Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní registrová studie celého životního cyklu pacientů s ICHS

22. září 2024 aktualizováno: Beijing Anzhen Hospital

Komplexní registrační studie celého životního cyklu pacientů s vrozenými srdečními chorobami

Tato observační studie si klade za cíl shromáždit data o prevalenci, intervenci a prognóze vrozené srdeční choroby (CHD) u čínských pacientů během celého jejich životního cyklu. Od diagnostiky ICHS u plodů přes časnou léčbu těžké ICHS u novorozenců až po standardizovanou perinatální diagnostiku a léčbu pacientek s ICHS se souběžným těhotenstvím studie využívá cyklický model sestávající z hodnocení, tréninku, zlepšování a přehodnocování. Cílem je zlepšit diagnostické a léčebné schopnosti zúčastněných nemocnic, zejména u komplexních případů ICHS, a podporovat standardizované klinické postupy v léčbě kardiovaskulárních onemocnění mezi těmito nemocnicemi. To v konečném důsledku zlepší kvalitu lékařských služeb poskytovaných pacientům s kardiovaskulárním systémem a poslouží jako základ pro prozkoumání pokynů pro léčbu ICHS vhodných pro Čínu.

Projekt bude realizován přidruženou nemocnicí Capital Medical University Beijing Anzhen Hospital a Národním centrem klinického výzkumu pro kardiovaskulární onemocnění. V plánu je během příštích pěti let zapojit více než 20 nemocnic. Bude vytvořena nezávislá webová stránka pro sběr dat, vzdělávání a školení, stejně jako sdílení zkušeností mezi zúčastněnými nemocnicemi. Od 1. ledna 2024 bude každá nemocnice průběžně měsíčně shromažďovat hospitalizované případy ICHS. Projektový tým bude pravidelně analyzovat a podávat zprávy o plnění klíčových indikátorů hodnocení lékařské kvality pro každou nemocnici. Poskytnou poradenská opatření, jako je vzdělávání, školení, sdílení zkušeností a šetření na místě k řešení zjištěných problémů, což pomůže nemocnicím zlepšit kvalitu lékařské péče. Nemocnice, které prokáží dokonalost a výrazné zlepšení, budou uznány a oceněny, což povede k celkovému zlepšení kvality kardiovaskulární lékařské péče v Číně.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Qiang Wang, MD

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100000
        • Nábor
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s různými vrozenými srdečními chorobami.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s různými vrozenými srdečními chorobami

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost prvního týdne po operaci
Časové okno: Délka pobytu v nemocnici (očekávaný průměr 1 týden)

Intraoperační operace zahrnují širokou škálu výkonů prováděných během chirurgické operace, často zahrnující složité a vysoce rizikové intervence. Pokud jde o nemocniční mortalitu do 1 týdne po operaci, riziko spojené s intraoperačními operacemi může být zvýšeno v důsledku faktorů, složitosti výkonu a potenciálních komplikací.

Rutinní neonatální operace jsou na druhé straně postupy běžně prováděné u novorozenců, často k řešení vrozených anomálií nebo jiných zdravotních stavů přítomných při narození. I když jsou tyto operace obecně považovány za bezpečnější než složitější intraoperační postupy, stále existuje riziko hospitalizační mortality do 1 týdne po operaci, zejména u novorozenců s již existujícími zdravotními problémy nebo komplikacemi během chirurgického procesu. Pečlivé sledování a rychlá intervence jsou zásadní pro minimalizaci tohoto rizika a pro zajištění nejlepších možných výsledků pro novorozenecké pacienty

Délka pobytu v nemocnici (očekávaný průměr 1 týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Poměr novorozenců podstupujících integrovanou prenatální a postnatální diagnostiku a léčbu;
Časové okno: Délka hospitalizace (očekávaný průměr 1 týden) a 5 let po propuštění
Délka hospitalizace (očekávaný průměr 1 týden) a 5 let po propuštění
Poměr intraoperačních operací mezi všemi novorozeneckými operacemi;
Časové okno: Délka hospitalizace (očekávaný průměr 1 týden) a 5 let po propuštění
Délka hospitalizace (očekávaný průměr 1 týden) a 5 let po propuštění
Míra střednědobého a dlouhodobého přežití a reoperací
Časové okno: Délka hospitalizace (očekávaný průměr 1 týden) a 5 let po propuštění
Délka hospitalizace (očekávaný průměr 1 týden) a 5 let po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AZ 2024 No. (1) RSTE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit