- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06611787
Een uitgebreide registerstudie van de hele levenscyclus van patiënten met CHD
Een uitgebreide registerstudie van de hele levenscyclus van patiënten met aangeboren hartziekten
Deze observationele studie heeft tot doel gegevens te verzamelen over de prevalentie, interventie en prognose van aangeboren hartziekten (CHD) bij Chinese patiënten gedurende hun gehele levenscyclus. Van de diagnose van coronaire hartziekte bij foetussen, tot de vroege behandeling van ernstige coronaire hartziekten bij pasgeborenen, tot de gestandaardiseerde perinatale diagnose en behandeling van coronaire hartziekten bij gelijktijdige zwangerschap: het onderzoek maakt gebruik van een cyclisch model dat bestaat uit evaluatie, training, verbetering en herevaluatie. Het doel is om de diagnostische en behandelingsmogelijkheden van deelnemende ziekenhuizen te verbeteren, vooral voor complexe CHZ-gevallen, en om gestandaardiseerde klinische praktijken voor de behandeling van hart- en vaatziekten in deze ziekenhuizen te bevorderen. Dit zal uiteindelijk de kwaliteit van de medische diensten aan hart- en vaatziekten verbeteren en als basis dienen voor het onderzoeken van behandelrichtlijnen voor CHZ die geschikt zijn voor China.
Het project zal worden uitgevoerd door het Capital Medical University Affiliated Beijing Anzhen Hospital en het National Clinical Research Center for Cardiovascular Diseases. Het plan is om de komende vijf jaar ruim twintig ziekenhuizen erbij te betrekken. Er zal een onafhankelijke website worden gemaakt voor het verzamelen van gegevens, onderwijs en training, en voor het delen van ervaringen tussen deelnemende ziekenhuizen. Vanaf 1 januari 2024 verzamelt elk ziekenhuis maandelijks continu ziekenhuisopnamegevallen. Het projectteam zal voor elk ziekenhuis regelmatig de belangrijkste evaluatie-indicatoren voor de medische kwaliteit analyseren en erover rapporteren. Ze zullen begeleidende maatregelen bieden, zoals onderwijs, training, het delen van ervaringen en onderzoeken ter plaatse om geïdentificeerde problemen aan te pakken en ziekenhuizen te helpen de medische kwaliteit te verbeteren. Ziekenhuizen die excellentie en aanzienlijke verbeteringen laten zien, zullen worden erkend en geprezen, waardoor de algehele verbetering van de kwaliteit van de cardiovasculaire medische zorg in China wordt gestimuleerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: JiaChen Li, MD
- Telefoonnummer: +86 18513494314
- E-mail: lijiachen0915@126.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Qiang Wang, MD
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100000
- Werving
- Beijing Anzhen Hospital
-
Contact:
- JiaChen Li, MD
- Telefoonnummer: +86 18513494314
- E-mail: lijiachen0915@126.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met verschillende aangeboren hartziekten
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De sterfte in de eerste week na de operatie
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf (naar verwachting gemiddeld 1 week)
|
Intra-operatieve operaties omvatten een breed scala aan procedures die worden uitgevoerd tijdens een chirurgische ingreep, waarbij vaak complexe en risicovolle ingrepen betrokken zijn. In termen van sterfte in het ziekenhuis binnen één week na de operatie kan het risico dat gepaard gaat met intra-operatieve operaties verhoogd zijn als gevolg van factoren, de complexiteit van de procedure en mogelijke complicaties. Routinematige neonatale operaties zijn daarentegen procedures die gewoonlijk bij pasgeborenen worden uitgevoerd, vaak om aangeboren afwijkingen of andere medische aandoeningen die bij de geboorte aanwezig zijn, aan te pakken. Hoewel deze operaties over het algemeen als veiliger worden beschouwd dan complexere intraoperatieve procedures, bestaat er nog steeds een risico op sterfte in het ziekenhuis binnen 1 week na de operatie, vooral bij pasgeborenen met reeds bestaande gezondheidsproblemen of complicaties tijdens het chirurgische proces. Nauwkeurige monitoring en snelle interventie zijn van cruciaal belang om dit risico te minimaliseren en de best mogelijke resultaten voor neonatale patiënten te garanderen |
Duur van het ziekenhuisverblijf (naar verwachting gemiddeld 1 week)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het percentage pasgeborenen dat geïntegreerde prenatale en postnatale diagnose en behandeling krijgt;
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf (naar verwachting gemiddeld 1 week) en 5 jaar na ontslag
|
Duur van het ziekenhuisverblijf (naar verwachting gemiddeld 1 week) en 5 jaar na ontslag
|
|
De verhouding tussen intraoperatieve operaties onder alle neonatale operaties;
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf (naar verwachting gemiddeld 1 week) en 5 jaar na ontslag
|
Duur van het ziekenhuisverblijf (naar verwachting gemiddeld 1 week) en 5 jaar na ontslag
|
|
Het percentage overlevingspercentages op de middellange en lange termijn, en heroperaties
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf (naar verwachting gemiddeld 1 week) en 5 jaar na ontslag
|
Duur van het ziekenhuisverblijf (naar verwachting gemiddeld 1 week) en 5 jaar na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AZ 2024 No. (1) RSTE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .