- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06611735
Effect van vasthoudende rubberdamklemmen
Het effect van retentieve rubberdamklemmen op tandvleesweefsel tijdens restauratieve behandeling
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In de huidige studie is het doel om het effect van retentie-rubberdamklemmen die worden gebruikt op premolaartanden tijdens rubberdamisolatie op de gezondheid van het tandvlees te evalueren. De tanden waarop retentieklemmen worden aangebracht, hebben geen restauratieve ingrepen ondergaan. Retentieklemmen aangebracht op maxillaire premolaren tijdens routinematige rubberdamisolatie voor het uitvoeren van anterieure restauraties. De aanbrengtijd van de retentieklemmen werd beperkt tot maximaal 2 uur. Voordat met de behandeling werd begonnen, ondertekenden patiënten informatie- en toestemmingsformulieren. In de huidige studie waren directe composietrestauraties gepland onder lokale anesthesie, en het was de bedoeling om de effecten van retentieklemmen op parodontaal weefsel en het comfort van de patiënt te evalueren. Na de isolatie werden directe composietrestauraties uitgevoerd.
- Methode voor gegevensverzameling Veranderingen in parodontale weefsels werden geëvalueerd; met behulp van plaque-index, bloeding bij sonderen, sondeerdiepte, verhoornd tandvlees, aangehecht tandvlees, relatief gingivamargeniveau, relatief aanhechtingsniveau na de procedure op verschillende tijdstippen (vóór restauratie, na restauratie). Het werd onmiddellijk daarna geëvalueerd, 1 week later, 1 maand later, 3 maanden later. De evaluatietijd zou niet langer duren dan 10 minuten. De restauraties worden uitgevoerd door één specialist op de afdeling restauratieve tandheelkunde van de Universiteit van Marmara.
Restauratiematerialen gebruikt in het onderzoek; Nic Tone Thick (Dental Dam, Nic Tone, Roemenië) werd gebruikt als rubberdam-hoes voor patiënten. Bovendien werden steriele frames (Hu-Friedy Group, VS), tangen (Hu-Friedy Group, VS) en puncher (Hu-Friedy Group, VS) gebruikt als rubberdaminstrumenten bij patiënten. Voor tandvleesretentie werden Hu-Friedy Black Line 2X-klemmen (Hu-Friedy Group, VS) gebruikt.
Klinische index en metingen Bepaling van het gingivale fenotype Het evalueren van de zichtbaarheid van het silhouet van de parodontale sonde die in de sulcus is ingebracht, is een techniek die wordt gebruikt om het fenotype te bepalen. Als het silhouet van de in de sulcus geplaatste sonde zichtbaar is, wordt het tandvlees als dun beschouwd, en als dit niet het geval is, wordt het tandvlees als dik beschouwd.
Verhoornd tandvlees De afstand tussen de mucogingivale overgang en de gingivarand werd gemeten als de breedte van de verhoornde gingiva nadat het alveolaire slijmvlies coronaal was geduwd en gebogen en met een parodontale sonde werd de mucogingivale overgang bepaald.
Aangehechte gingiva De afstand tussen de mucogingivale overgang en de bodem van de gingivale sulcus werd gemeten als de breedte van de aangehechte gingiva.
Plaque-index Voor elke tand werden plaque-indexmetingen gedaan vanuit 4 regio's: mesiobuccaal, midbuccaal, distobuccaal en midpalatinaal.
Bloedingen bij sonderen Bloedingen bij sonderen werden onderzocht in 6 gebieden van elke tand: mesiobuccaal, midbuccaal, distobuccaal, mesiopalatinaal, midpalatinaal en distopalatinaal. (+) of (-) waarden werden gegeven afhankelijk van de aanwezigheid of afwezigheid van bloedingen die optreden na het sondeonderzoek van de Unc (University of North Carolina).
Sondeerdiepte Voor elk van de aanvankelijk geselecteerde tanden werden sondeerdieptemetingen uitgevoerd in in totaal 6 gebieden: mesiobuccale, midbuccale, distobuccale, mesiopalatinale, midpalatinale en distopalatinale oppervlakken.
Relatief bevestigingsniveau Met behulp van het Chu's Gauge-handstuk werd het op de incisale rand van de snijtanden geplaatst, de incisale geleidingsrand van het handstuk werd als vast geleidingspunt genomen en de afstand tussen de vloer van de gingivale sulcus en de incisale geleidingsrand werd bepaald. gemeten en geregistreerd met een parodontale sonde. Meting van het relatieve hechtingsniveau werd uitgevoerd in 6 regio's: mesiobuccale, midbuccale, distobuccale, mesiopalatinale, midpalatinale en distopalatinale oppervlakken van elke tand.
Relatief niveau van de gingivamarge Met behulp van het Chu's Gauge-handstuk werd het op de incisale rand van de snijtanden geplaatst, de incisale geleidingsrand van het handstuk werd als vast geleidepunt genomen en de afstand tussen de incisale geleider en de gingivale marge werd gemeten en opgenomen. Er werd een relatieve niveaumeting van de gingivarand uitgevoerd in in totaal 6 gebieden van elke tand: mesiobuccale, midbuccale, distobuccale, mesiolinguale/palatinale, mesiopalatinale, midpalatinale en distopalatinale oppervlakken.
Evaluatie van restauraties Restauraties werden geëvalueerd volgens FDI-criteria (Fédération Dentaire Internationale).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34854
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beschikken over voldoende cognitieve vaardigheden om de toestemmingsprocedure te begrijpen
- Klinisch gezond tandvlees en parodontium
- Dagelijkse sigarettenconsumptie van 10 of minder
- Geen verlies van hechting, bloeding bij sonderen of opbouw van tandplak
- Patiënten met cervicale laesies, schaafwonden en/of indicaties voor sluiting van het diasteem die restauratie vereisen
- Patiënten met cervicale laesies op of onder het tandvleesniveau
- Patiënten met directe composietrestauratie-indicaties met betrekking tot het voorste gebied.
Uitsluitingscriteria:
- Elke handicap (geestelijke gezondheidsproblemen, verstandelijk gehandicapten en lichamelijk gehandicapten)
- Systemische ziekten of ernstige medische risico’s (hart- en vaatziekten, diabetes, hypertensie, epilepsie)
- Nalevingsprobleem, onvermogen om hygiëne na de behandeling te bieden
- Gingivale hyperplasie of bloedingsstoornis
- Tekenen van hechtingsverlies bij parodontitis
- Patiënten bij wie het plaatsen van cofferdam gecontra-indiceerd is (patiënt met astma-diagnose, mondademhaling, gedeeltelijk doorgebroken tand, te verkeerd gepositioneerde tanden en latexallergie).
- Tekenen van periapicale pathologie of pulpale posterieure of anterieure pathologie
- Tanden die beweeglijk zijn
- Tanden met extractie-indicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Retentie klem
Retentieklemmen aangebracht op maxillaire premolaren tijdens routinematige rubberdamisolatie voor het uitvoeren van anterieure restauraties.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de plaque-index vóór de behandeling
Tijdsspanne: Vóór de behandeling
|
Voor elke tand werden plaque-indexmetingen uitgevoerd vanuit 4 regio's: mesiobuccaal, midbuccaal, distobuccaal en midpalatinaal.
|
Vóór de behandeling
|
|
Meting van de sondeerdiepte vóór de behandeling
Tijdsspanne: Vóór de behandeling
|
Voor elk van de aanvankelijk geselecteerde tanden werden dieptemetingen uitgevoerd in in totaal zes gebieden: mesiobuccale, midbuccale, distobuccale, mesiopalatinale, midpalatinale en distopalatinale oppervlakken.
|
Vóór de behandeling
|
|
Meting van bloedingen bij sonderen vóór de behandeling
Tijdsspanne: Vóór de behandeling
|
Bloedingen bij sonderen werden onderzocht in 6 gebieden van elke tand: mesiobuccaal, midbuccaal, distobuccaal, mesiopalatinaal, midpalatinaal en distopalatinaal.
(+) of (-) waarden worden gegeven afhankelijk van de aan- of afwezigheid van bloedingen die optreden na het sondeonderzoek van de Unc (University of North Carolina).
|
Vóór de behandeling
|
|
Meting van verhoornde gingiva vóór de behandeling
Tijdsspanne: Vóór de behandeling
|
De afstand tussen de mucogingivale overgang en de gingivarand werd gemeten als de breedte van het verhoornde tandvlees nadat het alveolaire slijmvlies coronaal was geduwd en gekromd en met parodontale sonde en de mucogingivale overgang werd bepaald.
|
Vóór de behandeling
|
|
Meting van aangehecht tandvlees vóór de behandeling
Tijdsspanne: Vóór de behandeling
|
De afstand tussen de mucogingivale overgang en de bodem van de gingivale sulcus werd gemeten als de breedte van het aangehechte tandvlees.
|
Vóór de behandeling
|
|
Meting van het relatieve tandvleesrandniveau vóór de behandeling
Tijdsspanne: Vóór de behandeling
|
Met behulp van het Chu's Gauge-handstuk werd het op de incisale rand van de snijtanden geplaatst, de incisale geleidingsrand van het handstuk werd als vast geleidepunt genomen en de afstand tussen de incisale geleider en de gingivarand werd gemeten en geregistreerd.
Er werd een relatieve niveaumeting van de gingivarand uitgevoerd in in totaal 3 gebieden van elke tand: mesiobuccale, midbuccale en distobuccale oppervlakken.
|
Vóór de behandeling
|
|
Meting van het relatieve hechtingsniveau vóór de behandeling
Tijdsspanne: Vóór de behandeling
|
Met behulp van het Chu's Gauge-handstuk werd het op de incisale rand van de snijtanden geplaatst, de incisale geleidingsrand van het handstuk werd als vast geleidingspunt genomen en de afstand tussen de vloer van de gingivale sulcus en de incisale geleidingsrand werd gemeten en geregistreerd met een parodontale sonde.
Er zal een relatieve meting van het hechtingsniveau worden uitgevoerd in 3 regio's: mesiobuccale, midbuccale en distobuccale oppervlakken van elke tand.
|
Vóór de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de sondediepte direct na de behandeling
Tijdsspanne: Direct na de behandeling
|
Voor elk van de aanvankelijk geselecteerde tanden werden dieptemetingen uitgevoerd in in totaal zes gebieden: mesiobuccale, midbuccale, distobuccale, mesiopalatinale, midpalatinale en distopalatinale oppervlakken.
|
Direct na de behandeling
|
|
Meting van bloedingen bij sonderen direct na de behandeling
Tijdsspanne: Direct na de behandeling
|
Bloedingen bij sonderen werden onderzocht in 6 gebieden van elke tand: mesiobuccaal, midbuccaal, distobuccaal, mesiopalatinaal, midpalatinaal en distopalatinaal.
(+) of (-) waarden worden gegeven afhankelijk van de aan- of afwezigheid van bloedingen die optreden na het sondeonderzoek van de Unc (University of North Carolina).
|
Direct na de behandeling
|
|
Meting van verhoornd tandvlees direct na de behandeling
Tijdsspanne: Direct na de behandeling
|
De afstand tussen de mucogingivale overgang en de gingivarand werd gemeten als de breedte van het verhoornde tandvlees nadat het alveolaire slijmvlies coronaal was geduwd en gekromd en met parodontale sonde en de mucogingivale overgang werd bepaald.
|
Direct na de behandeling
|
|
Meting van aangehecht tandvlees direct na de behandeling
Tijdsspanne: Direct na de behandeling
|
De afstand tussen de mucogingivale overgang en de bodem van de gingivale sulcus werd gemeten als de breedte van het aangehechte tandvlees.
|
Direct na de behandeling
|
|
Meting van het relatieve tandvleesaanhechtingsniveau onmiddellijk na de behandeling
Tijdsspanne: Direct na de behandeling
|
Met behulp van het Chu's Gauge-handstuk werd het op de incisale rand van de snijtanden geplaatst, de incisale geleidingsrand van het handstuk werd als vast geleidingspunt genomen en de afstand tussen de vloer van de gingivale sulcus en de incisale geleidingsrand werd gemeten en geregistreerd met een parodontale sonde.
Er zal een relatieve meting van het hechtingsniveau worden uitgevoerd in 3 regio's: mesiobuccale, midbuccale en distobuccale oppervlakken van elke tand.
|
Direct na de behandeling
|
|
Meting van het relatieve tandvleesrandniveau onmiddellijk na de behandeling
Tijdsspanne: Direct na de behandeling
|
Met behulp van het Chu's Gauge-handstuk werd het op de incisale rand van de snijtanden geplaatst, de incisale geleidingsrand van het handstuk werd als vast geleidepunt genomen en de afstand tussen de incisale geleider en de gingivarand werd gemeten en geregistreerd.
Er werd een relatieve niveaumeting van de gingivarand uitgevoerd in in totaal 3 gebieden van elke tand: mesiobuccale, midbuccale en distobuccale oppervlakken.
|
Direct na de behandeling
|
|
Meting van de plaque-index van een controlesessie van 1 week
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
|
Voor elke tand werden plaque-indexmetingen uitgevoerd vanuit 4 regio's: mesiobuccaal, midbuccaal, distobuccaal en midpalatinaal.
|
1 week na de behandeling
|
|
Meting van de indringdiepte van een controlesessie van 1 week
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
|
Voor elk van de aanvankelijk geselecteerde tanden werden dieptemetingen uitgevoerd in in totaal zes gebieden: mesiobuccale, midbuccale, distobuccale, mesiopalatinale, midpalatinale en distopalatinale oppervlakken.
|
1 week na de behandeling
|
|
Meting van bloeding bij sonderen tijdens een controlesessie van 1 week
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
|
Bloedingen bij sonderen werden onderzocht in 6 gebieden van elke tand: mesiobuccaal, midbuccaal, distobuccaal, mesiopalatinaal, midpalatinaal en distopalatinaal.
(+) of (-) waarden worden gegeven afhankelijk van de aan- of afwezigheid van bloedingen die optreden na het sondeonderzoek van de Unc (University of North Carolina).
|
1 week na de behandeling
|
|
Meting van verhoornd tandvlees tijdens een controlesessie van 1 week
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
|
De afstand tussen de mucogingivale overgang en de gingivarand werd gemeten als de breedte van het verhoornde tandvlees nadat het alveolaire slijmvlies coronaal was geduwd en gekromd en met parodontale sonde en de mucogingivale overgang werd bepaald.
|
1 week na de behandeling
|
|
Meting van aangehecht tandvlees tijdens een controlesessie van 1 week
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
|
De afstand tussen de mucogingivale overgang en de bodem van de gingivale sulcus werd gemeten als de breedte van het aangehechte tandvlees.
|
1 week na de behandeling
|
|
Meting van het relatieve tandvleesrandniveau tijdens een controlesessie van 1 week
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
|
Met behulp van het Chu's Gauge-handstuk werd het op de incisale rand van de snijtanden geplaatst, de incisale geleidingsrand van het handstuk werd als vast geleidepunt genomen en de afstand tussen de incisale geleider en de gingivarand werd gemeten en geregistreerd.
Er werd een relatieve niveaumeting van de gingivarand uitgevoerd in in totaal 3 gebieden van elke tand: mesiobuccale, midbuccale en distobuccale oppervlakken.
|
1 week na de behandeling
|
|
Meting van het relatieve hechtingsniveau van een controlesessie van 1 week
Tijdsspanne: 1 week na de behandeling
|
Met behulp van het Chu's Gauge-handstuk werd het op de incisale rand van de snijtanden geplaatst, de incisale geleidingsrand van het handstuk werd als vast geleidingspunt genomen en de afstand tussen de vloer van de gingivale sulcus en de incisale geleidingsrand werd gemeten en geregistreerd met een parodontale sonde.
Er zal een relatieve meting van het hechtingsniveau worden uitgevoerd in 3 regio's: mesiobuccale, midbuccale en distobuccale oppervlakken van elke tand.
|
1 week na de behandeling
|
|
Meting van de plaque-index van een controlesessie van 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand na de behandeling
|
Voor elke tand werden plaque-indexmetingen uitgevoerd vanuit 4 regio's: mesiobuccaal, midbuccaal, distobuccaal en midpalatinaal.
|
1 maand na de behandeling
|
|
Meting van de indringdiepte van een controlesessie van 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand na de behandeling
|
Voor elk van de aanvankelijk geselecteerde tanden werden dieptemetingen uitgevoerd in in totaal zes gebieden: mesiobuccale, midbuccale, distobuccale, mesiopalatinale, midpalatinale en distopalatinale oppervlakken.
|
1 maand na de behandeling
|
|
Meting van bloeding bij sonderen tijdens een controlesessie van 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand na de behandeling
|
Bloedingen bij sonderen werden onderzocht in 6 gebieden van elke tand: mesiobuccaal, midbuccaal, distobuccaal, mesiopalatinaal, midpalatinaal en distopalatinaal.
(+) of (-) waarden worden gegeven afhankelijk van de aan- of afwezigheid van bloedingen die optreden na het sondeonderzoek van de Unc (University of North Carolina).
|
1 maand na de behandeling
|
|
Meting van verhoornd tandvlees tijdens een controlesessie van 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand na de behandeling
|
De afstand tussen de mucogingivale overgang en de gingivarand werd gemeten als de breedte van het verhoornde tandvlees nadat het alveolaire slijmvlies coronaal was geduwd en gekromd en met parodontale sonde en de mucogingivale overgang werd bepaald.
|
1 maand na de behandeling
|
|
Meting van aangehecht tandvlees tijdens een controlesessie van 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand na de behandeling
|
De afstand tussen de mucogingivale overgang en de bodem van de gingivale sulcus werd gemeten als de breedte van het aangehechte tandvlees.
|
1 maand na de behandeling
|
|
Meting van het relatieve tandvleesrandniveau tijdens een controlesessie van 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand na de behandeling
|
Met behulp van het Chu's Gauge-handstuk werd het op de incisale rand van de snijtanden geplaatst, de incisale geleidingsrand van het handstuk werd als vast geleidepunt genomen en de afstand tussen de incisale geleider en de gingivarand werd gemeten en geregistreerd.
Er werd een relatieve niveaumeting van de gingivarand uitgevoerd in in totaal 3 gebieden van elke tand: mesiobuccale, midbuccale en distobuccale oppervlakken.
|
1 maand na de behandeling
|
|
Meting van het relatieve hechtingsniveau van een controlesessie van 1 maand
Tijdsspanne: 1 maand na de behandeling
|
Met behulp van het Chu's Gauge-handstuk werd het op de incisale rand van de snijtanden geplaatst, de incisale geleidingsrand van het handstuk werd als vast geleidingspunt genomen en de afstand tussen de vloer van de gingivale sulcus en de incisale geleidingsrand werd gemeten en geregistreerd met een parodontale sonde.
Er zal een relatieve meting van het hechtingsniveau worden uitgevoerd in 3 regio's: mesiobuccale, midbuccale en distobuccale oppervlakken van elke tand.
|
1 maand na de behandeling
|
|
Meting van de plaque-index van een controlesessie van 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
|
Voor elke tand werden plaque-indexmetingen uitgevoerd vanuit 4 regio's: mesiobuccaal, midbuccaal, distobuccaal en midpalatinaal.
|
3 maanden na de behandeling
|
|
Meting van de indringdiepte van een controlesessie van 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
|
Voor elk van de aanvankelijk geselecteerde tanden werden dieptemetingen uitgevoerd in in totaal zes gebieden: mesiobuccale, midbuccale, distobuccale, mesiopalatinale, midpalatinale en distopalatinale oppervlakken.
|
3 maanden na de behandeling
|
|
Meting van bloeding bij sonderen tijdens een controlesessie van 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
|
Bloedingen bij sonderen werden onderzocht in 6 gebieden van elke tand: mesiobuccaal, midbuccaal, distobuccaal, mesiopalatinaal, midpalatinaal en distopalatinaal.
(+) of (-) waarden worden gegeven afhankelijk van de aan- of afwezigheid van bloedingen die optreden na het sondeonderzoek van de Unc (University of North Carolina).
|
3 maanden na de behandeling
|
|
Meting van verhoornd tandvlees tijdens een controlesessie van 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
|
De afstand tussen de mucogingivale overgang en de gingivarand werd gemeten als de breedte van het verhoornde tandvlees nadat het alveolaire slijmvlies coronaal was geduwd en gekromd en met parodontale sonde en de mucogingivale overgang werd bepaald.
|
3 maanden na de behandeling
|
|
Meting van aangehecht tandvlees tijdens een controlesessie van 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
|
De afstand tussen de mucogingivale overgang en de bodem van de gingivale sulcus werd gemeten als de breedte van het aangehechte tandvlees.
|
3 maanden na de behandeling
|
|
Meting van het relatieve tandvleesrandniveau tijdens een controlesessie van 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
|
Met behulp van het Chu's Gauge-handstuk werd het op de incisale rand van de snijtanden geplaatst, de incisale geleidingsrand van het handstuk werd als vast geleidepunt genomen en de afstand tussen de incisale geleider en de gingivarand werd gemeten en geregistreerd.
Er werd een relatieve niveaumeting van de gingivarand uitgevoerd in in totaal 3 gebieden van elke tand: mesiobuccale, midbuccale en distobuccale oppervlakken.
|
3 maanden na de behandeling
|
|
Meting van het relatieve hechtingsniveau van een controlesessie van 3 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden na de behandeling
|
Met behulp van het Chu's Gauge-handstuk werd het op de incisale rand van de snijtanden geplaatst, de incisale geleidingsrand van het handstuk werd als vast geleidingspunt genomen en de afstand tussen de vloer van de gingivale sulcus en de incisale geleidingsrand werd gemeten en geregistreerd met een parodontale sonde.
Er zal een relatieve meting van het hechtingsniveau worden uitgevoerd in 3 regio's: mesiobuccale, midbuccale en distobuccale oppervlakken van elke tand.
|
3 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: EZGİ Tüter Bayraktar, Assistant Professor, Marmara University Faculty of Dentistry
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 09.2023.1296
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .