauración. Pinzas de retención aplicadas a premolares superiores durante el aislamiento de rutina con dique de goma para realizar restauraciones anteriores. Se evaluaron los cambios en los tejidos periodontales; utilizando índice de placa, sangrado al sondaje, profundidad de sondaje, encía queratinizada, encía adherida, nivel relativo del margen gingival y niveles relativos de inserción después del procedimiento en diferentes momentos (antes de la restauración, después de la restauración, 1 semana, 1 mes, 3 meses). Se planeó que el tiempo de evaluación no exceda los 10 minutos; las restauraciones las realiza un solo especialista en el Departamento de Odontología Restauradora de la Universidad de Marmara.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En el presente estudio, el objetivo es evaluar el efecto de las abrazaderas de retención del dique de goma utilizadas en los dientes premolares durante el aislamiento del dique de goma sobre la salud gingival. Los dientes a los que se aplican las abrazaderas de retención no se sometieron a ningún procedimiento de restauración. Pinzas de retención aplicadas a premolares superiores durante el aislamiento de rutina con dique de goma para realizar restauraciones anteriores. El tiempo de aplicación de las pinzas de retención se limitó a un máximo de 2 horas. Antes de iniciar el tratamiento, los pacientes firmaron formularios de información y consentimiento. En el presente estudio, se planificaron restauraciones directas de composite bajo anestesia local y se planificó evaluar los efectos de las pinzas de retención sobre los tejidos periodontales y la comodidad del paciente. Después del aislamiento, se realizaron restauraciones directas con composite.

- Método de recopilación de datos Se evaluaron los cambios en los tejidos periodontales; utilizando índice de placa, sangrado al sondaje, profundidad de sondaje, encía queratinizada, encía adherida, nivel relativo del margen gingival, nivel relativo de inserción después del procedimiento en diferentes momentos (antes de la restauración, después de la restauración). Se evaluó inmediatamente después, 1 semana después, 1 mes después, 3 meses después. Se planeó que el tiempo de evaluación no exceda los 10 minutos; las restauraciones las realiza un solo especialista en el Departamento de Odontología Restauradora de la Universidad de Marmara.

Materiales de restauración utilizados en el estudio; Nic Tone Thick (Dental Dam, Nic Tone, Rumania) se utilizó como cubierta de goma para los pacientes. Además, se utilizaron marcos estériles (Hu-Friedy Group, EE. UU.), fórceps (Hu-Friedy Group, EE. UU.) y perforadores (Hu-Friedy Group, EE. UU.) como instrumentos de dique de goma en los pacientes. Para la retención gingival se utilizaron pinzas Hu-Friedy Black Line 2X (Hu-Friedy Group, EE. UU.).

Índice clínico y mediciones Determinación del fenotipo gingival La evaluación de la visibilidad de la silueta de la sonda periodontal insertada en el surco es una técnica utilizada para determinar el fenotipo. Si la silueta de la sonda colocada en el surco es visible, la encía se considera delgada, y si no lo es, la encía se considera gruesa.

Encías queratinizadas La distancia entre la unión mucogingival y el margen gingival se midió como el ancho de la encía queratinizada después de que la mucosa alveolar fue empujada y curvada coronalmente y con una sonda periodontal y se determinó la unión mucogingival.

Encía adherida La distancia entre la unión mucogingival y el piso del surco gingival se midió como el ancho de la encía adherida.

Índice de placa Para cada diente, se realizaron mediciones del índice de placa en 4 regiones: mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular y mediopalatino.

Sangrado al sondaje El sangrado al sondaje se examinó en 6 regiones de cada diente: mesiovestibular, mesiovestibular, distovestibular, mesiopalatina, mediapalatina y distopalatina. Los valores (+) o (-) se dieron según la presencia o ausencia de sangrado que se produce después del examen con sonda de la Unc (Universidad de Carolina del Norte).

Profundidad de sondaje Para cada uno de los dientes inicialmente seleccionados, se realizaron mediciones de la profundidad de sondaje en un total de 6 regiones: superficies mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular, mesiopalatina, mediapalatina y distopalatina.

Nivel de fijación relativo Utilizando la pieza de mano Chu's Gauge, se colocó en el borde incisal de los incisivos, se tomó el borde guía incisal de la pieza de mano como punto guía fijo y se midió la distancia entre el suelo del surco gingival y el borde guía incisal. medido y registrado con una sonda periodontal. La medición del nivel de inserción relativa se realizó en 6 regiones: superficies mesiovestibular, mediavestibular, distovestibular, mesiopalatina, mediapalatina y distopalatina de cada diente.

Nivel relativo del margen gingival Utilizando la pieza de mano Chu's Gauge, se colocó en el borde incisal de los incisivos, se tomó el borde guía incisal de la pieza de mano como punto guía fijo y se midió la distancia entre la guía incisal y el margen gingival y grabado. La medición relativa del nivel del margen gingival se realizó en un total de 6 regiones de cada diente: superficies mesiovestibular, mesiovestibular, distovestibular, mesiolingual/palatina, mesiopalatina, mediapalatina y distopalatina.

Evaluación de las Restauraciones Las restauraciones fueron evaluadas según los criterios de la FDI (Fédération Dentaire Internationale).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

21

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34854
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes que asistieron al Departamento de Restauración de la Facultad de Odontología de la Universidad de Mármara, para las restauraciones anteriores.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener suficiente capacidad cognitiva para comprender el procedimiento de consentimiento.
  • Encía y periodonto clínicamente sanos
  • Consumo diario de cigarrillos de 10 o menos.
  • Sin pérdida de inserción, sangrado al sondaje ni acumulación de placa
  • Pacientes con lesiones cervicales, lesiones por abrasión y/o indicaciones de cierre de diastemas que requieran restauración.
  • Pacientes con lesiones cervicales a nivel gingival o inferior.
  • Pacientes con indicaciones directas de restauración con composite en la región anterior.

Criterios de exclusión:

  • Cualquier discapacidad (condiciones de salud mental, discapacitados mentales y discapacitados físicos)
  • Enfermedades sistémicas o riesgos médicos graves (trastorno cardiovascular, diabetes, hipertensión, epiléptico)
  • Problema de cumplimiento, incapacidad para proporcionar higiene posterior al tratamiento.
  • Hiperplasia gingival o trastorno hemorrágico
  • Signos de pérdida de inserción de la enfermedad periodontal.
  • Pacientes en quienes esté contraindicada la colocación de dique de goma (paciente con diagnóstico de asma, respiración bucal, diente parcialmente erupcionado, dientes demasiado mal posicionados y alergia al látex).
  • Signos de patología periapical o patología pulpar anterior o posterior.
  • Dientes que tienen movilidad.
  • Dientes con indicación de extracción.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Abrazadera de retención
Pinzas de retención aplicadas a premolares superiores durante el aislamiento de rutina con dique de goma para realizar restauraciones anteriores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del índice de placa antes del tratamiento.
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
Para cada diente, se realizaron mediciones del índice de placa en 4 regiones: mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular y mediopalatino.
Antes del tratamiento
Medición de la profundidad de sondaje antes del tratamiento.
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
Para cada uno de los dientes inicialmente seleccionados, se realizaron mediciones de la profundidad de sondaje en un total de 6 regiones: superficies mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular, mesiopalatina, mediapalatina y distopalatina.
Antes del tratamiento
Medición del sangrado al sondaje antes del tratamiento.
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
El sangrado al sondaje se examinó en 6 regiones de cada diente: mesiovestibular, mesiovestibular, distovestibular, mesiopalatina, mediapalatina y distopalatina. Los valores (+) o (-) se darán según la presencia o ausencia de sangrado que se produzca después del examen con sonda de la Unc (Universidad de Carolina del Norte).
Antes del tratamiento
Medición de la encía queratinizada antes del tratamiento.
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
La distancia entre la unión mucogingival y el margen gingival se midió como el ancho de la encía queratinizada después de que la mucosa alveolar fue empujada y curvada coronalmente y con una sonda periodontal y se determinó la unión mucogingival.
Antes del tratamiento
Medición de la encía adherida antes del tratamiento.
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
La distancia entre la unión mucogingival y el suelo del surco gingival se midió como el ancho de la encía adherida.
Antes del tratamiento
Medición del nivel relativo del margen gingival antes del tratamiento.
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
Usando la pieza de mano Chu's Gauge, se colocó en el borde incisal de los incisivos, se tomó el borde guía incisal de la pieza de mano como punto guía fijo y se midió y registró la distancia entre la guía incisal y el margen gingival. Se realizó una medición relativa del nivel del margen gingival en un total de 3 regiones de cada diente: superficies mesiovestibulares, mediovestibulares y distovestibulares.
Antes del tratamiento
Medición del nivel de apego relativo antes del tratamiento.
Periodo de tiempo: Antes del tratamiento
Usando la pieza de mano Chu's Gauge, se colocó en el borde incisal de los incisivos, se tomó el borde guía incisal de la pieza de mano como punto guía fijo y se midió y registró la distancia entre el piso del surco gingival y el borde guía incisal. con una sonda periodontal. La medición del nivel de inserción relativa se realizará en 3 regiones, superficies mesiovestibulares, mediovestibulares y distovestibulares de cada diente.
Antes del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de la profundidad de sondaje inmediatamente después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
Para cada uno de los dientes inicialmente seleccionados, se realizaron mediciones de la profundidad de sondaje en un total de 6 regiones: superficies mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular, mesiopalatina, mediapalatina y distopalatina.
Inmediatamente después del tratamiento
Medición del sangrado al sondaje inmediatamente después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
El sangrado al sondaje se examinó en 6 regiones de cada diente: mesiovestibular, mesiovestibular, distovestibular, mesiopalatina, mediapalatina y distopalatina. Los valores (+) o (-) se darán según la presencia o ausencia de sangrado que se produzca después del examen con sonda de la Unc (Universidad de Carolina del Norte).
Inmediatamente después del tratamiento
Medición de la encía queratinizada inmediatamente después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
La distancia entre la unión mucogingival y el margen gingival se midió como el ancho de la encía queratinizada después de que la mucosa alveolar fue empujada y curvada coronalmente y con una sonda periodontal y se determinó la unión mucogingival.
Inmediatamente después del tratamiento
Medición de la encía adherida inmediatamente después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
La distancia entre la unión mucogingival y el suelo del surco gingival se midió como el ancho de la encía adherida.
Inmediatamente después del tratamiento
Medición del nivel relativo de inserción gingival inmediatamente después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
Usando la pieza de mano Chu's Gauge, se colocó en el borde incisal de los incisivos, se tomó el borde guía incisal de la pieza de mano como punto guía fijo y se midió y registró la distancia entre el piso del surco gingival y el borde guía incisal. con una sonda periodontal. La medición del nivel de inserción relativa se realizará en 3 regiones, superficies mesiovestibulares, mediovestibulares y distovestibulares de cada diente.
Inmediatamente después del tratamiento
Medición del nivel relativo del margen gingival inmediatamente después del tratamiento.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del tratamiento
Usando la pieza de mano Chu's Gauge, se colocó en el borde incisal de los incisivos, se tomó el borde guía incisal de la pieza de mano como punto guía fijo y se midió y registró la distancia entre la guía incisal y el margen gingival. Se realizó una medición relativa del nivel del margen gingival en un total de 3 regiones de cada diente: superficies mesiovestibulares, mediovestibulares y distovestibulares.
Inmediatamente después del tratamiento
Medición del índice de placa de una sesión de control de 1 semana.
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
Para cada diente, se realizaron mediciones del índice de placa en 4 regiones: mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular y mediopalatino.
1 semana después del tratamiento
Medición de la profundidad de sondaje de una sesión de control de 1 semana.
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
Para cada uno de los dientes inicialmente seleccionados, se realizaron mediciones de la profundidad de sondaje en un total de 6 regiones: superficies mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular, mesiopalatina, mediapalatina y distopalatina.
1 semana después del tratamiento
Medición del sangrado al sondaje de una sesión de control de 1 semana.
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
El sangrado al sondaje se examinó en 6 regiones de cada diente: mesiovestibular, mesiovestibular, distovestibular, mesiopalatina, mediapalatina y distopalatina. Los valores (+) o (-) se darán según la presencia o ausencia de sangrado que se produzca después del examen con sonda de la Unc (Universidad de Carolina del Norte).
1 semana después del tratamiento
Medición de encía queratinizada de una sesión de control de 1 semana.
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
La distancia entre la unión mucogingival y el margen gingival se midió como el ancho de la encía queratinizada después de que la mucosa alveolar fue empujada y curvada coronalmente y con una sonda periodontal y se determinó la unión mucogingival.
1 semana después del tratamiento
Medición de la encía adherida de una sesión de control de 1 semana.
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
La distancia entre la unión mucogingival y el suelo del surco gingival se midió como el ancho de la encía adherida.
1 semana después del tratamiento
Medición del nivel relativo del margen gingival de una sesión de control de 1 semana
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
Usando la pieza de mano Chu's Gauge, se colocó en el borde incisal de los incisivos, se tomó el borde guía incisal de la pieza de mano como punto guía fijo y se midió y registró la distancia entre la guía incisal y el margen gingival. Se realizó una medición relativa del nivel del margen gingival en un total de 3 regiones de cada diente: superficies mesiovestibulares, mediovestibulares y distovestibulares.
1 semana después del tratamiento
Medición del nivel de apego relativo de una sesión de control de 1 semana.
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
Usando la pieza de mano Chu's Gauge, se colocó en el borde incisal de los incisivos, se tomó el borde guía incisal de la pieza de mano como punto guía fijo y se midió y registró la distancia entre el piso del surco gingival y el borde guía incisal. con una sonda periodontal. La medición del nivel de inserción relativa se realizará en 3 regiones, superficies mesiovestibulares, mediovestibulares y distovestibulares de cada diente.
1 semana después del tratamiento
Medición del índice de placa de la sesión de control de 1 mes.
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
Para cada diente, se realizaron mediciones del índice de placa en 4 regiones: mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular y mediopalatino.
1 mes después del tratamiento
Medición de la profundidad de sondaje de una sesión de control de 1 mes.
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
Para cada uno de los dientes inicialmente seleccionados, se realizaron mediciones de la profundidad de sondaje en un total de 6 regiones: superficies mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular, mesiopalatina, mediapalatina y distopalatina.
1 mes después del tratamiento
Medición del sangrado al sondaje de la sesión de control de 1 mes.
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
El sangrado al sondaje se examinó en 6 regiones de cada diente: mesiovestibular, mesiovestibular, distovestibular, mesiopalatina, mediapalatina y distopalatina. Los valores (+) o (-) se darán según la presencia o ausencia de sangrado que se produzca después del examen con sonda de la Unc (Universidad de Carolina del Norte).
1 mes después del tratamiento
Medición de encía queratinizada de sesión de control de 1 mes.
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
La distancia entre la unión mucogingival y el margen gingival se midió como el ancho de la encía queratinizada después de que la mucosa alveolar fue empujada y curvada coronalmente y con una sonda periodontal y se determinó la unión mucogingival.
1 mes después del tratamiento
Medición de encía adherida de sesión de control de 1 mes.
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
La distancia entre la unión mucogingival y el suelo del surco gingival se midió como el ancho de la encía adherida.
1 mes después del tratamiento
Medición del nivel relativo del margen gingival de una sesión de control de 1 mes
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
Usando la pieza de mano Chu's Gauge, se colocó en el borde incisal de los incisivos, se tomó el borde guía incisal de la pieza de mano como punto guía fijo y se midió y registró la distancia entre la guía incisal y el margen gingival. Se realizó una medición relativa del nivel del margen gingival en un total de 3 regiones de cada diente: superficies mesiovestibulares, mediovestibulares y distovestibulares.
1 mes después del tratamiento
Medición del nivel de apego relativo de la sesión de control de 1 mes.
Periodo de tiempo: 1 mes después del tratamiento
Usando la pieza de mano Chu's Gauge, se colocó en el borde incisal de los incisivos, se tomó el borde guía incisal de la pieza de mano como punto guía fijo y se midió y registró la distancia entre el piso del surco gingival y el borde guía incisal. con una sonda periodontal. La medición del nivel de inserción relativa se realizará en 3 regiones, superficies mesiovestibulares, mediovestibulares y distovestibulares de cada diente.
1 mes después del tratamiento
Medición del índice de placa de la sesión de control de 3 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
Para cada diente, se realizaron mediciones del índice de placa en 4 regiones: mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular y mediopalatino.
3 meses después del tratamiento
Medición de la profundidad de sondaje de la sesión de control de 3 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
Para cada uno de los dientes inicialmente seleccionados, se realizaron mediciones de la profundidad de sondaje en un total de 6 regiones: superficies mesiovestibular, mediovestibular, distovestibular, mesiopalatina, mediapalatina y distopalatina.
3 meses después del tratamiento
Medición del sangrado al sondaje de la sesión de control de 3 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
El sangrado al sondaje se examinó en 6 regiones de cada diente: mesiovestibular, mesiovestibular, distovestibular, mesiopalatina, mediapalatina y distopalatina. Los valores (+) o (-) se darán según la presencia o ausencia de sangrado que se produzca después del examen con sonda de la Unc (Universidad de Carolina del Norte).
3 meses después del tratamiento
Medición de encía queratinizada de sesión de control de 3 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
La distancia entre la unión mucogingival y el margen gingival se midió como el ancho de la encía queratinizada después de que la mucosa alveolar fue empujada y curvada coronalmente y con una sonda periodontal y se determinó la unión mucogingival.
3 meses después del tratamiento
Medición de encía adherida de la sesión de control de 3 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
La distancia entre la unión mucogingival y el suelo del surco gingival se midió como el ancho de la encía adherida.
3 meses después del tratamiento
Medición del nivel relativo del margen gingival de la sesión de control de 3 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
Usando la pieza de mano Chu's Gauge, se colocó en el borde incisal de los incisivos, se tomó el borde guía incisal de la pieza de mano como punto guía fijo y se midió y registró la distancia entre la guía incisal y el margen gingival. Se realizó una medición relativa del nivel del margen gingival en un total de 3 regiones de cada diente: superficies mesiovestibulares, mediovestibulares y distovestibulares.
3 meses después del tratamiento
Medición del nivel de apego relativo de la sesión de control de 3 meses.
Periodo de tiempo: 3 meses después del tratamiento
Usando la pieza de mano Chu's Gauge, se colocó en el borde incisal de los incisivos, se tomó el borde guía incisal de la pieza de mano como punto guía fijo y se midió y registró la distancia entre el piso del surco gingival y el borde guía incisal. con una sonda periodontal. La medición del nivel de inserción relativa se realizará en 3 regiones, superficies mesiovestibulares, mediovestibulares y distovestibulares de cada diente.
3 meses después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: EZGİ Tüter Bayraktar, Assistant Professor, Marmara University Faculty of Dentistry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

2 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 09.2023.1296

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Descripción del plan IPD

Después de la publicación del artículo, los datos serán compartidos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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