このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

CHD患者のライフサイクル全体に関する包括的な登録研究

2024年9月22日 更新者:Beijing Anzhen Hospital

先天性心疾患患者のライフサイクル全体に関する包括的な登録研究

この観察研究は、中国人患者のライフサイクル全体にわたる先天性心疾患(CHD)の有病率、介入、予後に関するデータを収集することを目的としています。 胎児の CHD の診断から、新生児の重度 CHD の早期治療、妊娠を伴う CHD 患者の標準化された周産期診断と治療に至るまで、この研究では、評価、トレーニング、改善、再評価からなる循環モデルが採用されています。 目標は、特に複雑な CHD 症例に対する参加病院の診断と治療能力を強化し、これらの病院間で心血管疾患治療の標準化された臨床実践を促進することです。 これは最終的には心血管患者に提供される医療サービスの質を向上させ、中国に適したCHD治療ガイドラインを模索する基礎となるだろう。

このプロジェクトは首都医科大学付属北京安貞病院と国立心血管疾患臨床研究センターによって実施される。 この計画には、今後 5 年間で 20 を超える病院が参加する予定です。 データ収集、教育、トレーニング、および参加病院間での経験の共有のために、独立した Web サイトが作成されます。 2024 年 1 月 1 日から、各病院は継続的に CHD 入院症例を毎月収集します。 プロジェクトチームは、各病院の主要な医療の質評価指標の完了状況を定期的に分析し、報告します。 特定された問題に対処するための教育、トレーニング、経験の共有、現地調査などの指導措置を提供し、病院の医療の質の向上を支援します。 卓越性と大幅な改善を示した病院は認められ表彰され、中国の心臓血管医療の質の全体的な向上を推進します。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Qiang Wang, MD

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100000
        • 募集
        • Beijing Anzhen Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

さまざまな先天性心疾患を患う患者さん。

説明

包含基準:

  • さまざまな先天性心疾患を患う患者さん

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後最初の週の死亡率
時間枠:入院期間(予想平均1週間)

術中手術には、外科手術中に実行される幅広い処置が含まれ、多くの場合、複雑でリスクの高い介入が含まれます。 手術後 1 週間以内の院内死亡率に関しては、要因、処置の複雑さ、および潜在的な合併症により、術中手術に関連するリスクが上昇する可能性があります。

一方、定期的な新生児手術は、新生児に対して一般的に行われる手術であり、多くの場合、出生時に存在する先天異常やその他の病状に対処するために行われます。 これらの手術は一般に、より複雑な術中処置よりも安全であると考えられていますが、特に既存の健康上の問題や手術中に合併症を抱えている新生児の場合、手術後 1 週間以内に院内死亡するリスクが依然としてあります。 このリスクを最小限に抑え、新生児患者にとって可能な限り最良の結果を確保するには、綿密なモニタリングと迅速な介入が極めて重要です。

入院期間(予想平均1週間)

二次結果の測定

結果測定
時間枠
出生前および出生後の総合的な診断と治療を受けている新生児の割合。
時間枠:入院期間(予想平均1週間)および退院後5年
入院期間(予想平均1週間)および退院後5年
全新生児手術のうち術中手術の割合。
時間枠:入院期間(予想平均1週間)および退院後5年
入院期間(予想平均1週間)および退院後5年
中長期生存率と再手術率
時間枠:入院期間(予想平均1週間)および退院後5年
入院期間(予想平均1週間)および退院後5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月2日

一次修了 (推定)

2029年1月1日

研究の完了 (推定)

2030年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月22日

最初の投稿 (実際)

2024年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月22日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AZ 2024 No. (1) RSTE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する