Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексное регистрационное исследование всего жизненного цикла пациентов с ИБС

22 сентября 2024 г. обновлено: Beijing Anzhen Hospital

Комплексное регистрационное исследование всего жизненного цикла пациентов с врожденными пороками сердца

Целью этого обсервационного исследования является сбор данных о распространенности, вмешательстве и прогнозе врожденных пороков сердца (ВПС) у китайских пациентов на протяжении всего их жизненного цикла. От диагностики ИБС у плода до раннего лечения тяжелой ИБС у новорожденных, до стандартизированной перинатальной диагностики и лечения пациентов с ИБС с одновременной беременностью, в исследовании используется циклическая модель, состоящая из оценки, обучения, улучшения и повторной оценки. Цель состоит в том, чтобы расширить диагностические и лечебные возможности участвующих больниц, особенно в случае сложных случаев ИБС, и продвигать стандартизированную клиническую практику лечения сердечно-сосудистых заболеваний среди этих больниц. В конечном итоге это улучшит качество медицинских услуг, предоставляемых пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, и послужит основой для изучения рекомендаций по лечению ИБС, подходящих для Китая.

Проект будут реализовывать филиал Пекинской больницы Аньчжэнь Столичного медицинского университета и Национальный центр клинических исследований сердечно-сосудистых заболеваний. В течение следующих пяти лет планируется привлечь более 20 больниц. Будет создан независимый веб-сайт для сбора данных, обучения и обучения, а также обмена опытом между участвующими больницами. С 1 января 2024 года в каждой больнице будет осуществляться постоянный ежемесячный сбор случаев стационарных больных с ИБС. Команда проекта будет регулярно анализировать и отчитываться о завершении ключевых показателей оценки качества медицинской помощи для каждой больницы. Они будут предоставлять рекомендации, такие как обучение, обучение, обмен опытом и расследования на местах для решения выявленных проблем, помогая больницам улучшить качество медицинской помощи. Больницы, демонстрирующие выдающиеся достижения и значительные улучшения, будут признаны и оценены, что приведет к общему улучшению качества медицинской помощи при сердечно-сосудистых заболеваниях в Китае.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: JiaChen Li, MD
  • Номер телефона: +86 18513494314
  • Электронная почта: lijiachen0915@126.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Qiang Wang, MD

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100000
        • Рекрутинг
        • Beijing Anzhen Hospital
        • Контакт:
          • JiaChen Li, MD
          • Номер телефона: +86 18513494314
          • Электронная почта: lijiachen0915@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные с различными врожденными пороками сердца.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с различными врожденными пороками сердца

Критерии исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность в первую неделю после операции
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в больнице (ожидаемая в среднем 1 неделя)

Интраоперационные операции охватывают широкий спектр процедур, выполняемых во время хирургической операции, часто включающих сложные вмешательства с высоким риском. Что касается внутрибольничной смертности в течение 1 недели после операции, риск, связанный с интраоперационными операциями, может быть повышен из-за факторов, сложности процедуры и потенциальных осложнений.

С другой стороны, рутинные неонатальные операции — это процедуры, обычно выполняемые новорожденным, часто для устранения врожденных аномалий или других заболеваний, присутствующих при рождении. Хотя эти операции обычно считаются более безопасными, чем более сложные интраоперационные процедуры, все же существует риск внутрибольничной смертности в течение 1 недели после операции, особенно для новорожденных с ранее существовавшими проблемами со здоровьем или осложнениями во время хирургического процесса. Тщательный мониторинг и быстрое вмешательство имеют решающее значение для минимизации этого риска и обеспечения наилучших результатов для новорожденных пациентов.

Продолжительность пребывания в больнице (ожидаемая в среднем 1 неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля новорожденных, получающих комплексную пренатальную и послеродовую диагностику и лечение;
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в больнице (ожидаемая средняя 1 неделя) и 5 ​​лет после выписки
Продолжительность пребывания в больнице (ожидаемая средняя 1 неделя) и 5 ​​лет после выписки
Доля интраоперационных операций среди всех неонатальных операций;
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в больнице (ожидаемая средняя 1 неделя) и 5 ​​лет после выписки
Продолжительность пребывания в больнице (ожидаемая средняя 1 неделя) и 5 ​​лет после выписки
Средне- и долгосрочная выживаемость и количество повторных операций
Временное ограничение: Продолжительность пребывания в больнице (ожидаемая средняя 1 неделя) и 5 ​​лет после выписки
Продолжительность пребывания в больнице (ожидаемая средняя 1 неделя) и 5 ​​лет после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • AZ 2024 No. (1) RSTE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться