Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowe badanie rejestru całego cyklu życia pacjentów z CHD

22 września 2024 zaktualizowane przez: Beijing Anzhen Hospital

Kompleksowe badanie rejestru całego cyklu życia pacjentów z wrodzonymi wadami serca

Celem tego badania obserwacyjnego jest zebranie danych na temat częstości występowania, interwencji i rokowania wrodzonej wady serca (CHD) u chińskich pacjentów na przestrzeni całego ich życia. Od rozpoznania CHD u płodów, przez wczesne leczenie ciężkiej CHD u noworodków, po standaryzowaną diagnostykę okołoporodową i leczenie pacjentek z CHD w ciąży równoczesnej, w badaniu zastosowano model cykliczny obejmujący ocenę, szkolenie, doskonalenie i ponowną ocenę. Celem jest zwiększenie możliwości diagnostycznych i leczniczych uczestniczących szpitali, zwłaszcza w przypadku złożonych przypadków CHD, oraz promowanie w tych szpitalach standardowych praktyk klinicznych w leczeniu chorób układu krążenia. Ostatecznie poprawi to jakość usług medycznych świadczonych pacjentom z chorobami układu krążenia i posłuży jako podstawa do zbadania wytycznych dotyczących leczenia CHD odpowiednich dla Chin.

Projekt będzie realizowany przez szpital Pekin Anzhen stowarzyszony z Uniwersytetem Medycznym w Pekinie oraz Narodowe Centrum Badań Klinicznych Chorób Układu Sercowo-Naczyniowego. Plan zakłada objęcie programem ponad 20 szpitali w ciągu najbliższych pięciu lat. Utworzona zostanie niezależna strona internetowa służąca gromadzeniu danych, edukacji i szkoleniom, a także wymianie doświadczeń pomiędzy uczestniczącymi szpitalami. Począwszy od 1 stycznia 2024 r. każdy szpital będzie w sposób ciągły co miesiąc zbierał przypadki hospitalizacji pacjentów z CHD. Zespół projektowy będzie regularnie analizował i raportował realizację kluczowych wskaźników oceny jakości medycznej dla każdego szpitala. Zapewnią środki wytyczne, takie jak edukacja, szkolenia, wymiana doświadczeń i badania na miejscu, aby rozwiązać zidentyfikowane problemy, pomagając szpitalom poprawić jakość leczenia. Szpitale, które wykażą się doskonałością i znaczną poprawą, zostaną docenione i pochwalone, co przyczyni się do ogólnej poprawy jakości opieki medycznej w zakresie chorób układu krążenia w Chinach.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Qiang Wang, MD

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100000
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z różnymi wrodzonymi wadami serca.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z różnymi wrodzonymi wadami serca

Kryteria wykluczenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność w pierwszym tygodniu po operacji
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu (przewidywany średnio 1 tydzień)

Operacje śródoperacyjne obejmują szeroki zakres zabiegów wykonywanych podczas operacji chirurgicznej, często obejmujących złożone i ryzykowne interwencje. Jeśli chodzi o śmiertelność wewnątrzszpitalną w ciągu 1 tygodnia po operacji, ryzyko związane z operacjami śródoperacyjnymi może być zwiększone ze względu na czynniki, złożoność procedury i potencjalne powikłania.

Z drugiej strony rutynowe operacje noworodkowe to zabiegi powszechnie wykonywane u noworodków, często w celu usunięcia wad wrodzonych lub innych schorzeń występujących od urodzenia. Chociaż operacje te są ogólnie uważane za bezpieczniejsze niż bardziej złożone procedury śródoperacyjne, nadal istnieje ryzyko śmiertelności wewnątrzszpitalnej w ciągu 1 tygodnia po operacji, szczególnie w przypadku noworodków z istniejącymi wcześniej problemami zdrowotnymi lub powikłaniami podczas zabiegu chirurgicznego. Ścisłe monitorowanie i szybka interwencja mają kluczowe znaczenie dla zminimalizowania tego ryzyka i zapewnienia możliwie najlepszych wyników dla noworodków

Czas pobytu w szpitalu (przewidywany średnio 1 tydzień)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek noworodków objętych zintegrowaną diagnostyką i leczeniem prenatalnym i poporodowym;
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu (przewidywany średnio 1 tydzień) i 5 lat po wypisie
Czas pobytu w szpitalu (przewidywany średnio 1 tydzień) i 5 lat po wypisie
Stosunek operacji śródoperacyjnych do wszystkich operacji noworodkowych;
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu (przewidywany średnio 1 tydzień) i 5 lat po wypisie
Czas pobytu w szpitalu (przewidywany średnio 1 tydzień) i 5 lat po wypisie
Wskaźnik przeżywalności średnio- i długoterminowej oraz reoperacji
Ramy czasowe: Czas pobytu w szpitalu (przewidywany średnio 1 tydzień) i 5 lat po wypisie
Czas pobytu w szpitalu (przewidywany średnio 1 tydzień) i 5 lat po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AZ 2024 No. (1) RSTE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj