- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06611787
Комплексное регистрационное исследование всего жизненного цикла пациентов с ИБС
Комплексное регистрационное исследование всего жизненного цикла пациентов с врожденными пороками сердца
Целью этого обсервационного исследования является сбор данных о распространенности, вмешательстве и прогнозе врожденных пороков сердца (ВПС) у китайских пациентов на протяжении всего их жизненного цикла. От диагностики ИБС у плода до раннего лечения тяжелой ИБС у новорожденных, до стандартизированной перинатальной диагностики и лечения пациентов с ИБС с одновременной беременностью, в исследовании используется циклическая модель, состоящая из оценки, обучения, улучшения и повторной оценки. Цель состоит в том, чтобы расширить диагностические и лечебные возможности участвующих больниц, особенно в случае сложных случаев ИБС, и продвигать стандартизированную клиническую практику лечения сердечно-сосудистых заболеваний среди этих больниц. В конечном итоге это улучшит качество медицинских услуг, предоставляемых пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, и послужит основой для изучения рекомендаций по лечению ИБС, подходящих для Китая.
Проект будут реализовывать филиал Пекинской больницы Аньчжэнь Столичного медицинского университета и Национальный центр клинических исследований сердечно-сосудистых заболеваний. В течение следующих пяти лет планируется привлечь более 20 больниц. Будет создан независимый веб-сайт для сбора данных, обучения и обучения, а также обмена опытом между участвующими больницами. С 1 января 2024 года в каждой больнице будет осуществляться постоянный ежемесячный сбор случаев стационарных больных с ИБС. Команда проекта будет регулярно анализировать и отчитываться о завершении ключевых показателей оценки качества медицинской помощи для каждой больницы. Они будут предоставлять рекомендации, такие как обучение, обучение, обмен опытом и расследования на местах для решения выявленных проблем, помогая больницам улучшить качество медицинской помощи. Больницы, демонстрирующие выдающиеся достижения и значительные улучшения, будут признаны и оценены, что приведет к общему улучшению качества медицинской помощи при сердечно-сосудистых заболеваниях в Китае.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: JiaChen Li, MD
- Номер телефона: +86 18513494314
- Электронная почта: lijiachen0915@126.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Qiang Wang, MD
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100000
- Рекрутинг
- Beijing Anzhen Hospital
-
Контакт:
- JiaChen Li, MD
- Номер телефона: +86 18513494314
- Электронная почта: lijiachen0915@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с различными врожденными пороками сердца
Критерии исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность в первую неделю после операции
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в больнице (ожидаемая в среднем 1 неделя)
|
Интраоперационные операции охватывают широкий спектр процедур, выполняемых во время хирургической операции, часто включающих сложные вмешательства с высоким риском. Что касается внутрибольничной смертности в течение 1 недели после операции, риск, связанный с интраоперационными операциями, может быть повышен из-за факторов, сложности процедуры и потенциальных осложнений. С другой стороны, рутинные неонатальные операции — это процедуры, обычно выполняемые новорожденным, часто для устранения врожденных аномалий или других заболеваний, присутствующих при рождении. Хотя эти операции обычно считаются более безопасными, чем более сложные интраоперационные процедуры, все же существует риск внутрибольничной смертности в течение 1 недели после операции, особенно для новорожденных с ранее существовавшими проблемами со здоровьем или осложнениями во время хирургического процесса. Тщательный мониторинг и быстрое вмешательство имеют решающее значение для минимизации этого риска и обеспечения наилучших результатов для новорожденных пациентов. |
Продолжительность пребывания в больнице (ожидаемая в среднем 1 неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля новорожденных, получающих комплексную пренатальную и послеродовую диагностику и лечение;
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в больнице (ожидаемая средняя 1 неделя) и 5 лет после выписки
|
Продолжительность пребывания в больнице (ожидаемая средняя 1 неделя) и 5 лет после выписки
|
|
Доля интраоперационных операций среди всех неонатальных операций;
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в больнице (ожидаемая средняя 1 неделя) и 5 лет после выписки
|
Продолжительность пребывания в больнице (ожидаемая средняя 1 неделя) и 5 лет после выписки
|
|
Средне- и долгосрочная выживаемость и количество повторных операций
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в больнице (ожидаемая средняя 1 неделя) и 5 лет после выписки
|
Продолжительность пребывания в больнице (ожидаемая средняя 1 неделя) и 5 лет после выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AZ 2024 No. (1) RSTE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .