- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06611787
CHD 환자의 전체 생애주기에 대한 종합적인 등록 연구
선천성 심장질환 환자의 전 생애주기에 대한 종합적인 등록 연구
이 관찰 연구는 전체 생애주기에 걸쳐 중국 환자의 선천성 심장 질환(CHD)의 유병률, 중재 및 예후에 대한 데이터를 수집하는 것을 목표로 합니다. 태아의 CHD 진단부터 신생아의 중증 CHD의 조기 치료, 임신이 동반된 CHD 환자의 표준화된 주산기 진단 및 치료에 이르기까지 이 연구에서는 평가, 훈련, 개선 및 재평가로 구성된 순환 모델을 사용합니다. 목표는 특히 복잡한 CHD 사례에 대해 참여 병원의 진단 및 치료 역량을 강화하고 이들 병원 간의 심혈관 질환 치료에 대한 표준화된 임상 관행을 촉진하는 것입니다. 이는 궁극적으로 심혈관 환자에게 제공되는 의료 서비스의 질을 향상시키고 중국에 적합한 CHD 치료 지침을 모색하는 기반이 될 것입니다.
이 프로젝트는 수도 의과대학 부속 베이징 안전 병원과 국립 심혈관 질환 임상 연구 센터에서 시행할 예정입니다. 이 계획은 향후 5년 동안 20개 이상의 병원을 참여시키는 것입니다. 데이터 수집, 교육, 훈련은 물론 참여 병원 간 경험 공유를 위해 독립적인 웹사이트도 구축될 예정이다. 2024년 1월 1일부터 각 병원에서는 매월 CHD 입원환자 사례를 지속적으로 수집하게 됩니다. 프로젝트팀은 각 병원의 주요 의료 품질 평가 지표 완성도를 정기적으로 분석하고 보고할 예정이다. 확인된 문제를 해결하기 위해 교육, 훈련, 경험 공유, 현장 조사 등의 지침 조치를 제공하여 병원의 의료 품질을 향상시키는 데 도움을 줄 것입니다. 우수성과 상당한 개선을 보여준 병원은 인정과 칭찬을 받아 중국 심혈관 의료의 질이 전반적으로 향상될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: JiaChen Li, MD
- 전화번호: +86 18513494314
- 이메일: lijiachen0915@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Qiang Wang, MD
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100000
- 모병
- Beijing Anzhen Hospital
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연락하다:
- JiaChen Li, MD
- 전화번호: +86 18513494314
- 이메일: lijiachen0915@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 각종 선천성 심장질환을 앓고 있는 환자
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 첫 주 사망률
기간: 입원기간(평균 1주 예상)
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수술 중 수술에는 수술 중에 수행되는 광범위한 절차가 포함되며, 종종 복잡하고 위험도가 높은 개입이 포함됩니다. 수술 후 1주 이내의 원내 사망률은 요인, 시술의 복잡성, 잠재적인 합병증 등으로 인해 수술 중 수술과 관련된 위험이 높아질 수 있습니다. 반면, 정기 신생아 수술은 신생아에게 일반적으로 수행되는 절차로, 종종 선천적 기형이나 출생 시 존재하는 기타 의학적 상태를 해결하기 위해 수행됩니다. 이러한 수술은 일반적으로 복잡한 수술 중 절차보다 더 안전한 것으로 간주되지만, 특히 수술 과정 중 기존 건강 문제나 합병증이 있는 신생아의 경우 수술 후 1주 이내에 병원 내 사망 위험이 여전히 있습니다. 이러한 위험을 최소화하고 신생아 환자에게 가능한 최상의 결과를 보장하려면 면밀한 모니터링과 즉각적인 개입이 중요합니다. |
입원기간(평균 1주 예상)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산전·산후 통합진단 및 치료를 받는 신생아의 비율
기간: 입원기간(평균 1주 예상) 및 퇴원 후 5년
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입원기간(평균 1주 예상) 및 퇴원 후 5년
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전체 신생아 수술 중 수술 중 수술의 비율
기간: 입원기간(평균 1주 예상) 및 퇴원 후 5년
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입원기간(평균 1주 예상) 및 퇴원 후 5년
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중장기 생존율 및 재수술률
기간: 입원기간(평균 1주 예상) 및 퇴원 후 5년
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입원기간(평균 1주 예상) 및 퇴원 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AZ 2024 No. (1) RSTE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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