Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een uitgebreide registerstudie van de hele levenscyclus van patiënten met CHD

22 september 2024 bijgewerkt door: Beijing Anzhen Hospital

Een uitgebreide registerstudie van de hele levenscyclus van patiënten met aangeboren hartziekten

Deze observationele studie heeft tot doel gegevens te verzamelen over de prevalentie, interventie en prognose van aangeboren hartziekten (CHD) bij Chinese patiënten gedurende hun gehele levenscyclus. Van de diagnose van coronaire hartziekte bij foetussen, tot de vroege behandeling van ernstige coronaire hartziekten bij pasgeborenen, tot de gestandaardiseerde perinatale diagnose en behandeling van coronaire hartziekten bij gelijktijdige zwangerschap: het onderzoek maakt gebruik van een cyclisch model dat bestaat uit evaluatie, training, verbetering en herevaluatie. Het doel is om de diagnostische en behandelingsmogelijkheden van deelnemende ziekenhuizen te verbeteren, vooral voor complexe CHZ-gevallen, en om gestandaardiseerde klinische praktijken voor de behandeling van hart- en vaatziekten in deze ziekenhuizen te bevorderen. Dit zal uiteindelijk de kwaliteit van de medische diensten aan hart- en vaatziekten verbeteren en als basis dienen voor het onderzoeken van behandelrichtlijnen voor CHZ die geschikt zijn voor China.

Het project zal worden uitgevoerd door het Capital Medical University Affiliated Beijing Anzhen Hospital en het National Clinical Research Center for Cardiovascular Diseases. Het plan is om de komende vijf jaar ruim twintig ziekenhuizen erbij te betrekken. Er zal een onafhankelijke website worden gemaakt voor het verzamelen van gegevens, onderwijs en training, en voor het delen van ervaringen tussen deelnemende ziekenhuizen. Vanaf 1 januari 2024 verzamelt elk ziekenhuis maandelijks continu ziekenhuisopnamegevallen. Het projectteam zal voor elk ziekenhuis regelmatig de belangrijkste evaluatie-indicatoren voor de medische kwaliteit analyseren en erover rapporteren. Ze zullen begeleidende maatregelen bieden, zoals onderwijs, training, het delen van ervaringen en onderzoeken ter plaatse om geïdentificeerde problemen aan te pakken en ziekenhuizen te helpen de medische kwaliteit te verbeteren. Ziekenhuizen die excellentie en aanzienlijke verbeteringen laten zien, zullen worden erkend en geprezen, waardoor de algehele verbetering van de kwaliteit van de cardiovasculaire medische zorg in China wordt gestimuleerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Qiang Wang, MD

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100000
        • Werving
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met verschillende aangeboren hartziekten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met verschillende aangeboren hartziekten

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De sterfte in de eerste week na de operatie
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf (naar verwachting gemiddeld 1 week)

Intra-operatieve operaties omvatten een breed scala aan procedures die worden uitgevoerd tijdens een chirurgische ingreep, waarbij vaak complexe en risicovolle ingrepen betrokken zijn. In termen van sterfte in het ziekenhuis binnen één week na de operatie kan het risico dat gepaard gaat met intra-operatieve operaties verhoogd zijn als gevolg van factoren, de complexiteit van de procedure en mogelijke complicaties.

Routinematige neonatale operaties zijn daarentegen procedures die gewoonlijk bij pasgeborenen worden uitgevoerd, vaak om aangeboren afwijkingen of andere medische aandoeningen die bij de geboorte aanwezig zijn, aan te pakken. Hoewel deze operaties over het algemeen als veiliger worden beschouwd dan complexere intraoperatieve procedures, bestaat er nog steeds een risico op sterfte in het ziekenhuis binnen 1 week na de operatie, vooral bij pasgeborenen met reeds bestaande gezondheidsproblemen of complicaties tijdens het chirurgische proces. Nauwkeurige monitoring en snelle interventie zijn van cruciaal belang om dit risico te minimaliseren en de best mogelijke resultaten voor neonatale patiënten te garanderen

Duur van het ziekenhuisverblijf (naar verwachting gemiddeld 1 week)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het percentage pasgeborenen dat geïntegreerde prenatale en postnatale diagnose en behandeling krijgt;
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf (naar verwachting gemiddeld 1 week) en 5 jaar na ontslag
Duur van het ziekenhuisverblijf (naar verwachting gemiddeld 1 week) en 5 jaar na ontslag
De verhouding tussen intraoperatieve operaties onder alle neonatale operaties;
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf (naar verwachting gemiddeld 1 week) en 5 jaar na ontslag
Duur van het ziekenhuisverblijf (naar verwachting gemiddeld 1 week) en 5 jaar na ontslag
Het percentage overlevingspercentages op de middellange en lange termijn, en heroperaties
Tijdsspanne: Duur van het ziekenhuisverblijf (naar verwachting gemiddeld 1 week) en 5 jaar na ontslag
Duur van het ziekenhuisverblijf (naar verwachting gemiddeld 1 week) en 5 jaar na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AZ 2024 No. (1) RSTE

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren